Дата принятия: 26 августа 2008г.
Номер документа: А24-3049/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Петропавловск-Камчатский
26 августа 2008 года Дело № А24-3049/2008
Резолютивная часть решения объявлена 19 августа 2008 года
Полный текст решения изготовлен 26 августа 2008 года
Арбитражный суд Камчатской области в составе судьи Барвинской Л.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Яхиной Н.В., - рассмотрев в открытом судебном заседании дело
по заявлению
Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю
о привлечении Государственного унитарного предприятия Камчатского края «Камчатфармация» (ГУП «Камчатфармация») к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии:
от заявителя
не явились;
от лица, привлекаемого к административной ответственности:
Рычкова Л.В. - представитель по доверенности от 10.01.2008 № 60 по 31.12.2008;
установил:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее – Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Государственного унитарного предприятия Камчатского края «Камчатфармация» (далее - ГУП «Камчатфармация») к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных условий.
Заявитель, извещенный надлежащим образом о месте и времени судебного заседания, представителя в суд не направил. До начала судебного заседания от заявителя поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя заявителя.
С учетом мнения представителя ГУП «Камчатфармация» дело рассматривается в отсутствие представителя заявителя в порядке ч. 2 ст. 156 АПК РФ.
Представитель ГУП «Камчатфармация» признала факт совершенного правонарушения, представила письмо от 12.08.2008 № 1374-а об устранении нарушений, указанных в предписании от 18.07.2008, пояснила, что недостатки устраняются, просила применить минимальный размер штрафных санкций.
Выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд полагает, что заявление о привлечении к административной ответственности ГУП «Камчатфармация» подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно лицензии от 20.01.2005 № 99-02-002922 серия ФС – 2 № 008946 (срок действия до 20.01.2010) и приложения от 20.01.2005 № 1 к лицензии серия ФС-2 № 013836 ГУП «Камчатфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность.
Как следует из материалов дела, 15.07.2008 на основании приказа Росздравнадзора от 07.07.2008 № 5311-Пр/08 комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проведена проверка Камчатского областного государственного унитарного производственно-торгового предприятия «Камчатфармация» на предмет соблюдения законодательства Российской Федерации в области лицензирования фармацевтической деятельности.
В ходе указанной проверки установлено, что 19.06.2008 зарегистрировано новое наименование юридического лица – Государственное унитарное предприятие по Камчатскому краю «Камчатфармация», на момент проверки переоформление лицензии не произведено.
При осуществлении фармацевтической деятельности ГУП «Камчатфармация» на аптечном складе по адресу: 683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, д.63., 15.07.2008 в 15 часов 00 минут выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
-п.4а отсутствует необходимое оборудование для осуществления фармацевтической деятельности:
-п.4б нарушены Правила оптовой торговли лекарственными средствами, утвержденные приказом Минздрава России от 15.03.2002 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами», а именно:
несоблюдение требований п.4.2. - складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами не оборудованы помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств;
несоблюдение требований п.4.6 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами»- отделка помещений (внутренние поверхности степ, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки;
несоблюдение требований п. 6.11 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» - лекарственные средства не хранятся раздельно с учетом их физико - химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем лекарственных средств, с соблюдением режимов температуры, влажности и освещенности (п. 10 акта проверки);
несоблюдения требований п. 6.15 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами» - нарушены условия хранения термолабильных лекарственных средств. На момент проверки при температуре +22 °С осуществлялось хранение лекарственных препаратов с нарушением условий режима хранения +12°С +15°С, указанных предприятием-производителем.
На основании акта проверки от 15.07.2008 ведущим специалистом-экспертом территориального управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Камчатскому краю Шпак И.Н., обладающей соответствующими полномочиями, составлен протокол об административном правонарушении от 18.07.2008 № 24 в отношении ГУП «Камчатфармация» по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В объяснении к протоколу представитель ГУП «Камчатфармация» - Колганова Е.В. согласилась с указанными нарушениями и обязалась устранить нарушения в срок до 18.08.2008. Акт и протокол подписаны генеральным директором ГУП «Камчатфармация» - Колгановой Е.В. без замечаний.
В соответствии с п. 47 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Условием осуществления лицензируемой деятельности является соблюдение лицензиатом законодательства Российской Федерации. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемой деятельности.
Согласно примечанию к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
В силу подпункта «а» пункта 4 указанного Положения, отсутствие оборудования для осуществления фармацевтической деятельности, пункта «б» нарушение правил оптовой торговли являются грубыми нарушениями лицензионных требований и условий.
При указанных обстоятельствах суд считает установленным факт совершения ГУП «Камчатфармация» административного правонарушения, выразившегося в грубом нарушении лицензионных требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении фармацевтической деятельности.
Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (в ред. Федерального закона от 22.06.2007 N 116-ФЗ) (часть четвертая введена Федеральным законом от 02.07.2005 N 80-ФЗ).
Характер совершенного правонарушения не позволяет признать его малозначительным.
С учетом изложенного суд приходит к выводу, что имеются все основания для привлечения ГУП «Камчатфармация» к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Рассматривая вопрос об определении меры административной ответственности и учитывая, что письмом от 12.08.2008 № 1374-а ГУП «Камчатфармация» устранило допущенные нарушения, суд считает возможным определить минимальный размер штрафа, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – 40.000 руб.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд,
решил:
Привлечь Государственное унитарное предприятие Камчатского края «Камчатфармация» (ИНН 4100000280, ОГРН 1024101026047), зарегистрированное по адресу:683023, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, проспект Победы, 63, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40.000 (сорока тысяч) рублей.
Предложить Государственному унитарному предприятию Камчатского края «Камчатфармация» перечислить сумму штрафа по следующим реквизитам:
Управление Федерального казначейства по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю) в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский № 401018101000000100001, ОГРН 1064101038506, ИНН 4101107043, КПП 410101001, ОКАТО 30401000000, БИК 043002001, код платежа – 06011690040040000140, назначение платежа – «административный штраф» (номер и дата решения).
Документ, свидетельствующий об оплате штрафа, представить в Арбитражный суд Камчатской области.
Разъясняется, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту жительства лица, привлекаемого к административной ответственности. Неуплата штрафа в установленный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.
Решение арбитражного суда может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в срок, не превышающий десяти дней с момента его принятия, или в арбитражный суд кассационной инстанции в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу.
Судья Л.А.Барвинская