Решение от 07 июня 2008 года №А24-1867/2008

 
АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КАМЧАТСКОЙ  ОБЛАСТИ
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
    г. Петропавловск-Камчатский                                                        Дело № А24-1867/2008
 
    07 июня 2008 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 05 июня 2008 года.
 
    Полный текст решения изготовлен 07 июня 2008 года.
 
 
    Арбитражный суд Камчатской области в составе: судьи Ферофонтовой Э.Ю. при ведении протокола судебного заседания судьей рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю о привлечении к административной ответственности
 
    индивидуального предпринимателя Токареву Елену Борисовну
 
 
    при участии:
 
    от заявителя:                       не явились;
 
    от предпринимателя:        Токарева Е.Б.
 
 
установил:
 
 
    Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее - заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Токареву Елену Борисовну (далее - предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Заявитель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил, направил ходатайство о рассмотрении дела без участия своего представителя, настаивая на привлечении предпринимателя к административной ответственности в виде штрафа в размере 5000руб.
 
    Учитывая надлежащее извещение заявителя, принимая во внимание ходатайство последнего, в соответствии с частью 3 статьи 205 АПК РФ дело рассматривается в отсутствие представителя заявителя.
 
    Предприниматель в судебном заседании факт допущенного правонарушения полностью признал.
 
    Заслушав пояснения предпринимателя, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    15 мая 2008 года при проведении проверки аптечного пункта предпринимателя, расположенного по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Атласова, 19, на основании приказа Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю от 15.05.2008 №85 комиссией в составе: главного специалиста-эксперта Сергеевой Е.В., ведущего специалиста-эксперта Шпак И.Н. выявлено хранение с целью последующей реализации недоброкачественных лекарственных средств и лекарственных средств, качество которых вызывает сомнение:
 
    1. Ампиокс капсулы №20 (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО «Брынцалов-А», серии 141206, показатель «Описание» (содержимое капсул – скомкавшийся порошок); согласно письму Росздравнадзора от 31.07.2007 №01И-572/07 лекарственные средства указанной серии и производителя подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
 
    2. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком), серии 261107.
 
    3. Трависил, таблетки для рассасывания апельсиновые №16 (упаковки ячейковые контурные), производства «Плетхико Фармасьютиказ Лтд», Индия, показатель «Описание» (в контурных ячейковых упаковках остатки таблеточной массы), серии 7341.
 
    Результаты проверки отражены в акте от 15.05.2008 №77.
 
    На основании данного акта проверки ведущим специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю Шпак И.Н. в пределах полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, составлен протокол об административном правонарушении от 22.05.2008 №20, в котором отражено, что предпринимателем допущено грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности согласно подпункту «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416, в связи с не обеспечением предпринимателем соблюдения требований Федерального закона «О лекарственных средствах», Федерального закона «О техническом регулировании».
 
    Протокол об административном правонарушении подписан предпринимателем без указания объяснений по фактам выявленных нарушений.
 
    В заявлении Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю предлагается по выявленным фактам привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Из содержания части 4 статьи 14.1 КоАП РФ следует, что данная норма предусматривает назначение административного наказания за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). При этом согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, регулируется Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 (далее - Положение).
 
    В соответствии с пунктом 2 Положения лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
 
    Как следует из материалов дела, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предпринимателю выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 23.12.2004 №99-02-002944 со сроком действия по 23.12.2009.
 
    Таким образом, на предпринимателя распространяется действие названного Положения.
 
    Пункт 4 Положения содержит перечень лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, которыми, в том числе, являются соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» (подпункт «д»).
 
    Согласно пункту 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
 
    В соответствии со статьей 8 Федерального закона «О лекарственных средствах» государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает в себя информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 №224 утверждено Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией. Данная информационная система обеспечивает субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.
 
    Письма Федеральной службы Росздравнадзора, помещаемые на сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются, в первую очередь, субъектам обращения лекарственных средств для более быстрого информирования участников обращения лекарственных средств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.
 
    С учетом изложенного, суд приходит к выводу о грубом нарушении предпринимателем лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и соответственно о наличии в действиях предпринимателя состава вменяемого заявителем административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При таких обстоятельствах, заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является обоснованным.
 
    При назначении административного наказания судом принимается во внимание, что предприниматель к административной ответственности привлекается впервые и раскаивается в совершенном правонарушении, отсутствуют отягчающие обстоятельства, поэтому административное наказание может быть назначено в минимальном размере в пределах санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4000руб.
 
    Руководствуясь статьями 1-3, 17, 27-29, 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации и статьями 1.1, 2.4, 4.1, 14.1(4), 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
 
решил:
 
 
    Индивидуального предпринимателя Токареву Елену Борисовну, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 304410131400150 по адресу г. Петропавловск-Камчатский, ул. Пограничная, 30/1, кв.31, привлечь к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ей административное наказание в виде штрафа в размере 4000руб.
 
    Взыскиваемая сумма подлежит зачислению в федеральный бюджет на счет Управления Федерального казначейства по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю) в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский №40101810100000010001, ОГРН 1064101038506, ИНН 4101107043, КПП 410101001, ОКАТО 30401000000, БИК 043002001, код платежа – 06011690040040000140, назначение платежа – «административный штраф» (номер и дата решения).
 
    Представить в Арбитражный суд Камчатской области документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.
 
    Разъяснить, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней после его принятия.
 
 
 
 
Судья                                                                                                        Э.Ю. Ферофонтова