Дата принятия: 11 февраля 2008г.
Номер документа: А24-183/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАМЧАТСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
г. Петропавловск-Камчатский Дело № А24-183/2008
11 февраля 2008 года
Резолютивная часть решения объявлена 07 февраля 2008 года.
Полный текст решения изготовлен 11 февраля 2008 года.
Арбитражный суд Камчатской области в составе: судьи Э.Ю. Ферофонтовой
при ведении протокола судебного заседания судьей
рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению
Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю
о привлечении к административной ответственности
индивидуального предпринимателя Костиной Ираиды Борисовны
при участии:
от заявителя: не явились;
от предпринимателя: Костина И.Б.
установил:
Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю (далее – заявитель, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Костиной Ираиды Борисовны (далее - предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Заявитель явку своего представителя в судебное заседание не обеспечил. О времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, о чем в материалах дела имеется почтовое уведомление. Кроме того, до начала судебного заседания от заявителя поступило заявление, в котором заявитель просит рассмотреть дело без участия своего представителя. В соответствии с частью 3 статьи 205 АПК РФ дело рассматривается в отсутствие представителя заявителя.
Предприниматель в судебном заседании по заявленному требованию заявил возражения, пояснив, что лекарственные средства поступают от поставщиков согласно товарным накладным, к поставляемым лекарствам всегда прилагаются сертификаты соответствия, за двенадцать лет работы у предпринимателя не было установлено факта хранения или реализации недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств. Также предприниматель отметил, что поставщики обычно направляют в его адрес сведения о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, при этом, такие лекарства возвращаются в адрес контрагентов, соответственно денежные средства перечисляются предпринимателю без каких-либо возражений со стороны поставщиков. По мнению предпринимателя, поскольку последний имеет аптечный пункт, предполагающий быструю реализацию лекарственных средств, а не хранение их в течение продолжительного периода времени, в обязанности предпринимателя не входит отслеживание информации о выявлении недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, поскольку лекарственные средства были поставлены в его адрес надлежащие с приложением необходимых документов. Предприниматель полагает, что такая обязанность действующим законодательством возлагается на поставщиков. Вину в содеянном правонарушении предприниматель не признает, в то же время согласен, что хранение и реализация недоброкачественных лекарственных препаратов недопустима, указав на наличие высшего медицинского образования. Дополнительно предприниматель пояснил, что представленные административным органом письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития не были им получены. Также предприниматель обратил внимание суда на то, что в письме от 02.10.2007 №01И-677/07 дано указание территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Вместе с тем, о таких мероприятиях предпринимателю неизвестно. Одновременно предприниматель представил для приобщения к материалам дела следующие документы представленные в его адрес поставщиками: сертификат соответствия препарата «Макмирор», форма выпуска – таблетки покрытые оболочкой 200 мг №20, производства «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.», Италия, серия L061982; сертификат анализа препарата «Макмирор»; накладная от 15.05.2007 №31390/4 препарата «Макмирор»; возвратная накладная от 31.01.2008 №2 на препарат «Макмирор»; письмо ЗАО «РОСТА»; сертификат соответствия препарата «Парацетамол детский», форма выпуска – суспензия для приема внутрь (для детей), 24мг/мл 100 г., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 2022007; паспорт №863 препарата «Парацетамол детский»; товарная накладная от 22.01.2008 №ВК-009252 на препарат «Парацетамол детский»; служебная записка ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток» от 22.01.2008.
Дополнительно представленные в судебном заседании предпринимателем документы приобщены к материалам дела в порядке статьи 66 АПК РФ.
Заслушав пояснения предпринимателя, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
На основании приказа руководителя Управления Ковалева С.В. от 15.01.2008 №4 «О проведении плановой проверки ИП Костиной Ираиды Борисовны» комиссией в составе: главного специалиста-эксперта Управления Сергеевой Е.В. и ведущего специалиста-эксперта Управления Шпак И.Н. 16.01.2008 проведена проверка предпринимателя с целью выявления недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных изделий медицинского назначения, в том числе, по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Войцешека, д.5.
В ходе проверки в витринах и шкафах аптечного пункта, принадлежащего предпринимателю, расположенного на первом этаже Городской детской поликлиники №1 (кабинет №106А) по адресу: г. Петропавловск-Камчатский, ул. Войцешека, д.5, выявлено хранение с целью последующей реализации недоброкачественных лекарственных средств, а именно: «Парацетамол детский», форма выпуска – суспензия для приема внутрь (для детей), 24мг/мл 100 г., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, серия 2022007, 6 упаковок; «Макмирор», форма выпуска – таблетки покрытые оболочкой 200 мг №20, производства «Доппель Фармацеутици С.Р.Л.», Италия, серия L061982, 2 упаковки. Также в результате проверки выявлены другие несоблюдения лицензионных требований и условий. Результаты проверки отражены в акте проверки аптечной организации от 16.01.2008 №2.
На основании данного акта проверки главным специалистом-экспертом Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю Сергеевой Е.В. в пределах полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, составлен протокол об административном правонарушении от 17.01.2008 №2, в котором отражено, что предпринимателем нарушается часть 1 статьи 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 №86-ФЗ, часть 2 статьи 36 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ и подпункт «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416.
Протокол об административном правонарушении подписан предпринимателем с указанием: «ознакомлена, по данным вопросам объяснений предоставить не готова, идет уточнение и работа с оптовыми поставщиками».
По выявленным фактам Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю просит привлечь предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Согласно подпункту «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности на лицензиата возлагается обязанность по соблюдению требований о запрещении продажи некачественных лекарственных средств, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах».
В силу пункта 1 статьи 31 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 №86-ФЗ (далее – Закон №86-ФЗ) запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств.
В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
Из системного анализа приведенных предписаний следует, что розничная торговля лекарственными средствами является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию.
Как усматривается из материалов дела, предприниматель осуществляет фармацевтический вид деятельности на основании лицензии от 06.04.2006 №99-02-009354, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сроком действия до 06.04.2011.
В соответствии со статьей 8 Закона №86-ФЗ государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает в себя информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 №224 утверждено Положение об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией (зарегистрировано в Минюсте России 03.07.2003 №4628). Данная информационная система обеспечивает субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией, содержащей медицинскую, научную, правовую и иную информацию в области обращения лекарственных средств и информационных технологий, создаваемых или используемых владельцами таких информационных ресурсов.
Письма Федеральной службы Росздравнадзора, помещаемые на сайте службы, являются одним из источников информации о лекарственных средствах и адресуются, в первую очередь, субъектам обращения лекарственных средств для более быстрого информирования участников обращения лекарственных средств о некачественном препарате и принятия мер к его изъятию из обращения.
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» определены функции и полномочия Федеральной службы Росздравнадзора, в котором нет указаний о персональном уведомлении лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, об издаваемых службой нормативных актах, контролирующих оборот лекарственных средств. Для этих целей создан официальный сайт Федеральной службы, доступный для всех юридических и физических лиц, входящий в информационную систему, утвержденную Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2003 №224.
Учитывая вышеизложенное, судом признаются несостоятельными доводы предпринимателя в части неполучения им писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.09.2007 №01И-655/07 и от 02.10.2007 №01И-677/07, указывающих субъектам обращения лекарственных средств на необходимость изъятия недоброкачественных лекарственных средств, в том числе, таких препаратов как «Макмирор» и «Парацетамол детский». Указанные письма размещены на официальном сайте Федеральной службы и являются доступными для всех пользователей Интернета.
В силу части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление (решение) по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев со дня совершения административного правонарушения.
При таких обстоятельствах, учитывая, что в судебном заседании установлен факт хранения с целью последующей реализации недоброкачественных лекарственных средств, на день рассмотрения заявления в суде двух месячный срок привлечения к административной ответственности не истек, заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит удовлетворению.
При назначении административного наказания судом принимается во внимание, что предприниматель к административной ответственности привлекается впервые, отсутствуют отягчающие обстоятельства, поэтому административное наказание может быть назначено в минимальном размере в пределах санкции, установленной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере 4000руб.
Иные доводы и ссылки предпринимателя судом отклоняются по вышеизложенным основаниям.
Руководствуясь статьями 1-3, 17, 27-29, 167-170, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, арбитражный суд
решил:
Индивидуального предпринимателя Костину Ираиду Борисовну, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером 304410112100078 по адресу: г.Петропавловск-Камчатский, ул. Автомобилистов, 57, кв.7, привлечь к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ей административное наказание в виде штрафа в размере 4000руб.
Взыскиваемая сумма подлежит зачислению в федеральный бюджет на счет Управления Федерального казначейства по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю) в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский № 40101810100000010001, ОГРН 1064101038506, ИНН 4101107043, КПП 410101001, ОКАТО 30401000000, БИК 043002001, код платежа – 06011690040040000140, назначение платежа – «административный штраф» (номер и дата решения).
Представить в Арбитражный суд Камчатской области документ, свидетельствующий об уплате административногоштрафа.
Разъяснить, что в случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда, арбитражным судом направляется исполнительный лист на взыскание штрафа судебному приставу-исполнителю по месту нахождения (жительства) лица, привлеченного к административной ответственности.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции Камчатской области в течение десяти дней после его принятия.
Судья Э.Ю. Ферофонтова