Дата принятия: 08 апреля 2009г.
Номер документа: А23-943/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
248600, г. Калуга, пл. Старый торг, 4; тел./факс: (4842) 505-941; http:// kaluga.arbitr.ru; e-mail: arbitr@kaluga.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело № А23-943/09А-9-29
08 апреля 2009 года г. Калуга
Резолютивная часть решения объявлена 06 апреля 2009 года.
Полный текст решения изготовлен 08 апреля 2009 года.
Арбитражный суд Калужской области в составе судьи Ю.В. Храпченкова,
при ведении протокола секретарем судебного заседания Крицкой Е.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Барятинского района Калужской области
к обществу с ограниченной ответственностью «СФЕРА», с. Барятино Калужской области,
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст.14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
при участии в судебном заседании:
от заявителя – представителя Марковой Т.С., удостоверение № 060832 от 19.11.2008
от ответчика- представителя Базина А.В. по доверенности от 02.04.2009,
УСТАНОВИЛ:
прокурор Барятинского района Калужской области обратился в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «СФЕРА» (далее – ответчик, общество) за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрено ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
По мнению заявителя, ООО «СФЕРА», продав лекарственный препарат «Омез» без рецепта врача, нарушило требования, изложенные в подпункте «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее- Положение о лицензировании фармацевтической деятельности) которым, в свою очередь, установлена необходимость соблюдения осуществляющим фармацевтическую деятельность и розничную торговлю лицензиатом требований, установленных в ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах».
В ходе судебного разбирательства представитель ответчика требования заявителя не признал, считая, что в действиях ООО «СФЕРА» отсутствует вина и обществом сделано все от него зависящее для недопущения правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.
Заслушав доводы и объяснения участвующих в деле лиц, приняв во внимание и исследовав представленные ими доказательства, суд считает, что требование заявителя подлежит удовлетворению по следующим основаниям.
Общество с ограниченной ответственностью «СФЕРА» зарегистрировано в качестве юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1044002601280и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 03.03.2005 № 99-02-003507.
19 марта 2009 года прокуратурой Барятинского района Калужской области совместно со специалистом ИАЗ Барятинского ОВД проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности ООО «СФЕРА» в аптеке, расположенной по адресу: с. Барятино Барятинского района Калужской области, ул. Елкина, д. 2.
По результатам проверки был составлен акт закупки медицинского препарата «Омез» в количестве 2-х пластинок, составлен протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу ООО «СФЕРА» помещений, вещей и документов и протокол изъятия вещей и документов от 19.03.2009 и в результате выявлен факт продажи указанного лекарственного препарата без рецепта врача.
Рассмотрев материалы проверки, прокурор Барятинского района Климачев О.В. 19.03.2009 вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ в отношении общества с ограниченной ответственностью «СФЕРА».
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в соответствии с ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.
В соответствии со ст. 17 данного Закона лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
Согласно примечанию к статье 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение).
В силу пункта 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения.
Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
В пункте 3 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" установлено, что перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно пункту 4 статьи 32 указанного закона Правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с п. 6.1 отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 9150005007-2003), утвержденного Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предоставляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинского развития Российской Федерации.
В соответствии сп. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Из представленных заявителем доказательств усматривается, что лекарственное средство «Омез» в перечне лекарственных средств отпускаемых без рецепта отсутствует, а в инструкции по применению этого лекарства имеется указание на его отпуск «по рецепту врача».
Факт реализации указанного лекарственного средства без рецепта врача подтвержден доказательствами, представленными заявителем.
В соответствии с разъяснениями, изложенными в п. 16 и 16.1 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ, а выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения определяется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого возбуждено производство по делу об административном правонарушении, в том числе и об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных ч. 2 ст.26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Из постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 19.03.2009 можно сделать вывод лишь о том, что у ООО «СФЕРА» имелась возможность для соблюдения норм и правил, регулирующих порядок отпуска лекарственных средств покупателям.
В объяснениях провизора Щербаковой Ю.В. и генерального директора ООО «СФЕРА» Базиной Л.Ф. содержатся сведения о том, что Щербакова Ю.В. обладала необходимыми знаниями и сведениями о том, что лекарственное средство «Омез» возможно реализовать только по рецепту врача. Однако несоблюдение работником правил продажи лекарственных средств влечет ответственность именно юридического лица от имени которого совершается соответствующее действие и в этой связи вина юридического лица определяется виной его работника.
В данном случае доведение до сведения работника общества знаний, касающихся порядка реализации тех или иных лекарственных средств не является доказательством принятия ООО «СФЕРА» всех возможных мер для недопущения правонарушения.
Таким образом, вина ООО «СФЕРА, как условие привлечения его к административной ответственности в соответствии со ст. 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подтверждается материалами дела.
Проверив представленные заявителем постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и приложенные к нему документы, Арбитражный суд Калужской области в соответствии с ч.6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации пришел к выводу о наличии оснований для привлечения ООО «СФЕРА» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При назначении наказания суд в соответствии с ч.3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает, что это правонарушение совершено впервые и поэтому считает необходимым применить в отношении ООО «СФЕРА» наказание в виде штрафа в минимальном размере.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «СФЕРА», расположенное по адресу: Калужская область село Барятино, улица Елкина, дом 2, внесенного в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1044002601280 к административной ответственности предусмотренной ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 40000 (Сорок тысяч) рублей со взысканием этого штрафа в доход бюджета по следующим реквизитам:
Получатель: УФК по Калужской области (Прокуратура Калужской области)
ИНН 40270230160
КПП 402701001
счет 40101810500000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калужской области г. Калуга
БИК 042908001
ОКАТО 29401000000
КБК 41511621010010000140
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья подпись Ю.В. Храпченков