Дата принятия: 28 сентября 2009г.
Номер документа: А23-4485/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
248600, г. Калуга, пл. Старый торг, 4; тел./факс: (4842) 505-941; http://kaluga.arbitr.ru; e-mail: arbitr@kaluga.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело №А23-4485/09А-9-221
28 сентября 2009 года г. Калуга
Резолютивная часть решения объявлена 23 сентября 2009 года.
Полный текст решения изготовлен 28 сентября 2009 года.
Арбитражный суд Калужской области в составе судьи Храпченкова Ю.В., при ведении протокола помощником судьи Филатовой М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению прокурора Юхновского района, г. Юхнов Калужской области,
к обществу с ограниченной ответственностью «Фармация», г. Юхнов Калужской области,
о привлечении к административной ответственности,
при участии в судебном заседании:
от заявителя – старшего прокурора отдела прокуратуры Калужской области Антиповой Е.Ю. на основании удостоверения ТО № 062832;
от ответчика – директора Кузнецовой А.И. на основании приказа от 05.12.2002 № 1,
У С Т А Н О В И Л:
Прокурор Юхновского районаобратился в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Фармация»за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований, пояснив, что реализация ответчиком лекарственного средства без рецепта врача является грубым нарушением лицензионных требований и условий, установленных законодательством о лицензировании фармацевтической деятельности, что образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель ответчика в судебном заседании признал факт продажи лекарственного средства без рецепта врача, просил принять во внимание финансовое положение общества и назначить минимальное наказание.
Исследовав представленные в дело доказательства, заслушав объяснения представителей сторон, суд установил следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармация» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1024000721029, осуществляет фармацевтическую деятельность путем реализации медицинских препаратов населению через розничную торговую сеть на основании лицензии от 22.06.2009 № ЛО-40-02-000090.
04.09.2009 заместителем прокурора по Юхновскому району Мовчаным А.И. была проведена проверка соблюдения ООО «Фармация» законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности при осуществлении розничной продаже лекарственных средств в аптечном пункте, расположенном по адресу: Калужская область, г. Юхнов, ул. Карла Маркса, д. 23/1. По результатам проверки составлены акт проверки, справка о проверке, рапорт, взяты объяснения у фармацевта и системного администратора.
В ходе проверки выявлен факт реализации в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Фармация», лекарственного препарата «Нистатин 500000 ЕД» без рецепта врача.
По материалам проверки прокурором Юхновского района Аюровым Ч.М.было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 04.09.2009, что послужило основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
В силу п. 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
Пунктами 3 и 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет данным федеральным органом исполнительной власти. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
В соответствии с п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с п. 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Согласно п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Как установлено судом, лекарственный препарат «Нистатин 500000 ЕД» в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578, отсутствует.
Кроме того, в Инструкции по медицинскому применению указанного лекарственного средства, находящейся в его упаковке в графе «Условия выпуска из аптек» указано – «по рецепту».
Факт реализации ответчиком лекарственного средства «Нистатин 500000 ЕД» без рецепта врача подтверждается справкой о проведенной проверке, актом проверки и иными материалами дела, в том числе объяснениями фармацевта Ясиновенко А.В., отобранными заместителем прокурора 04.09.2009, согласно которым фармацевт долго не работала в аптеке и забыла какие лекарства отпускаются по рецепту врача.
Таким образом, вышеизложенные обстоятельства, а также представленные в дело доказательства позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях ООО «Фармация» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вина ответчика, как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 2.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и иными материалами дела.
Постановление о возбуждении дела об административном правонарушениисоставлено уполномоченным должностным лицом в присутствии законного представителя общества и соответствует требованиям ст. 28.2, 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Проверив постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и приложенные к нему документы в соответствии с ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд находит обоснованными требования заявителя о привлечении ООО «Фармация» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При назначении наказания суд в соответствии с ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также отсутствие в материалах дела сведений о наличии отягчающих ответственность обстоятельств. В качестве смягчающих ответственность обстоятельств суд принимает во внимание факт признания ответчиком вины, а также то, что общество ранее не привлекалось к административной ответственности.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Фармация», находящееся по адресу: Калужская область, г. Юхнов, пер. Советский, д. 6, включенное в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1024000721029, к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (Сорок тысяч) рублей 00 коп, со взысканием этого штрафа в доход бюджета по следующим реквизитам:
получатель платежа – УФК по Калужской области (Прокуратура по Калужской области);
ИНН – 4027020160;
КПП – 402701001;
счет – 40101810500000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калужской области г. Калуга;
БИК – 042908001;
ОКАТО – 29401000000;
код бюджетной классификации – 415 1 16 21010 01 0000 140.
Возвратить прокурору Юхновского района упаковку лекарственного средства «Нистатин», содержащую 20 таблеток, покрытых оболочкой, по 500 000 ЕД, с наклеенном на этой упаковке ценником
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья подпись Ю.В. Храпченков