Решение от 23 декабря 2008 года №А23-4177/2008

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
 
248600, г. Калуга, пл. Старый торг, 4; тел./факс: (4842) 50-59-41; http:// kaluga.arbitr.ru; e-mail: arbitr@kaluga.ru
 
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
Дело № А23-4177/08А-18-286
 
 
 
    23 декабря 2008 года                                                                                       г. Калуга
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 22 декабря 2008 года.
 
    Полный текст решения изготовлен  23 декабря 2008 года.
 
 
 
    Арбитражный суд Калужской области в составе судьи Г.В. Ефимовой,
 
    при ведении протокола  секретарем судебного заседания Костиковой М.А., 
 
    рассмотрев  в открытом  судебном  заседании дело  по заявлению отделения милиции по борьбе  с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства ОВД  по г. Обнинску, г. Обнинск Калужской области,
 
    к обществу с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм», г. Обнинск, Калужской области,
 
    о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
 
    при участии в судебном заседании от ответчика – директора Зыкова А.Г., паспорт 29 03 № 892463, выдан ОВД г. Обнинска 27.111.2003,
 
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Отделение милиции по борьбе  с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства ОВД  по г. Обнинску обратилось в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм» (далее-Общество) за  совершение правонарушения, предусмотренного  ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Представитель ответчика в судебном заседании признал факт продажи лекарственного препарата «Ирунин» без рецепта врача, однако считает, что отсутствует вина общества во вменяемом правонарушении, так как были приняты все необходимые меры по соблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Представитель заявителя в судебное заседание не явился, в силу статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации считается уведомленным надлежащим образом. В заявлении ответчик просил рассмотреть дело в его отсутствие, в связи с чем на основании статьи 156 указанного Кодекса судебное заседание проводится в отсутствие  ответчика.
 
    Исследовав представленные доказательства, заслушав объяснения представителя  ответчика, суд установил следующее.
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм»  зарегистрировано в качестве юридического лица Администрацией г. Обнинска, свидетельство  № 4054-И от  28.10.1998
 
    13.11.2008  сотрудниками ОмБПСПРиИАЗ проведена проверка аптечного пункта, расположенного по адресу: г. Обнинск, пр. Лейпунского, дом 1, в ходе которой установлено, что обществом без рецепта врача продано лекарственное средство «Ирунин», подлежащее,  как указано в инструкции по медицинскому применению,  отпуску из аптек по рецепту врача.
 
    По результатам проведенной проверки был составлен в соответствии со ст.28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протокол КЖ № 9469 об административном правонарушении в отношении общества с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм».
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа  на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
 
    Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
 
    В силу п. 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
 
    Пунктами 3 и 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет данным федеральным органом исполнительной власти. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
 
    В соответствии с п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с п. 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
 
    Согласно п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
 
    Как установлено судом, лекарственные препараты «Ирунин» в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578, отсутствуют.
 
    Кроме того, в инструкциях по медицинскому применению указанного лекарственного средства в графе «Условия выпуска из аптек» указано – «по рецепту врача».
 
    Факт реализации ответчиком лекарственных средств «Ирунин» без рецепта врача подтверждается  материалами дела, а также объяснениями от 21.11.2008 фармацевта Куличко О.В., и пояснениями представителя ответчика в судебном заседании.
 
    Проведение проверки, составление протокола об административном правонарушении произведено в соответствии с полномочиями и в пределах компетенции уполномоченного должностного лица.
 
    Факт совершения обществом с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм»административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст.14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и вина общества, как условие привлечения к административной ответственности, подтверждаются материалами дела.
 
    Проведение самоконтроля и наличие распоряжения о запрете отпуска рецептурного товара без рецепта врача с доведением под роспись до каждого сотрудника не исключает, по мнению суда, вину общества с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм» во вменяемом правонарушении.
 
    Проверив  протокол об административном правонарушении и приложенные к нему документы в соответствии с ч.6 ст.205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд находит обоснованными требования заявителя о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Из материалов дела следует, что общество с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм»  ранее не привлекалось к административной ответственности.
 
    Данное обстоятельство в силу ст.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд расценивает как обстоятельство, смягчающее ответственность за совершение административного правонарушения, в связи с чем назначает обществу с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм» наказание в минимальном размере, установленном ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм», расположенного по адресу: Калужская область, г. Обнинск, пр. Маркса, 34, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере  40 000 (сорока тысяч)  руб. с  оплатой его  по следующим реквизитам:
 
    Отдел внутренних дел по г. Обнинску Калужской области,
 
    ИНН 4025001204, КПП 402501001,ОКАТО 29415000000
 
    УФК по Калужской области (Отдел внутренних дел по г. Обнинску Калужской области)
 
    Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Калужской области г. Калуга
 
    Сч. № 40101810500000010001 БИК 042908001
 
    КБК 18811690040040000140
 
    Возвратить обществу с ограниченной ответственностью «Хэлзфарм» лекарственное средство «Ирунин» в котором находится шесть капсул,  изъятое  по протоколу от 13.11.2008.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд.
 
 
    Судья    подпись                                                                               Г.В. Ефимова