Дата принятия: 04 декабря 2008г.
Номер документа: А23-4045/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
248600, г. Калуга, пл. Старый торг, 4; тел./факс: (4842) 72-46-70; http:// kaluga.arbitr.ru; e-mail: arbitr@kaluga.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело № А23-4045/08А-1-169
04 декабря 2008 года г. Калуга
Резолютивная часть решения объявлена 03 декабря 2008 года.
Полный текст решения изготовлен 04 декабря 2008 года.
Арбитражный суд Калужской области в составе судьи А.А. Пивневой,
при ведении протокола помощником судьи Сивцовой Ю.Е.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению и.о. прокурора Жуковского района
к индивидуальному предпринимателю Матвеевой Надежде Александровне,
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
при участии в судебном заседании от заявителя: - старшего прокурора Антиповой Е.Ю., удостоверение ТО № 062832; от ответчика: Матвеевой Н.А., паспорт 46 03 № 242635, выдан ОВД города Протвино Московской области 13.08.2002,
УСТАНОВИЛ:
И. о. прокурора Жуковского района обратился в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Матвеевой Надежды Александровны за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований.
Ответчик в судебное заседание требование административного органа признал.
Исследовав представленные доказательства, заслушав объяснения представителя заявителя и ответчика, суд установил следующее.
Индивидуальный предприниматель Матвеева Надежда Александровна включена в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером № 304503706100047.
Старшим помощником прокурора Жуковкого района, юристом 2-го класса Демидовой Т.В., старшим помощником прокурора Жуковкого района, юристом 1.-го класса Субботиной Н.В. 11.11.2008 была проведена проверка соблюдения индивидуальным предпринимателем Матвеевой Н.А. законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в области распространения лекарственных средств и средств медицинского назначения в аптечном пункте, расположенном по адресу: Калужская область, г. Кременки, ул. Ленина, д.2.
В ходе проверки составлен акт закупки, взяты объяснения у фармацевта. Результаты проверки оформлены справкой.
В ходе проверки было установлено, что индивидуальный предприниматель Матвеева Н.А. осуществляет предпринимательскую деятельность по реализации (розничной продаже) лекарственных средств «Ампицилин», «Нистатин 500000 ЕД» без рецепта врача.
По результатам проведенной проверки и.о. прокурора Жуковского района вынесено постановление от 12.11.2008 о возбуждении дела об административном правонарушении в соответствии со ст.28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении индивидуального предпринимателя Матвеевой Надежды Александровны.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей.
В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
В силу п. 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
Пунктами 3 и 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет данным федеральным органом исполнительной власти. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
В соответствии с п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с п. 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Согласно п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Как установлено судом, лекарственные препараты «Нистатин 500000 ЕД» и «Ампицилин» в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578, отсутствуют.
Кроме того, в Инструкциях по медицинскому применению указанных лекарственных средств, изъятых из их упаковок в графе «Условия выпуска из аптек» указано – «по рецепту врача».
Факт реализации ответчиком лекарственных средств «Нистатин 500000 ЕД» и «Ампицилин» без рецепта врача подтверждается справкой о проведенной проверке и иными материалами дела, в том числе объяснениями индивидуального предпринимателя Матвеевой Н.А., фармацевта Сидоренко Е.В., отобранными помощниками прокурора 11.11.2008 и 12.11.2008.
Постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом и соответствует требованиям ст.ст.28.2 и 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Факт совершения индивидуальным предпринимателем Матвеевым Н.А.административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и вина предприятия, как условие привлечения к административной ответственности, подтверждаются материалами дела.
Проверив постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении и приложенные к нему документы в соответствии с ч.6 ст.205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд находит обоснованными требования заявителя о привлечении индивидуального предпринимателя Матвеевой Н.А. к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Из материалов дела следует, что индивидуальный предприниматель Матвеева Н.А. ранее не привлекалось к административной ответственности, вину в совершении административного правонарушения признала.
Данное обстоятельство в силу ст.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд расценивает как обстоятельство, смягчающее ответственность за совершение административного правонарушения, в связи с чем назначает индивидуальному предпринимателю Матвеевой Н.А. наказание в минимальном размере, установленном ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь индивидуального предпринимателя Матвееву Надежду Александровну, 01.07.1957 г.р., уроженку г. Горький, проживающую по адресу: Московская обл., г. Протвино, ул. Ленина, д. 32, кв. 98, ОГРН 304503706100047, к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб., с перечислением его по следующим реквизитам:
УФК по Калужской области (Прокуратура Калужской области),
ИНН 4027020160, КПП 402701001,
счет 40101810500000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калужской области г. Калуга,
БИК 042908001, ОКАТО: 29401000000,
КБК 41511621010010000140.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья подписьА.А.Пивнева