Дата принятия: 07 октября 2008г.
Номер документа: А23-3154/2008
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КАЛУЖСКОЙ ОБЛАСТИ
248600, г. Калуга, пл. Старый торг, 4; тел./факс: (4842) 72-46-70; http://kaluga.arbitr.ru;e-mail: arbitr@kaluga.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
Дело №А23-3154/08А-9-205
07 октября 2008 года г. Калуга
Резолютивная часть решения объявлена 30 сентября 2008 года.
Полный текст решения изготовлен 07 октября 2008 года.
Арбитражный суд Калужской области в составе судьи Храпченкова Ю.В., при ведении протокола секретарем Никишкиной Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Калужского прокурора по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах
к обществу с ограниченной ответственностью «КЕДР», г. Балабаново Боровского района Калужской области,
о привлечении к административной ответственности,
при участии в судебном заседании:
от заявителя – прокурора отдела по обеспечению участия прокуроров в рассмотрении уголовных дел судами прокуратуры области Антиповой Е.Ю. на основании удостоверения № 146453;
от ответчика – представителя Реукова В.Г. по доверенности от 29.09.2008, представителя Часовниковой Т.А. по доверенности от 29.09.2008,
У С Т А Н О В И Л:
Калужский прокурор по надзору за исполнением законов на особо режимных объектахобратился в Арбитражный суд Калужской области с заявлением о привлечении к административной ответственности общества с ограниченной ответственностью «КЕДР»за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявленных требований, пояснив, что ответчиком в процессе осуществления фармацевтической деятельности грубо нарушены лицензионные требования и условия, установленные законодательством для этого вида деятельности, что образует состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представители ответчика в судебном заседании признали факт продажи лекарственных средств без рецепта врача, пояснив, что в последнее время рецепты на лекарственные средства, предназначенные для лечения простуды, врачами выписываются редко.
Исследовав представленные в дело доказательства, заслушав объяснения представителей сторон, суд установил следующее.
Общество с ограниченной ответственностью «КЕДР» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1024000535866, осуществляет фармацевтическую деятельность путем реализации медицинских препаратов населению через розничную торговую сеть на основании лицензии от 02.08.2007 № 40-02-000033.
11.09.2008 помощником Калужского прокурора по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах Ломакиным М.Н. была проведена проверка соблюдения ООО «КЕДР» законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в области распространения лекарственных средств и средств медицинского назначения в аптечном пункте, расположенном по адресу: Калужская область, Боровский район, г. Балабаново-1, ул. Дзержинского, д. 87. В ходе проверки составлен акт закупки, взяты объяснения у фармацевта. Результаты проверки оформлены справкой.
В ходе проверки выявлен факт реализации в аптечном пункте, принадлежащем ООО «КЕДР», лекарственных препаратов «Нистатин 500000 ЕД» и «Амосин» без рецепта врача.
По материалам проверки Калужским прокурором по надзору за исполнением законов на особо режимных объектах Добариным С.В.было вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 12.09.2008, что послужило основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «КЕДР» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с пп. 47 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).
Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтической деятельностью является деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
В силу п. 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей» (подпункт «в»).
Пунктами 3 и 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» установлено, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет данным федеральным органом исполнительной власти. Дополнение к перечню публикуется ежегодно.
В соответствии с п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, который согласуется с п. 6.1 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (ОСТ 91500.05.0007-2003), утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов по перечню, утверждаемому Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Согласно п. 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, установлено, что все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Как установлено судом, лекарственные препараты «Нистатин 500000 ЕД» и «Амосин» в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.09.2005 № 578, отсутствуют.
Кроме того, в Инструкциях по медицинскому применению указанных лекарственных средств, изъятых из их упаковок в графе «Условия выпуска из аптек» указано – «по рецепту врача».
Факт реализации ответчиком лекарственных средств «Нистатин 500000 ЕД» и «Амосин» без рецепта врача подтверждается справкой о проведенной проверке и иными материалами дела, в том числе объяснениями фармацевта Кунгурцевой Т.П., отобранными помощником прокурора 11.09.2008, согласно которым фармацевт знала, что указанные лекарства отпускаются по рецепту врача, однако, потребовать его у покупателя она забыла.
Таким образом, вышеизложенные обстоятельства, а также представленные в дело доказательства позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях ООО «КЕДР» состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вина ответчика, как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со ст. 2.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и иными материалами дела.
Постановление о возбуждении дела об административном правонарушениисоставлено уполномоченным должностным лицом в присутствии законного представителя общества и соответствует требованиям ст. 28.2, 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Проверив постановление о возбуждении дела об административном правонарушении и приложенные к нему документы в соответствии с ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд находит обоснованными требования заявителя о привлечении ООО «КЕДР» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При назначении наказания суд в соответствии с ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, а также отсутствие в материалах дела сведений о наличии отягчающих ответственность обстоятельств. В качестве смягчающих ответственность обстоятельств суд принимает во внимание факт признания ответчиком вины, а также то, что общество ранее не привлекалось к административной ответственности.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь общество с ограниченной ответственностью «КЕДР», находящееся по адресу: Калужская область, Боровский район, г. Балабаново, ул. 50 лет Октября, д. 2/1, офис 82, включенное в Единый государственный реестр юридических лиц за основным государственным регистрационным номером 1024000535866, к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 (Сорок тысяч) рублей 00 коп, со взысканием этого штрафа в доход бюджета по следующим реквизитам:
получатель платежа – УФК по Калужской области (Прокуратура по Калужской области);
ИНН – 4027020160;
КПП – 402701001;
счет – 40101810500000010001 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калужской области г. Калуга;
БИК – 042908001;
ОКАТО – 29401000000;
код бюджетной классификации – 41511621010010000140.
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Двадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья подпись Ю.В. Храпченков