Решение от 07 июня 2010 года №А21-9913/2009

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
 
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Калининград                                                                            Дело №  А21-9913/2009
 
    «07» июня 2010 года
 
    Резолютивная часть решения объявлена  31.05.2010
 
    Полный текст решения изготовлен 07.06.2010
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
    председательствующего судьи Мялкиной А.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Мялкиной А.В.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению НП СОЗГ «Страховая аптека «Народная»
 
    к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области
 
    о признании незаконным постановления
 
    при участии в заседании представителей:
 
    от заявителя: Хомышина И.М. на основании доверенности от 15.09.2009
 
    от заинтересованного лица: заместителя руководителя Бабуры Е.А. на основании доверенности от 12.04.2010 № 2265, начальника отдела юридического обеспечения Васильева А.А. на основании доверенности от 19.04.2010 № 2462
 
    Установил:
 
    Некоммерческое партнерство содействия охране здоровья граждан «Страховая аптека «Народная» (далее по тексту – Организация) обратилось в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о признании незаконным и отмене постановления Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области (далее по тексту - Управление) от 14.08.2009 N 4610 о привлечении Организации к административной ответственности, предусмотренной статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту – КоАП РФ).
 
    Организация указывает на отсутствие события правонарушения, на проведение внеплановой проверки без согласования с органами прокуратуры, не вручение руководителю Организации распоряжения о проведении проверки, не предъявление проверяющими служебных удостоверений.
 
    Управление представило отзыв о несогласии с заявлением, приобщило материалы административного производства.
 
    23.10.2009 производство по настоящему делу было приостановлено до рассмотрения арбитражным судом дела А21-11211/2009 по заявлению Организации о признании незаконными действий Управления по проведению проверки, о признании недействительными акта проверки, распоряжения по проведению проверки.
 
    21.04.2010 производство по настоящему делу возобновлено в связи с тем, что 30.03.2010 решение по делу А21-11211/2009 вступило в законную силу.
 
    По материалам дела установлены следующие обстоятельства.
 
    Как следует из материалов дела, письмами от 16.07.2009 N 267, от 20.07.2009 N 271 НП СОЗГ "Страховая аптека "Народная" известило Управление о факте перегрузки 15.07.2009 вакцины, находившейся в арендованном у ООО "Мобильный холод" рефконтейнере, в связи с тем, что температура внутри контейнера составляла 25 градусов по Цельсию.
 
    Письмом Министерства здравоохранения Калининградской области от 17.07.2009 Управление было проинформировано о выявлении НП СОЗГ "Страховая аптека "Народная" факта нарушения условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов в арендованном рефрижераторе-контейнере.
 
    20 июля 2009 года руководителем Управления издано распоряжение N 1403 о проведении внеплановой проверки в отношении НП СОЗГ "Страховая аптека "Народная" с целью проверки фактов о нарушении температурного режима при хранении иммунобиологических препаратов, изложенных в информации управляющего НП СОЗГ "Страховая аптека "Народная" и установления соответствия/несоответствия обязательным требованиям санитарного законодательства фармацевтической деятельности НП СОЗГ "Страховая аптека "Народная" по адресу г. Калининград, ул. Докука, 4 и г. Калининград, ПГТ Совхозное, производственная зона N 1.
 
    На основании указанного распоряжения Управлением в период с 22 по 29 июля 2009 года проведена проверка, по результатам которой составлен акт N 1403 от 29.07.2009.
 
    В ходе проведенных мероприятий установлены нарушения требований Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон N 52-ФЗ) и Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов», СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», а именно:
 
    - рефконтейнерах ПГТ «Совхозное», Производственная зона №1 Октябрьского района города     Калининграда     отсутствуют     условия     для      хранения     медицинских иммунобиологических препаратов (нет стеллажей). В рефконтейнерах медицинскиее иммунобиологические    препараты    хранятся    в    термоконтейнерах   многоразового   использования, составленных друг на друга, что является нарушением п.5.2., 6.4, 6.7.2. СП 3.3.2.1248-03 «Условия     транспортирования     и     хранения     медицинских иммунобиологических препаратов»;
 
    - контроль за температурным режимом хранения медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется формально: НП СРЗГ .«Страховая аптека «Народная» предоставлены приказы о назначении ответственных лиц за контроль температурного режима хранения медицинских иммунобиологических препаратов в выходные и праздничные дни. Проверка журналов учета температурного режима холодильников на складе по ул. Докука 4 и рефконтейнеров по адресу: ПГТ «Совхозное», Производственная зона №1 свидетельствует, что соответствующий контроль в выходные дни не производится. В журнале холодильников № 10, № 9 нет отметок контроля температуры за 04.07, 05.07, 11.07, 12.07, 17.07 (пятница), 18.07, 19.07, 25.07, 26.07.09, в журнале холодильников № 7, 8, морозильной камеры № 6 нет отметок контроля температуры за 04.07, 05.07, 11.07, 12.07,18.07, 19.07, 25.07, 26.07.09. Журнал учета температурного режима рефконтейнера № 36 заведен только 16.07.09, в то время как по предоставленным накладным перемещения медицинских иммунобиологических препаратов от 11.01.09 года Прм- Г000011 вакцина Регива (против геп. В для детей) сер. 10208 в количестве 11943 доз, БЦЖ сер.779 -5590 доз, от 12.01.09 года ПРМ Г00012 вакцина Регивак с 20208 -10000 доз, БЦЖ серия 61- 23000 доз, серия 779- 22000 доз уже находилась в рефконтейнере № 36, что является нарушением п. 6.1., 6.2. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», п. 4.11 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»;
 
    - выявлены нарушения системы учета МИБП поступающих на хранение и отпускаемых в лечебно-профилактические учреждения: Журнал учета и расхода медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) ведется не по установленной форме, не проводится ежедневный подсчет остатков на складе. По предоставленным данным компьютерного учета МИБП выявлено несоответствие прихода, расхода, остатков МИБП, что является нарушением п.5.1 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», п. 6.1 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»;
 
    - на складе по ул. Докука допускается хранение растворителя для вакцины коревой, паротитной и паротитно - коревой: на стеллажах, что является нарушением п.4.8. СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения»;
 
    - на момент проверки в НП СРЗГ «Страховая аптека «Народная» отсутствуют термоиндикаторы для обеспечения контроля соблюдения температурного режима на этапах хранения и транспортирования МИБП, что является нарушением п. 5.10 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»;
 
    - не обеспечивается порядок действий специалистов и перемещения медицинских иммунобиологических препаратов, установленный НП СРЗГ «Страховая аптека «Народная» для аварийных ситуаций: предоставлено 2 варианта Плана от 01.01.09 года (без указания сроков мероприятий) и один от 12.03.09 года. Согласно Планов, в случае аварийной ситуации предусмотрено перемещение медицинских иммунобиологических препаратов из рефконтейнеров №1, №18 в подвижные рефконтейнеры №1, №2 ИП Фролова И.Г. (предоставлен Договор Аренды №01/01 /2009 года от 01.01.2009 года). В нарушении утвержденных Планов, при возникшей 16.07.09 года аварийной ситуации в рефконтейнере №1 указанные мероприятия не были проведены, МИБП были перегружены в рефконтейнер № 36, что является нарушением п.6.7.3. СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»;
 
    - по предоставленной программе производственного контроля, утвержденной управляющим НП СРЗГ «Страховая аптека «Народная» 11.01.09 года установлено, что в перечень нормативных документов, в рамках которых осуществляется производственный контроль, не включены санитарные правила, методические указания, устанавливающие требования по условиям хранения, транспортирования, отпуску медицинских иммунобиологических препаратов, что является нарушение ст. 32 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52 - ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.3.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением "санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»).
 
    По факту выявленных нарушений Управлением в присутствии законного представителя Организации составлены акт проверки № 1403 от 29.07.2009  и протокол от 30.07.2009 № 646 об административном правонарушении.
 
    Постановлением от 14.08.2009 N 4610 Организация признана виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ей назначено наказание в виде 15 000 рублей штрафа.
 
    Полагая постановление Управления незаконным, Организация оспорила его в арбитражный суд.
 
    В заседании 26.05.2010 в порядке статьи 63 АПК РФ объявлялся перерыв до 14 часов 31.05.2010.
 
    Статьей 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
 
    Согласно статье 1 Закона N 52-ФЗ государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы - это нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.
 
    В силу статьи 11 Закона N 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны, в числе прочего, выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.
 
    Протоколом об АП (пункт 1) установлено, что иммунобиологические препараты хранятся в термоконтейнерах многоразового использования, составленных друг на друга в рефконтейнерах, в которых нет стеллажей, что является нарушением пунктом 5.2, 6.4, 6.72 СП 3.3.2.1248-03.
 
    Заявителем данный факт не оспаривается. Однако Организация полагает, что поскольку пунктом 5.2 СП 3.3.2.1248-03 предусмотрено, что в системе «холодовой цепи» используется специальное оборудование, в том числе термоконтейнеры и авторефрижераторы, то хранение медицинских иммунобиологических препаратов (далее – МИБП) в термоконтейнерах, установленных в рефрижераторный контейнер не является нарушением указанного пункта.
 
    Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 20.03.2003 и введенные в действие с 30.06.2003, устанавливают общие требования к комплексу организационных и технических мероприятий, обеспечивающих сохранность качества медицинских иммунобиологических препаратов (лекарственные средства, предназначенные для иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики болезней и аллергических состояний). Санитарные правила устанавливают порядок транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов от момента их изготовления до использования в организациях здравоохранения.
 
    Пунктом 5.2 СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (далее – СП 3.3.2.1248-03) установлено, что в  системе "холодовой цепи" используют следующее оборудование:
 
    холодильные комнаты (камеры) или большие холодильники-прилавки (открывающиеся сверху);
 
    морозильные камеры или морозильные прилавки (фризеры);
 
    морозильники;
 
    бытовые холодильники;
 
    термоконтейнеры;
 
    медицинские сумки-холодильники;
 
    хладоэлементы;
 
    термоиндикаторы;
 
    терморегистраторы;
 
    термографы;
 
    термометры;
 
    специальные авторефрижераторы
 
    и другое.
 
    Как видно, перечень оборудования не содержит понятий «термоконтейнер» и рефрижераторный контейнер. Утверждение Организации о том, что МИБП хранились в специальных авторефрижераторах, указанных в пункте 5.11 СП 3.3.2.1248-03, не состоятельно ввиду следующего.
 
    Из пункта 5.11 СП 3.3.2.1248-03 видно, что специальные авторефрижераторы используют для транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов на всех уровнях "холодовой цепи", а также они могут использоваться в качестве холодильных или морозильных камер для временного хранения медицинских иммунобиологических препаратов. Специальные авторефрижераторы оборудуют приборами (термографы и др.), позволяющими получать документальное подтверждение соблюдения температурного режима во время транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. Специальные авторефрижераторы и контрольно-измерительные (регистрационные) приборы, используемые для измерения температурного режима, подлежат контролю в установленном порядке. Дезинфекционную обработку кузовов специальных авторефрижераторов проводят организации в соответствии с инструкцией.
 
    Организацией не представлены доказательства, свидетельствующие о том, что используемые ею рефрижераторные контейнеры тождественны специальным авторефрижераторам.
 
    Из пункта 2 протокола об АП следует, что Организацией допущены нарушения пунктов 6.1, 6.2 СП 3.3.2.1248-03.
 
    Управлением при наличии приказов о назначении ответственных лиц за контролем температурного режима хранения МИБП в выходные и праздничные дни, было установлено отсутствие этого контроля в рабочие, выходные и праздничные дни (04.07-05.07.2009, 11.07-12.07.2009, 17.07.2009, 18.07-19.07.2009, 25.07.2009, 26.07.09) в холодильниках №№ 10, 9 на складе по улице Докука, 4, в холодильниках №№ 7,8, морозильной камере № 6 за 04.07-05.07.2009, 11.07-12.07.2009, 18.07-19.07.2009, 25.07.-26.07.2009. Также на основании накладных перемещения МИБП (перечислены в протоколе об АП)  было установлено, что журнал учета температурного режима рефконтейнера № 36 заведен только 16.07.2009.
 
    Организация факт отсутствия контроля в виду постановки здания под охрану и невозможности доступа, в дни, указанные в протоколе не оспаривает, но указывает, что это не повлекло за собой нарушение температурного режима.
 
    Суд считает довод Организации несостоятельным ввиду следующего.
 
    Пунктом 6.1 СП 3.3.2.1248-03 установлено, что на всех уровнях "холодовой цепи" проводят регистрацию поступления и отправления медицинских иммунобиологических препаратов в организации с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Сотрудник, осуществляющий регистрацию, должен пройти соответствующую подготовку по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термоиндикаторы и терморегистраторы).
 
    При регистрации поступления препарата указывают поставщика и условия транспортирования.
 
    Ежедневно 2 раза в специальном журнале отмечают показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных (морозильных) камер, в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты.
 
    В организациях 1-го, 2-го и 3-го уровней "холодовой цепи" определяют порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение "холодовой цепи" на данном уровне (пункт 6.2).
 
    Суду не представлено доказательств наличия непреодолимых препятствий для осуществления требуемого санитарными правилами контроля.
 
    Из пункта 3 протокола об АП следует, что Организацией журнал учета и расхода МИБП ведется не по установленной форме, не проводится ежедневный подсчет остатков на складе, в следствии чего по предоставленным данным компьютерного учета МИБП выявлено несоответствие прихода, расхода, остатков МИБП, что является нарушением пункта 5.1 СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» (далее – СП 3.3.2.1120-02), пункта 6.1 СП 3.3.2.1248-03.
 
    В соответствии с пунктом 5.1 СП 3.3.2.1120-02  аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, ведут учет поступления и расхода МИБП. Для этого должны быть в наличии следующие документы:
 
    - журнал учета поступления и расхода МИБП;
 
    - накладные на приобретение МИБП;
 
    - инструкции по применению МИБП на русском языке;
 
    - акты об уничтожении МИБП;
 
    - акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами центров госсанэпиднадзора.
 
    Пунктом 6.1 СП 3.3.2.1248-03 установлено, что на всех уровнях "холодовой цепи" проводят регистрацию поступления и отправления медицинских иммунобиологических препаратов в организации с указанием наименования препарата, его количества и серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию.
 
    В судебном заседании было установлено и отражено в протоколе судебного заседания, что в ходе проверки вместо журнала учета поступления и расхода МИБП проверяющим были представлены карточки складского учета, которые не содержат серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления (отправления), показания термоиндикаторов (терморегистраторов), Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Утверждение Организации о ведении журнала учета поступления и расхода МИБП на момент проверки в электронном виде ни чем не подтверждено. Более того,  факт  ненадлежащего учета МИБП подтвержден Организацией путем сообщения Управлению о приведении учета МИБП в соответствие с требованиями СП 3.3.2.1120-02 – письмо № 343 от 14.08.2009.
 
    По пункту 4 протокола об АП Организации вменено нарушение пункта 4.8 СП 3.3.2.1120-02, так как было установлено, что растворитель для вакцины коревой, паротитной и паротитно-коревой хранился на стеллажах.
 
    Организация данный факт не отрицает, но считает, что нахождение растворителя в комнате с температурой от 2 до 25 градусов С, соответствует пункту 4.4 СП 3.3.2.1248-03 и не нарушает положений пункта 4.8 3.3.2.1120-02.
 
    Утверждение ошибочно.
 
    Пунктом 4.8 СП 3.3.2.1120-02 установлено, что при больших объемах поставок для каждого вида МИБП выделяется отдельный холодильник. В случае небольшого объема поступлений возможно хранение вакцин в одном холодильнике на разных маркированных полках. Растворитель для вакцины хранится также в холодильниках.
 
    Таким образом, хранение растворителя для вакцины осуществляется в холодильнике, растворители для разных вакцин хранятся раздельно на маркированных полках.
 
    Однако, растворители хранились в холодной комнате склада (письмо № 343), при этом доказательств хранения растворителей как этого требует пункт 4.4 СП 3.3.2.1248-03, на который ссылается Организация, суду не представлено. При этом установлено и не отрицается факт хранения растворителей на стеллажах, а не на разных маркированных полках.
 
 
    По пункту 5 протокола об АП Организации вменяется нарушение пункта 5.10 СП 3.3.2.1248-03, а именно: отсутствие терморегуляторов, обеспечивающих контроль соблюдения температурного режима на этапах хранения и транспортирования МИБП.
 
    Организация отрицает факт отсутствия индикаторов, указывает на их наличие на момент проверки в термоконтейнерах.
 
    Частью 5 статьи 205 АПк РФ установлено, что  по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
 
    Из отзыва Управления следует, что термоиндикаторы не были представлены в момент проверки. Однако в акте отражено только то, что на момент проверки в Организации отсутствуют термоиндикаторы. Тем самым акт содержит только вывод об отсутствии термоиндикаторов без указания обстоятельств, при которых проверяющие пришли к такому выводу. Письмо № 343 от 14.08.2009, на которое ссылается Управление во внимание не может быть принято, поскольку сообщение Организацией о поступлении термоиндикаторов не свидетельствует об их полном отсутствии во время проверки.
 
    По пункту 6 протокола об АП организации вменено нарушение пункта 2.2. СП 3.3.2.1248-03, а именно: отсутствие документов по обучению лиц по вопросам соблюдения условий хранения, транспортирования иммунобиологических препаратов.
 
    В соответствии с пунктом 2.1 СП 3.3.2.1248-03   для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему "холодовой цепи". В связи с этим на всех уровнях "холодовой цепи" должны работать специально обученные специалисты с определением служебных обязанностей в соответствии с занимаемой ими должностью и объемом работы (пункт 2.2).
 
    Как видно из объяснений Организации (письмо № 343) обучение осуществлялось своими силами, то есть требование СП 3.3.2.1248-03   не соблюдалось.
 
    По пункту 7 протокола об АП Организации вменено нарушение пункта 6.7.3 СП 3.3.2.1248-03.
 
    По мнению Управления перемещение МИБП в аварийной ситуации в рефконтейнер № 36, а не в подвижные рефконтейнеры № 1, № 2 как это установлено Организацией в  Планах от 01.01.09 и от 13.03.09 является нарушением требований, установленных пунктом 6.7.3 СП 3.3.2.1248-03. Органиазция, признавая факт перемещения, не считает свои действия противоречащими указанному пункту.
 
    Согласно пункту 6.7.3 СП 3.3.2.1248-03 для выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях 2-й уровень должен иметь достаточный запас резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов.
 
    Таким образом, для соблюдения настоящих СП необходимо наличие запаса резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов.
 
    Отсутствие или наличие запаса резервных термоконтейнеров, термоиндикаторов и замороженных хладоэлементов Управлением не устанавливалось. Таким образом, вывод о нарушении пункта 6.7.3 СП 3.3.2.1248-03 не подтвержден.
 
 
    По пункту 8 протокола об АП Организации вменено нарушение статьи 32 Закона № 52-ФЗ, пункта 3.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», выразившееся в том, что в Программу производственного контроля, содержащую перечень нормативных документов, в рамках которых осуществляется производственный контроль, не включены санитарные правила, методические указания, устанавливающие требования по условиям хранения, транспортирования, отпуску МИБП.
 
    Данный факт Организацией не оспаривается, но при этом указывает на нахождение указанных нормативных документов у всех ответственных лиц Организации.
 
    Указание на данное обстоятельство несостоятельно, поскольку в соответствии с пунктом 3.1 СП 1.1.1058-01 Программа (план) производственного контроля должна включать перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью.
 
    Организацией не указаны обстоятельства, помешавшие Организации исполнить требование вышеуказанного пункта.
 
    Довод Организации на незаконность проведенной проверки во внимание не принимается, поскольку в соответствии с решением арбитражного суда от 31 декабря 2009 года, постановлением Тринадцатого Арбитражного Апелляционного Суда от 30.03.2010  по делу А21-11211/2009 Организации отказано в удовлетворении заявления о признании недействительным распоряжения Управления о проведении проверки от 20.07.2009 № 1403, о признании незаконными действий Управления по проведению проверки в период с 22 по 29 июля 209 года.
 
 
    На основании изложенного у суда отсутствуют основания для признания оспариваемого постановления незаконным.
 
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л:  
 
    В удовлетворении заявления о признании незаконным постановления Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Калининградской области от 14 сентября 2009 года № 4610  НП СОЗГ «Страховая аптека «Народная» отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.
 
 
Судья
 
А.В.Мялкина
 
 
(подпись, фамилия)