Дата принятия: 29 ноября 2010г.
Номер документа: А21-8358/2010
Арбитражный суд Калининградской области
236040, г. Калининград, ул.Рокоссовского,2
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Калининград
Дело №
А21-8358/2010
“29”
ноября
2010
Резолютивная часть объявлена 25.11.10г.
Полный текст решения изготовлен29.11.10г.
Арбитражный суд Калининградской области в составе:
судьи
Залужной Ю.Д.
При ведении протокола судебного заседания
помощником судьи Шимчук Н.А.
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Калининградской области
к
ООО «Гален-Сервис Плюс»
о
привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии:
от истца:
не явился, извещен
от ответчика:
не явился, извещен
от третьего лица:
установил: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Калининградской области (далее Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении предпринимателя ООО «Гален-Сервис Плюс» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ по протоколу от 15.10.10г. за реализацию лекарственных препаратов с грубым нарушением лицензионных требований.
В судебное заседание стороны не явились, извещены, дело рассмотрено в их отсутствие в порядке ст.156 АПК РФ.
Как следует из материалов дела, Росздравнадзором были проведены две внеплановые проверки исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: г.Калининград, ул. Докука, д.1, принадлежащем ООО «Гален-Сервис Плюс».
В ходе проверки проведенной 11.10.2010г. установлено, что в нарушение требований ст. 34 ФЗ «О лекарственных средствах», п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», п.5.4, п.5.6 «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» Общество осуществляло реализацию лекарственных средств без соблюдения температурного режима.
При хранении драже Валерианы экстракт 20 мг №50, серия 1240410, 30 упаковок, Бициллин-3, 600 000 ед, с.740610, 29 флаконов, настойка Женьшеня 25 мл , с. 0205110, 8 шт., Элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, с.040610, 7 шт., Мидокалм 100 мг+2,5 мг/мл №5, с. А98170, 1 уп. не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств установленные Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п.32.
В ходе проверки проведенной 13.10.2010г. установлено, что фактическая отпускная цена на лекарственный препарат Берлиприл 20 №30, производитель «Берлин Хеми», с. 84039, штрих код 4013054003787, ц.206 руб. (предельно допустимая розничная цена по Калининградскойобласти 195 руб. 33 коп.) превышала предельныерозничныеценынажизненно необходимые и важнейшие лекарственныесредства, установленные Постановлением Правительства Российской Федерацииот8августа2009г.№ 654 «О совершенствовании государственного регулированияценнажизненно важныеи важнейшие лекарственные средства» иПостановлением Правительства Калининградской области от 26.02.2010г. № 68 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства, реализуемые на территории Калининградской области».
На основании материалов проверки, Росздравнадзор возбудил дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФи направил материалы дела об административном правонарушении в арбитражный суд.
Исследовав материалы дела, суд находит заявление Росздравнадзора о привлечении ООО «Гален-Сервис Плюс» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Постановлением Правительства РФ №416 от 06.06.06г. утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Пунктом 4 данного Положения перечислены лицензионные требования и условия, предъявляемые при осуществлении фармацевтической деятельности. Ких числу подпунктом в) отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
Пункт 5 Положения гласит, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Статьей 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» определен порядок розничной торговли лекарственными средствами.
Пункт 4 названной статьи устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п.5.4., п.5.6. "Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 №377 (зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 №1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Термолабильные препараты, для которых требуется прохладная (или холодная) (8 - 15 град C) температура, хранились Обществом при температуре +21 град С.
В рассматриваемом случае факт грубого нарушения Обществом условий, предусмотренных лицензией, а также его вина установлена судом и подтверждена материалами дела.
В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Суд считает, чтозаявителем представлены достаточные доказательства наличия в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, заявленные Росздравнадзором требования являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Руководствуясь статьями 167-170, ст.202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь ООО «Гален-Сервис Плюс», ОГРН 1023900781684, ИНН 3905044916, зарегистрированного по адресу: г.Калининград ул.Вагоностроительная,7, к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40000 рублей.
Штраф перечислить: получатель Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Калининградской области
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской обл.,
БИК 042748001
ИНН 3905062376
КПП 390501001
ОКАТО 27401380000
КБК 06011303010010000130.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в 10-дневный срок.
Судья
Залужная Ю.Д.
(подпись, фамилия)
