Решение от 20 октября 2010 года №А21-7564/2010

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
 
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Калининград                                                                   Дело № А21-7564/2010
 
    «20» октября 2010 года
 
    Резолютивная часть решения оглашена 19 октября 2010 года
 
    Решение изготовлено в полном объеме 20 октября 2010 года
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
    судьи Гениной С.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Кащеева Н.А.,
 
    при участии  в заседании:
 
    от заявителя – Еремийчук Т.А., по доверенности от 11.01.2010г., удостоверение;
 
    от заинтересованного лица – Кащеев Н.А., по паспорту;
 
 
установил:
 
    Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – служба, заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кащеева Н.А. (далее – ИП Кащеев Н.А., предприниматель, заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 2 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Заявитель настаивает на привлечении предпринимателя к административной ответственности.
 
    Предприниматель факт правонарушения признает.
 
    Из материалов дела следует, что службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области 3 сентября 2010 года проведена выездная плановая проверка соблюдения ИП Кащеевым Н.А. при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: 238710, Калининградская область, г. Неман, ул. Полевая д. 3, лицензионных требований.
 
    В ходе проверки установлено, что индивидуальным предпринимателем в аптечном пункте нарушались условия хранения лекарственных средств: термолабильных лекарственных средств – при температуре +23 градусов С (согласно показаниям гигрометра) хранилась бензилбензоата мазь для наружного применения 10% 25 г. во флаконе, серия 29110 (допустимый режим хранения не выше 20 градусов С); серная мазь простая 25 г. серия 80310 (допустимый режим хранения прохладное место); ихтиол 10% 25 г. во флаконе, серия 150909 (допустимый режим хранения при температуре от 12 градусов С до +15 градусов С); спирт муравьиный 50 мл. серия 010310 (допустимый режим хранения прохладное место); скипидарная мазь 25 г. серия 141009 (допустимый режим хранения прохладное место); аралии настойка 25 мл. серия 01009 (допустимый режим хранения от 12 градусов С до + 15 градусов С); лимонника семян настойка 25 мл. во флаконе, серия 011109).
 
    Кроме того, имело место нарушение систематизации хранения лекарственных средств по фармакологическим группам -  в холодильнике на одной полке совместно хранились БАДы (женьшень серия 1009) и лекарственный препарат элеутерококка экстракт жидкий 50 мл серия 20118, аралии настойка 25 мл серия 01009.
 
    По результатам проверки 3 сентября 2010 г. службой составлен акт проверки и протокол об административном правонарушении, на основании которых служба обратилась в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении ИП Кащеева Н.А. к административной ответственности по части 2  статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Заслушав представителей сторон, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со ст. 71 АПК РФ, судом установлено, что заявитель неправильно квалифицировал совершенное предпринимателем правонарушение.
 
    Нарушение условий хранения лекарственных средств и нарушение систематизации хранения лекарственных средств по фармакологическим группам, в нарушении требования лицензии подтверждается материалами дела и предпринимателем не оспаривается. В связи с этим, предприниматель нарушил условия лицензии, а не осуществлял деятельность без нее.
 
    Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) предусмотрена  частью 4 ст.14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, ответственность за которые установлена  статьей 14.1 КоАП РФ, если эти правонарушения совершены юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, отнесено к компетенции арбитражных судов.
 
    В части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что производство по делам о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях.
 
    Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 8 постановления от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" дал следующие разъяснения.
 
    В случае если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
 
    Если в соответствии с надлежащей квалификацией рассмотрение дела о привлечении к административной ответственности, согласно части 3 статьи 23.1 КоАП Российской Федерации, не отнесено к подведомственности арбитражного суда, суд, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 150 АПК РФ, выносит определение о прекращении производства в арбитражном суде и о возвращении протокола об административном правонарушении и прилагаемых к нему документов административному органу.
 
    В связи с вышеизложенным, действия предпринимателя Кащеева Н.А. следует квалифицировать по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Примечанием к указанной норме закона установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", ст. 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно ст. 4 Закона N 86-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств; лекарственными средствами являются вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции).
 
    Условия и требования, предъявляемые к осуществлению фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение).
 
    Пунктом 5 данного Положения предусмотрено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а" - "д" п. 4 настоящего Положения.
 
    В подпункте "в" пункта 4 Положения указано, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Закона "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей".
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 утверждены Правила продажи отдельных видов товаров (далее - Правила), в пункте 1 которых установлено, что они разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" и регулируют отношения между покупателями и продавцами при продаже отдельных видов продовольственных и непродовольственных товаров.
 
    В пункте 5 Правил определено, что продавец обязан соблюдать обязательные с учетом профиля и специализации своей деятельности требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах.
 
    Как следует из пункта 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 N 4272) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Согласно пункту 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В силу пункта 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках установлены в Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (зарегистрирована в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 N 1202, далее - Инструкция).
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.1 Инструкции к лекарственным средствам, требующим защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (собственно летучие вещества; лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13 процентов, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); лекарственные вещества с установленным нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.); легкоплавкие вещества; иммунобиологические препараты; антибиотики; органопрепараты; гормональные препараты; витамины и витаминные препараты; препараты, содержащие гликозиды; медицинские жиры и масла; мази на жировой основе и другие вещества.
 
    Согласно подпункту 4.5.2 Инструкции лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 градусов С) прохладной (или холодной) (12 - 15 градусов С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Невыполнение лицензиатом указанных требований Отраслевого стандарта и (или) Инструкции следует расценивать как грубое нарушение лицензионных условий.
 
    В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт осуществления заинтересованным лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлен судом и не оспаривается  ИП Кащеевым Н.А.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении предпринимательской деятельности, ИП  Кащеев Н.А. имел возможность не нарушать требования законодательства, однако не принял все зависящие от него меры для соблюдения закона.
 
    В ходе судебного заседания, судом не установлено обстоятельств смягчающих или отягчающих ответственность заинтересованного лиц, в связи с чем суд находит возможным, применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 4000 рублей.
 
    Судом проверено соблюдение административным органом процедуры и сроков привлечения к ответственности, нарушений не выявлено.
 
    Руководствуясь статьями 167-170,  206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Кащеева Николая Александровича, 13.04.1960 г.рождения, уроженца хутора Богураева Белокалитвенского района Ростовской области, зарегистрированного по адресу: Калининградская область, г. Советск, ул. Р. Люксембург, 3/28, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей, который перечислить  в УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области) ИНН 3905089522; КПП 390501001; Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области  р/с №40101810000000010002; БИК 042748001, ОКАТО 27401000000; КБК 06010807081011000110.
 
    Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.
 
 
 
 
 
    Судья                                                                                           С.В. Генина