Решение от 29 августа 2014 года №А21-5954/2014

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236016
 
E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Калининград
 
Дело № А21-5954/2014
 
    29 августа 2014 года
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 27.08.2014.
 
    Полный текст решения изготовлен 29.08.2014.
 
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи Зинченко С.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Берниковым П.В.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании заявление
 
    Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (ИНН 3905089522; место нахождения: 236007, г. Калининград, ул. Дм. Донского, 1)
 
    о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Медэксперт - 4» (ОГРН 1093925001060; место нахождения: 236000, г. Калининград, ул. Пражская, д. 1) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
    при участии  в заседании:
 
    от заявителя:                                   извещен, не явился;
 
    от заинтересованного лица:        Загартдинова О.Е., доверенность, удостоверение;
 
 
    установил: в связи с поступлением в службу обращения Хисматовой М.Э. по вопросу оказания медицинской помощи ее сыну Хисматову Р.А. на основании приказа о проведении внеплановой документарной проверки юридического лица от 27.05.2014 проведена проверка соблюдения обществом при осуществлении медицинской деятельности лицензионных требований.
 
    В ходе проверки административным органом выявлено и зафиксировано в акте проверки нарушение обществом пп. б) и в) п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение), а именно:
 
    1. В соответствии с пп. б) п. 5 Положения одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
 
    Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н.
 
    Согласно п. 4.6, 4.9, 4.12, 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации комиссия осуществляет:
 
    оценку качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;
 
    оценку соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;
 
    рассмотрение обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации.
 
    В нарушение пп. б) п. 5 Положения и пл. 4.6. 4.9, 4.12, 4.24 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н на заседании врачебной комиссии не выявлены нарушения и не дана оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации, в части назначения лекарственных препаратов и оформления рецепта для их получения фармацевтической организации в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 20.12.2012 № 1175 «Об утверждении форм рецептурных бланков, их учета и хранения».
 
    Так, в рамках проведения заседания врачебной комиссии комиссией, не отражены следующие нарушения при назначении лекарственных препаратов пациенту X.Р.Л.:
 
    Рецепт на лекарственные препараты выписан на рецептурном бланке по форме № 107-1/у, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных    препаратов,    изделий    медицинского    назначения    и специализированных продуктов лечебного питания», утратившей силу с 01.07.2013.
 
    Рецепты на лекарственные препараты должны были быть выписаны на рецептурном бланке по форме № 107-1/1, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 20.12.2012 № 1 175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
 
    Рецепт на лекарственные препараты выписан медицинским работником без указания своей должности.
 
    На рецептурном бланке в левом верхнем углу не проставлен штамп медицинской организации с указанием ее телефона.
 
    В графе «Ф.И.О. пациента» не указаны полностью фамилия, имя и отчество пациента.
 
    В графе «Возраст» не указаны количество полных лет пациента.
 
    В графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурного бланка не указаны полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
 
    В графе «Rp» рецептурного бланка не указана дозировка лекарственных препаратов.
 
    Не обозначен способ применения лекарственных препаратов с указанием дозы, частоты, времени приема относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.
 
    Имеет место ограничение запрещенным общим указанием «По схеме».
 
    На оборотной стороне рецептурного бланка отсутствует таблица следующего содержания: Приготовил Проверил Отпустил.
 
    Рецепт, выписанный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным.
 
    При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работником аптечного учреждения (организации) не сделана отметка на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).
 
    Рецепт не погашен штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено». Неправильно выписанный рецепт не погашен штампом «Рецепт недействителен».
 
    2. В соответствии с пп. в) п. 5 Положения одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг.
 
    Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.
 
    Согласно п. 16 Правил договор заключается потребителем (заказчиком) и исполнителем в письменной форме и должен содержать сведения, указанные в п. 17 Правил.
 
    В нарушение указанных требований заключенный обществом с пациентом Х.Р.А. договор не содержит:
 
    - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лип, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
 
    - номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа;
 
    - фамилию, имя и отчество (если имеется), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица.
 
    В связи с этим 25.06.2014 в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а 15.07.2014 служба обратилась в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.
 
    В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с п. 3 и 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности, а под лицензионными требованиями, в свою очередь, понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    При этом ч. 1 ст. 8 указанного Федерального закона предусмотрено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
 
    В соответствии с пп. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99 медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
    Такая лицензия у общества имеется (№ ЛО-39-01-000723 от 06.06.2012).
 
    Нарушение обществом требований, указанных в пп. б) и в) п. 5 Положения подтверждается материалами дела.
 
    При этом суд признает необоснованным вменение в вину обществу следующих нарушений:
 
    - неуказание на оборотной стороне рецептурного бланка таблицы следующего содержания: «Приготовил Проверил Отпустил» - поскольку в материалы дела представлена копия только лицевой стороны рецептурного бланка, нарушение в данной части службой не доказано (ч. 5 ст. 205 АПК РФ),
 
    - отсутствие на рецепте отметки работника аптечного учреждения (организации) об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска и непогашение рецепта штампом аптечного учреждения (организации) «Лекарство отпущено»  - поскольку из материалов дела не следует, что общество является аптечным учреждением и отпускало лекарственные средства.
 
    В соответствии с п. 6 Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а»-«з» Положения.
 
    Между тем, согласно п. 11 ст. 19 Федерального закона  № 99 исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 9, ч. 2 ст. 65, ч. 5 ст. 205 АПК РФ бремя доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности возложено на административный орган.
 
    В связи с тем, что наступление указанных выше последствий административным органом не доказано, суд, учитывая достаточность указанного в протоколе события правонарушения и представленных доказательств для определения надлежащей квалификации противоправного деяния, принимая во внимание разъяснения, данные в п. 8 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», усматривает в действиях общества признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.
 
    Вина общества в совершении вменяемого административного правонарушения, выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление медицинской  деятельности, оно приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Доказательств принятия заинтересованным лицом всех возможных мер, направленных на соблюдение действующих нормативных документов, общество не представило.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении деятельности, связанной с осуществлением предпринимательской деятельности, общество имело возможность не нарушать требования законодательства, однако не приняло все зависящие от него меры для соблюдения закона.
 
    Следовательно, состав административного правонарушения, в действиях общества имеется.
 
    Порядок и срок привлечения к административной ответственности службой соблюдены.
 
    Оснований для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ о малозначительности судом не установлено.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд признает необходимым и достаточным назначить обществу наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.
 
    В судебном заседании представитель общества пояснила, что ею представлены и раскрыты все имеющиеся у нее доказательства.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь обществ с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Медэксперт - 4» (ОГРН 1093925001060; место нахождения: 236000, г. Калининград, ул. Пражская, д. 1) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 руб.
 
    Штраф перечислить по следующим реквизитам:
 
    УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области),
 
    ИНН 3905089522, КПП 390501001,
 
    Банк плательщика: ГРКЦ Банка России по Калининградской области,
 
    БИК 042748001, р/с 40101810000000010002, ОКАТО 27401000000,
 
    КБК 06011612000016000140
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.
 
 
    Судья                                                                                                                С.А. Зинченко