Решение от 19 февраля 2010 года №А21-585/2010

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
 
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
    г. Калининград                                                                Дело № А21- 585/2010
 
    «19» февраля  2010 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 16 февраля 2010 года. Решение изготовлено в полном объеме 19 февраля 2010 года.
 
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
 
    судьи С. Н. Сычевской
 
 
    при ведении протокола судебного заседания           судьей Сычевской С. Н.,
 
 
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании  заявление
 
 
    Прокурора Центрального района г. Калининграда  
 
 
    о   привлечении ООО «Авиценна»
 
    к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ                                                                                                                                             
 
 
    при участии:
 
    от заявителя – Киреева И. А. по доверенности
 
    от ответчика – Горбунова Е. А. по паспорту; Шелег О. В. по доверенности 
 
 
    установил:
 
 
    Прокурор Центрального района г. Калининграда старший советник юстиции Алешин В. П. (далее – Прокурор) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» (далее – ООО «Авиценна», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за грубые нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержала заявление, просит суд привлечь Общество к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Представитель Общества заявление не признает, просит суд отказать в удовлетворении заявления Прокурора, считает, что в действиях Общества отсутствует вина в совершении вменяемого Обществу административного правонарушения, указывает на нарушение Прокурором процедуры привлечения Общества к административной ответственности, представлен отзыв на заявление Прокурора.
 
    Заслушав пояснения представителей сторон, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом установлено следующее.
 
    Из материалов дела следует, что 22 января 2010 года прокуратурой Центрального района г. Калининграда проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности аптечного пункта ООО «Авиценна», расположенного по адресу: г. Калининград, ул. Ген. Захарова, 2.
 
    В ходе проведенной проверки было установлено, что в указанном аптечном пункте находятся два холодильника для хранения медикаментов. Внутри первого холодильника на верхней полке температура воздуха составляла + 7 С, на основании показаний находящегося там термометра. Кроме остальных препаратов, с нарушением температурного режима хранился подорожника белого сок, серия 040809, температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +12 до +15 С, в количестве 1шт.
 
    На нижней полке данного холодильника, на основании показаний находящегося там термометра, температура воздуха составляла +5С.
 
    На данной полке с нарушением температурного режима хранились следующие препараты: полиоксидоний, серия 08042009, температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С, в количестве 1шт.
 
    Во втором холодильнике при проверке имелся один градусник, который фиксировал температуру +4С.
 
    С нарушением температурного режима в нем хранились следующие препараты: коделак фито, серия 5082009, температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С, в количестве 1шт.; гидрокортизон - акос мазь 1%, серия 291009, температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С, в количестве 1шт.; ауробин (мазь для ректального и наружного применения), серия 69А017А температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С, в количестве 1шт.; фторокорт, серия 697010А температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С в количестве 1шт.; гепатриновая мазь (алтайвитамины) серия 420809, температура хранение которого, в соответствии с инструкцией, составляет от +8 до +15 С в количестве 1шт.; масло тыквы (пищевое нерафинированное) ООО «Натуральные продукты» температура хранение в соответствии с инструкцией, составляет от +15 до +21 С, в количестве 3 шт.; масло шиповника (пищевое нерафинированное) ООО «Натуральные продукты» температура хранение в соответствии с инструкцией, составляет от +15 до +21 С, в количестве 2 шт.;
 
    На стеллажах аптечного пункта помимо остальных, с нарушением температурного режима хранились медицинские препараты: артро-актив, серия 130609, температурный режим хранения которого должен составлять от +5 С до +15С, в количестве 2 шт.; омеганол 1,0 №30, серия 1209, температурный режим хранения которого должен составлять не выше +18 С, в количестве 1 шт.; омеганол 0,59№ 90, серия 1109, температурный режим хранения которого должен составлять не выше +18 С , в количестве 1 шт.; омегатрин, серия 309, температурный режим хранения которого должен составлять не выше +18 С, в количестве 2 шт.; зенерит, серия 09С03/02, температурный режим хранения которого должен составлять от +15 С до +20 С, в кол-ве 3 шт.
 
    Однако на момент проведения проверки температура воздуха в помещении аптечного пункта, согласно показаниям находящегося там гигрометра психрометрического - ВИТ 2 составляла +21 С.
 
    Также на вывеске аптечного пункта отсутствовали указания адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Кроме того, с нарушением срока годности на стеллажах аптечного пункта хранились: тигровый глаз (крем для тела)- годен до октября 2009 года, в кол-ве 3 шт., а также визуалон, серия 108, годен до 17.01.2010 года, в кол-ве 1 шт.
 
    В соответствии со статьей 34 Федерального Закона Российской Федерации № 86-ФЗ от 22.06.1998 года "О лекарственных средствах", фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Согласно пункту 5 "Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 416 от 06.07. 2006 года, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а"- "д" пункта 4 настоящего Положения. Подпункт "в" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"; в соответствии с п.5.4., п.5.6. "Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Правила), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    На основании абз. 1 п. 3.3. Правил аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Таким образом, в ходе проверки было установлено, что в действиях ООО "Авиценна" содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Прокурор усмотрел в действиях Общества признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    25 января 2010 года Прокурором вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении Общества.
 
    Руководствуясь статьей 28.4 КоАП РФ, Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Авиценна» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Суд, исследовав материалы административного дела, все представленные доказательства, считает заявление Прокурора, не подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.
 
    В силу статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон о лекарственных средствах) фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, для осуществления которых требуется лицензия.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании.
 
    Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 Положения о лицензировании.
 
    В соответствии с подпунктом "а" пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям.
 
    В силу подпункта "в" пункта 4 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными средствами, должен соблюдать требования статьи 32 Закона о лекарственных средствах и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
 
    Согласно пункту 4 статьи 32 Закона о лекарственных средствах правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - Отраслевой стандарт).
 
    Согласно пункту 2.8 Отраслевого стандарта аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.
 
    В соответствии с пунктом 3.3 Отраслевого стандарта аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск", "Аптечный магазин"; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
 
    В силу пункта 3.10 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.
 
    В соответствии с пунктом 3.19 Отраслевого стандарта помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения. Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Согласно пункту 5.4 отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Общество представило суду в судебное заседание фотоматериал, подтверждающий, что на вывеске аптечного пункта имеется указание адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    Кроме того, судом установлено, что в аптечном пункте, согласно штатному расписанию (представленному Обществом), имеется заведующая – провизор. Согласно должностной инструкции, заведующая контролирует соблюдение в аптеке правил хранения медикаментов и других товарно-материальных ценностей; несет ответственность за организацию хранения лекарственных препаратов в соответствии с токсикологическими и фармакологическими группами, способу применения, температурному режиму.
 
    Таким образом, по мнению суда, Общество предприняло все необходимые меры для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена вменяемая Обществу, административная ответственность.
 
    Доказательств обратного Прокурором суду не представлено.
 
    В силу части 4 статьи 1.5 КоАП РФ неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
 
    Исследовав и оценив материалы дела, суд пришел к выводу о том, что Прокурор не доказал наличия вины Общества в совершении вменяемого административного правонарушения.
 
    Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно части 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
 
    В соответствии со статьей 1.5 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье (часть 3). Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица (часть 4).
 
    Суд считает, что Прокурором не представлено доказательств вины совершения Обществом административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    При таких обстоятельствах, учитывая изложенное и руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л :
 
 
    В удовлетворении заявления Прокурора Центрального района                 г. Калининграда о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Авиценна» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня принятия в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд или в течение двух месяцев с момента вступления в законную силу в Федеральный арбитражный суд Северо – Западного округа.
 
 
 
    Судья                                                    С. Н. Сычевская