Дата принятия: 28 июля 2010г.
Номер документа: А21-5668/2010
Арбитражный суд Калининградской области
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Калининград
Дело №
А21-5668/2010
“28”
июля
2010
Полный текст решения изготовлени оглашен 28.07.10г.
Арбитражный суд Калининградской области в составе:
судьи
Залужной Ю.Д.
При ведении протокола судебного заседания
судьей
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению: Прокурора Центрального района г.Калининграда
к
ИП Зенькович А.С.
о
привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии:
от истца:
Киреева И.А., доверенность от 28.07.10г.
от ответчика:
Зенькович А.С., свидетельство, паспорт
от третьего лица:
установил: Прокурор Центрального района г.Калининграда (далее Прокурор) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении предпринимателя Зенькович Александра Сергеевича к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ по постановлению от 09.07.10г. за реализацию лекарственных препаратов с грубым нарушением лицензионных требований.
В судебном заседании представитель Прокурора поддержала заявленные требования.
Предприниматель факт нарушений не оспаривает, вину признает.
Как следует из материалов дела,в ходе проверки, проведенной 10.06.2010г. Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области по заданию прокуратуры Калининградской области в аптечном пункте, принадлежащем ИП Зенькович А.С., расположенном по адресу: г.Калининград, ул.Красносельская,45/51 был выявлен ряд нарушений:
-совместное хранение препаратов списка группы «А» и «Б» (раствор феназепам, карбазенин, финлексин, грандаксин);
-отсутствие предельной оптовой цены на препараты бетагистин, ранитидин;
-реализация препарата (бактисуптил в капсулах, ультоп) с превышением торгово-розничной надбавки;
-нарушение температурного режима хранения препаратов в помещении и холодильнике.
На основании материалов проверки, прокурор постановлением от 09.07.2010г. возбудил дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФи направил материалы дела об административном правонарушении в арбитражный суд.
Исследовав материалы дела, заслушав пояснения лица, привлекаемого к ответственности, суд находит заявление прокурора о привлечении предпринимателя Зеньковича А.С. к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Постановлением Правительства РФ №416 от 06.06.06г. утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Пунктом 4 данного Положения перечислены лицензионные требования и условия, предъявляемые при осуществлении фармацевтической деятельности. Ких числу подпунктом в) отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;
Пункт 5 Положения гласит, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Статьей 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» определен порядок розничной торговли лекарственными средствами.
Пункт 4 названной статьи устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 №4272) утвержден Отраслевой, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пунктам 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 №377 (зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 №1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В ходе проверки температура в воздуха в помещении составляла +21град.С, в холодильнике +8град.С, что не соответствовало температурному режиму хранения препаратов.
В соответствии с п.5.4., п.5.6. "Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
К хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:
- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б");
- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные
препараты (лекарственные средства) списка "А", должны быть надписи "A", "Venena",aна внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты(лекарственные средства) списка "Б" - надписи "Б", "Heroica" и перечни препаратовсписков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз;
- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка "Б", красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы;
- в рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации;
-деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться;
-в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" и "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;
- реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и "Б", и
находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;
Указанные правила в аптечном пункте по ул.Красносельской,45/51, не соблюдались.
В рассматриваемом случае факт грубого нарушения предпринимателем условий, предусмотренных лицензией, а также его вина установлена судом и подтверждена материалами дела.
В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Суд считает, чтозаявителем представлены достаточные доказательства наличия в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, заявленные прокурором требования являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Руководствуясь статьями 167-170, ст.202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь предпринимателя Зенькович Александра Сергеевича, 30.01.1963г.р., уроженца г.Пятигорска, Ставропольского края, ОГРН 309392526600073, проживающего по адресу: г.Калининград, пер.Грибоедова, 7-2 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4000 рублей.
Штраф перечислить: получатель УФК по Калининградской области (Администрация Центрального района) Счет:№ 40101810000000010002
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской обл.,
БИК 042748001
ИНН 3911060000
КПП 391101001
ОКАТО 27430000000
КБК 18210801000011000110.
На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в 10-дневный срок.
Судья
Залужная Ю.Д.
(подпись, фамилия)
