Дата принятия: 28 июля 2010г.
Номер документа: А21-5577/2010
Арбитражный суд Калининградской области
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Калининград
Дело №
А21-5577/2010
“28”
июля
2010
Полный текст решения изготовлен и оглашен 28.07.10г.
Арбитражный суд Калининградской области в составе:
судьи
Залужной Ю.Д.
При ведении протокола судебного заседания
судьей
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению: Прокурора Ленинградского района г.Калининграда
к
ИП Зенькович А.С.
о
привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
при участии:
от истца:
не явился, извещен
от ответчика:
Зенькович А.С., свидетельство, паспорт
от третьего лица:
установил: Прокурор Ленинградского района г.Калининграда (далее Прокурор) обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении предпринимателя Зенькович Александра Сергеевича к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ по постановлению от 13.07.10г. за реализацию лекарственных препаратов с грубым нарушением лицензионных требований.
В судебное заседание заявитель не явился, извещен, дело рассмотрено в его отсутствие в порядке ст.156 АПК РФ.
Предприниматель с фактом нарушений согласен частично, считает, что ему необоснованно вменено в нарушение отсутствие протокола согласования цен на препарат «Ринестон», так как данный документ проверяющим был представлен и необходимость проверки аппарата «психрометр», так как он 2009 года выпуска и является гарантийным. Остальные нарушения не оспаривает, вину признает.
Как следует из материалов дела,в ходе проверки, проведенной 11.06.2010г. Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области по заданию прокуратуры Калининградской области в аптечном пункте, принадлежащем ИП Зенькович А.С., расположенном по адресу: г.Калининград, ул.Краснопрудная,48 был выявлен ряд нарушений:
-отсутствие документов подтверждающих поверку психометра в количестве 1шт. и термометра в количестве 2шт.;
-совместное хранение препаратов списка группы «А» и «Б» («Эгилок» и «Кордафлекс»);
-отсутствие протокола согласования цен на лекарственное средство «Риностоп».
На основании материалов проверки, прокурор постановлением от 13.07.2010г. возбудил дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФи направил материалы дела об административном правонарушении в арбитражный суд.
Исследовав материалы дела, заслушав пояснения лица, привлекаемого к ответственности, суд находит заявление прокурора о привлечении предпринимателя Зенькович А.С. к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
Постановлением Правительства РФ №416 от 06.06.06г. утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Пунктом 4 данного Положения перечислены лицензионные требования и условия, предъявляемые при осуществлении фармацевтической деятельности. Ких числу подпунктом в) отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;
Пункт 5 Положения гласит, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Статьей 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» определен порядок розничной торговли лекарственными средствами.
Пункт 4 названной статьи устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 №4272) утвержден Отраслевой, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пунктам 3.10, 3.19 Отраслевого стандарта помещения для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 метра от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
В соответствии с п.5.4., п.5.6. "Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях", утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
К хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования, в частности:
- лекарственные препараты (лекарственные средства), относящиеся к спискам "А" и "Б" (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список "А") и в деревянных шкафах под замком (список "Б");
- на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные
препараты (лекарственные средства) списка "А", должны быть надписи "A", "Venena",aна внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные препараты(лекарственные средства) списка "Б" - надписи "Б", "Heroica" и перечни препаратовсписков "А" и "Б" с указанием высших разовых и суточных доз;
- надписи на штангласах, в которых хранятся лекарственные средства списка "А", должны быть белого цвета на черном фоне, а на штангласах, содержащих лекарственные средства списка "Б", красного цвета на белом фоне; в обоих случаях на штангласах должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы;
- в рабочее время ключи от металлического шкафа с лекарственными средствами (препаратами) списка "А", находящегося в ассистентской комнате, должен находиться у уполномоченного сотрудника аптечной организации. После окончания рабочего дня шкафы опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у руководителя аптечной организации или у лиц, на то уполномоченных приказом по аптечной организации;
-деревянные шкафы для хранения лекарственных средств (препаратов) списка "Б" после окончания рабочего дня должны запираться;
-в дежурных аптеках на ночь оставляются лекарственные средства списков "А" и "Б", которые находятся у дежурного сотрудника аптеки в отдельном шкафу, закрытом на замок, в количествах и ассортименте, необходимых для оказания неотложной медицинской помощи. После окончания дежурства этот шкаф опечатывается или пломбируется;
- реактивы, содержащие лекарственные средства списков "А" и "Б", и
находящиеся во время работы на столе провизора-аналитика или провизора-технолога, после окончания работы должны храниться в шкафу под замком;
Указанные правила в аптечном пункте по ул.Краснопрудная,48 не соблюдались.
В рассматриваемом случае факт грубого нарушения предпринимателем условий, предусмотренных лицензией, а также его вина установлена судом и подтверждена материалами дела.
В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Суд считает, чтозаявителем представлены достаточные доказательства наличия в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, заявленные прокурором требования являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Руководствуясь статьями 167-170, ст.202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь предпринимателя Зенькович Александра Сергеевича, 30.01.1963г.р.,уроженца г.Пятигорска, Ставропольского края, ОГРН 309392526600073, проживающего по адресу: г.Калининград, пер.Грибоедова, 7-2 к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 4000 рублей.
Штраф перечислить: Получатель: УФК по Калининградской области (Администрация Ленинградского района городского округа «Город Калининград»)
Р/СЧЕТ 40101810000000010002
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области
БИК 042748001
ИНН 3906014008 КПП 390601001
ОКАТО 27401000000
КБК 200116 90040 04 0000 140
На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в 10-дневный срок.
Судья
Залужная Ю.Д.
(подпись, фамилия)
