Решение от 07 июля 2010 года №А21-4450/2010

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
 
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Калининград
 
Дело №
 
    А21-4450/2010
 
“06”
 
    июля
 
    2010 года
 
    оглашена резолютивная часть решения
 
    «07»   июля            2010 года вынесено мотивированное решение
 
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
    судьи
 
    Гурьевой И. Л.,
 
    при ведении протокола судебного заседания
 
    судьей,
 
    
    рассмотрев в судебном заседании заявление:
 
    Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области
 
    о привлечении ИП Зеньковича Михаила Сергеевича к административной ответственности,
 
 
    при участии  в заседании:
 
    от заявителя – Еремийчук Т.А. по доверенности от 11.01.2010 г,
 
    от заинтересованного лица – Зенькович М.С. по паспорту,
 
 
    установил:
 
    Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – служба) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя Зеньковича Михаила Сергеевича(далее – предпринимателя) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности  с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).
 
    Предприниматель предъявленные требования признает, указывает, что допущенные нарушения устранены.
 
    Заслушав представителей сторон, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со ст.71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), судом установлено следующее.
 
    Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области 31.05.2010 г.  по обращению Прокуратуры Калининградской области от 28.04.2010 г. № 7-11/511-2010 проведена внеплановая выездная проверкааптечного пункта ИП Зенькович М.С., расположенного по адресу: г. Калининград, ул. Университетская, дом 1А, 1-11, по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности при осуществлении фармацевтической деятельности, в ходе которой установлен факт осуществления заинтересованным лицом деятельности с грубым нарушением лицензионных требований:
 
    1.     Нарушались условия хранения лекарственных средств: перекись водорода, 100 мл., серия 811109. На момент проведения проверки лекарственный препарат, требующий защиты от света, хранился на открытой стеллажной полке.
 
    2.     Следующие термолабильные лекарственные препараты, которые должны храниться в прохладном месте, хранились согласно показаниям термометра при температуре + 21 С: перекись водорода 40, серия 20509; салициловая кислота, раствор 2% спиртовой, 40 мл., серия 20210; масло касторовое, 30 мл., серия 50408;, спирт камфорный, серия 50509.
 
    3.     Лекарственные препараты списка «Б» амоксициллин, табл., серия 09F16/56; амоксиклав, 500 мг., + 125 мг., № 15 табл., серия AL9167, хранились на открытой стеллажной полке.
 
    По результатам проверки государственным инспектором Службы Поваренковой И.Н. составлен протокол от 31.05.2010 г. об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого заявитель обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении ИП Зеньковича М.С. к административной ответственности.
 
    В соответствии с Положением «О Службе по контролю качества медицинской помощи лицензированию Калининградской области», утвержденным Постановлением Правительства Калининградской области от 29.01.2008 г. № 15, Служба по контролю качества медицинской помощи лицензированию Калининградской области осуществляет функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, а также лицензирование отдельных видов медицинской и фармацевтической деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положению), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения. Подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей».
 
    Пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах» устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 №4272) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 №377 (зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 №1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Лекарственные препараты списка «Б» должны храниться изолированно, в запирающемся деревянном шкафу под замком, с указанием на внутренней стороне дверок надписи «Б», «Heroika» и перечня препаратов с указанием высших разовых и суточных доз надписями красного цвета на белом фоне.
 
    В соответствии с п. 5.4, п. 5.6. «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств аптечных организациях», утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт осуществления ИП Зеньковичем М.С. предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлен судом и не оспаривается предпринимателем.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении деятельности, связанной с осуществлением предпринимательской деятельности, предприниматель имел возможность не нарушать требования законодательства, однако не принял все зависящие от него меры для соблюдения закона.
 
    С учетом смягчающего ответственность обстоятельства – совершение правонарушения впервые, суд находит возможным применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 4000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 29.6–29.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 206 АПК РФ, суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
    Привлечь ИП Зеньковича Михаила Сергеевича, 03.03.1973 года рождения, проживающего по адресу: Калининградская область, Гурьевский район, п. Малое Исаково, ул. Пушкинская, д. 28 А, кв. 30, к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере  4000 рублей.
 
    Штраф перечислить в доход бюджета на счет № 40101810000000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области, КБК 06010807081011000110, БИК 042748001, код ОКАТО 27401000000, ИНН 3905089522, КПП 390501001, наименование платежа: денежные взыскания (штрафы), информация о получателе штрафа: УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области).
 
 
    Решение может быть обжаловано в 10-тидневный срок  в арбитражный суд апелляционной инстанции.
 
 
Судья
 
 
 
(подпись, фамилия)
 
    И. Л. Гурьева