Решение от 08 июля 2010 года №А21-4445/2010

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
 
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
 
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Калининград
 
Дело №
 
    А21-4445/2010
 
“06”
 
    июля
 
    2010 года
 
    оглашена резолютивная часть решения
 
    «08»   июля            2010 года вынесено мотивированное решение
 
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
    судьи
 
    Гурьевой И. Л.,
 
    при ведении протокола судебного заседания
 
    судьей,
 
    
    рассмотрев в судебном заседании заявление:
 
    Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области
 
    о привлечении ИП Логвиновой Татьяны Федоровны к административной ответственности,
 
    при участии  в заседании:
 
    от заявителя – Еремийчук Т.А. по доверенности от 11.01.2010 г,
 
    от заинтересованного лица – не явился, извещен,
 
 
    установил:
 
    Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – Служба) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении предпринимателя Логвиновой Татьяны Федоровны(далее – предпринимателя, заинтересованного лица) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности  с грубым нарушением условий, предусмотренных  специальным разрешением (лицензией).
 
    Заявитель поддержал заявленные требования.
 
    Заинтересованное лицо, извещенное о времени и месте судебного заседания, не явилось, отзыв не представило.
 
    Дело рассмотрено в порядке ст. 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерациив отсутствие заинтересованного лица.
 
    Заслушав представителя заявителя, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), судом установлено следующее.
 
    Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области 31.05.2010 г.  по обращению Прокуратуры Калининградской области от 28.04.2010 г. № 7-11/511-2010 проведена внеплановая выездная проверка аптечного пункта ИП Логвиновой Т.Ф., расположенного по адресу: г. Калининград, ул. Иванникова, дом 8, по вопросу соблюдения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности при осуществлении фармацевтической деятельности, в ходе которой установлен факт осуществления заинтересованным лицом деятельности с грубым нарушением лицензионных требований:
 
    1.     Нарушались условия хранения лекарственных средств: термолабильные лекарственные препараты, которые должны храниться в прохладном месте, хранились согласно показаниям термометра при комнатной температуре: настойка пустырника, 25 мл., серия 231009; настойка пустырника, 25 мл., серия 211109; пертуссин, 100 мл., серия 41109.
 
    2.     Лекарственные препараты списка «Б» флуцинар мазь 0,025 %, 15 гр., серия 911051; глюкофаж таблетки, 850 мг., № 30, серия 900998, хранились на открытой стеллажной полке.
 
    По результатам проверки государственным инспектором Службы Поваренковой И.Н. составлен протокол от 31.05.2010 г. об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого заявитель обратился в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении ИП Логвиновой Т.Ф. к административной ответственности.
 
    В соответствии с Положением «О Службе по контролю качества медицинской помощи лицензированию Калининградской области», утвержденным Постановлением Правительства Калининградской области от 29.01.2008 г. № 15, Служба по контролю качества медицинской помощи лицензированию Калининградской области осуществляет функции по контролю за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения, а также лицензирование отдельных видов медицинской и фармацевтической деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положению), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения. Подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей».
 
    Пункт 4 статьи 32 ФЗ «О лекарственных средствах» устанавливает, что правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 №4272) утвержден Отраслевой стандарт, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 №377 (зарегистрировано в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 №1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град C) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - (3 - 5 град C), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Лекарственные препараты списка «Б» должны храниться изолированно, в запирающемся деревянном шкафу под замком, с указанием на внутренней стороне дверок надписи «Б», «Heroika» и перечня препаратов с указанием высших разовых и суточных доз надписями красного цвета на белом фоне.
 
    В соответствии с п. 5.4, п. 5.6. «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств аптечных организациях», утвержденных Приказом № 80 от 04.03.2003 года Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее – Правил), лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт осуществления ИП Логвиновой Т.Ф. предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлен судом.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении деятельности, связанной с осуществлением предпринимательской деятельности, предприниматель имел возможность не нарушать требования законодательства, однако не принял все зависящие от него меры для соблюдения закона.
 
    С учетом смягчающего ответственность обстоятельства – совершение правонарушения впервые (доказательств иному Службой не представлено), суд находит возможным применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 4000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 29.6–29.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьей 206 АПК РФ, суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Привлечь ИП Логвинову Татьяну Федоровну, 22.07.1965 года рождения, проживающую по адресу: г. Калининград, ул. Химическая, д. 10, к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере  4000 рублей.
 
    Штраф перечислить в доход бюджета на счет № 40101810000000010002 в ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области, КБК 06010807081011000110, БИК 042748001, код ОКАТО 27401000000, ИНН 3905089522, КПП 390501001, наименование платежа: денежные взыскания (штрафы), информация о получателе штрафа: УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области).
 
 
    Решение может быть обжаловано в 10-тидневный срок  в арбитражный суд апелляционной инстанции.
 
 
Судья
 
 
 
(подпись, фамилия)
 
    И. Л. Гурьева