Решение от 21 июня 2010 года №А21-4040/2010

 
Арбитражный суд Калининградской области
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Калининград
 
Дело №
 
    А21-4040/2010
 
“21”
 
июня
 
    2010
 
 
    Полный текст решения изготовлени объявлен 21.06.10г.
 
 
    Арбитражный суд Калининградской области в составе:
 
    судьи
 
    Залужной  Ю.Д.
 
    При ведении протокола судебного заседания
 
    судьей
 
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению: Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области
 
 
    к
 
    ООО «Формула здоровья»
 
    о
 
    привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
 
    при участии:
 
    от истца:
 
    Еремийчук Т.А., доверенность от 11.01.10г.
 
    от ответчика:
 
    Русецкий П.В., доверенность от 10.05.10г.
 
    от третьего лица:
 
 
 
    установил: Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее Служба по контролю)  обратилась в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении ООО «Формула здоровья» (далее Общество) к административной ответственности по ч.3,4 ст.14.1 КоАП РФ по протоколу от 07.05.10г. за реализацию лекарственных препаратов с нарушением и грубым нарушением лицензионных требований.
 
    В судебном заседании  представитель Службы по контролю поддержала заявленные требования.
 
    Представитель Общества с перечисленными нарушениями согласен, однако считает, что действия Общества образуют только состав правонарушения, предусмотренный ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, поскольку нарушение, предусмотренное ч.3 ст.14.1 КоАП РФ на момент проверки фактически отсутствовало.
 
    Как следует из материалов дела, по жалобе гр.Четыриной О.Ю. в период с 06.05.10г. по 07.05.10г. Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области была проведена внеплановая выездная проверка исполнения законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности в аптечном учреждении, расположенном по адресу: г.Калининград, проспект Мира,98, принадлежащем ООО «Формула здоровья».
 
    В ходе проверки установлено, что в нарушение требований подпункта «г» пункта 4 Положения, пп.1.4, 1.5, 1.8, 1.9, главы 4 -8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.97г. №214 в аптечном учреждении не осуществляется контроль за лекарственными средствами (формами), изготовленными по индивидуальным рецептам., что образует состав правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    Также проверяющими выявлено, что в нарушение пп. «з,и, е» у провизоров Семенюта Н.В., Мирной О.В., заведующей аптеки Самолысовой Е.В. отсутствуют сертификаты специалиста, что образует состав правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.
 
    На основании материалов проверки, Службой по контролю 07.05.10г. в отношении Общества был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.3, 4 ст. 14.1 КоАП РФи материалы дела об административном правонарушении направлены в арбитражный суд.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав пояснения сторон, суд находит заявление Службы по контролю о привлечении ООО «Формула здоровья» к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ подлежащим удовлетворению.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией.
 
    Постановлением Правительства РФ №416 от 06.06.06г. утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, в соответствии с пунктом 4 Положения, являются:
 
    а)           наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на правесобственности или на ином законном основании помещений и оборудования,
необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующихустановленным к ним требованиям;
 
    б)          соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю
лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона
"О лекарственных средствах", правил оптовой торговли лекарственными средствами иустановленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам
производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
 
    в)           соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными     средствами,     требований     статьи     32      Федерального     закона «О лекарственных средствах", правил продажи лекарственных средств и установленных яредельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;
 
    г)           соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствиисостатьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требованийкконтролюкачества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
 
    д)          соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственныхсредств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим срокомгодности,фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств,являющихсянезаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированныхвРоссийскойФедерации, а также об уничтожении таких лекарственныхсредстввсоответствиисостатьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
 
    е)           наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и
уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования (для
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо
фармацевтического или ветеринарного образования (для лекарственных средств,
предназначенных для животных), стажа работы по специальности не менее 3 лет и
сертификата специалиста;
 
    ж)          наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии
(лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования (для
осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтического или
ветеринарного образования (для осуществления деятельности в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификата специалиста;
 
    з)           наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность
которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей
лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование(для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения)либофармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственныхсредств,предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;
 
    и) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.
 
    Пунктом 5 Положения установлено, что грубыми нарушениями лицензионных требований и условий является невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 настоящего Положения.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Суд считает, чтоСлужбой по контролю представлены достаточные доказательства наличия в действиях Общества состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, заявленные требования являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
 
    Что касается наличия в действиях Общества состава правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ, то суд, с учетом представленных ответчиком свидетельств о повышении квалификации и сертификатов на сотрудников проверяемого аптечного учреждения, приходит к выводу об отсутствии вины ООО «Формула здоровья» в совершении правонарушения, предусмотренного указанной частью статьи.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, ст.202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
Р Е Ш И Л:
 
 
    Привлечь ООО «Формула здоровья», ОГРН 1023900997394, юридический адрес: г.Калининград ул.З.Космодьянской,д.2, к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40000 рублей.
 
    В остальной части заявления отказать.
 
    Штраф перечислить: получатель УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области) Счет:№ 40101810000000010002.
 
    Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской обл.,
 
    БИК 042748001
 
    ИНН 3905089522
 
    КПП 390501001
 
    ОКАТО 27401000000
 
    КБК 06010807081011000110.
 
    На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в 10-дневный срок.
 
 
 
Судья
 
Залужная Ю.Д.
 
 
(подпись, фамилия)