Дата принятия: 21 января 2010г.
Номер документа: А21-15188/2009
Арбитражный суд Калининградской области
Рокоссовского ул., д. 2, г. Калининград, 236040
E-mail: info@kaliningrad.arbitr.ru
http://www.kaliningrad.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Калининград дело № А21-15188/2009
21 января 2010г.
«21» января 2010г. оглашена резолютивная часть решения «21» января 2010г. вынесено мотивированное решение
Арбитражный суд Калининградской области в составе:
судьи Гениной С.В.,
при ведении протокола судебного заседания судьей,
рассмотрев в судебном заседании заявление Службы по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Кохман А.В.
при участии в заседании:
от заявителя – Еремийчук Т.А., по доверенности от 11.01.2010г., удостоверение;
от заинтересованного лица– Кохман А.В., свидетельство, паспорт
установил:
Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области (далее – служба, заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кохман А.В. (далее – ИП Кохман А.В., заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Заинтересованное лицо предъявленные требования признало, пояснив, что в настоящее время допущенные нарушения устраняются.
Судом установлено следующее:
Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области в 28.12.2009г. проведена плановая проверка, соблюдения при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Калининград, ул.Черняховского д.15, ИПКохман А.В. лицензионных требований и условий, установленных Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 6.07.2006г. №416 (далее - Положение).
В ходе проверки выявлены следующие нарушения:
-отсутствуют документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание для использования помещения и холодильного оборудования;
- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельность, о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание и перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
-нарушены условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света - в торговом зале на витринной полке, хранились следующие лекарственные препараты: камфорный спирт, ихтиол мазь, паста цинковая, спирт муравьиный.
- термолабильных лекарственных средств – при температуре +20 градусов С хранились спирт муравьиный, перца стручкового настойка, камфорный спирт, ихтиол мазь;
Условия для хранения лекарственных препаратов Списков «А» и «Б» отсутствуют.
Минимальный ассортимент не соблюдается.
По результатам проверки 28 декабря 2009г. составлены акт и протокол, на основании которого служба обратилась в Арбитражный суд Калининградской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Кохман А.В. к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Заслушав представителей сторон, исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со ст. 71 АПК РФ, суд приходит к выводу о необходимости удовлетворения заявления административного органа.
При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Федерального закона N 128-ФЗ). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В силу пункта 6 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положению), утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
В соответствии с п. 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Подпункт «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности устанавливает, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со ст. 26 Закона РФ «О защите прав потребителей».
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" (далее - Отраслевой стандарт).
В силу пунктов 5.4 и 5.6 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями; к хранению лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "А" и "Б" предъявляются особые требования.
В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 N 1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
В силу пункта 8 статьи 32 Закона о лекарственных средствах аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом N 312.
Кроме того, Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - Отраслевой стандарт).
Согласно п.2.9 Отраслевого стандарта в аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:
- книга отзывов и предложений;
-информация о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
- информация о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение на лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица административного штрафа или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Факт осуществления заинтересованным лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), установлен судом и не оспаривается ИП Кохман А.В.
В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Как свидетельствуют материалы дела, при осуществлении предпринимательской деятельности, ИП Кохман А.В. имел возможность не нарушать требования законодательства, однако не принял все зависящие от него меры для соблюдения закона.
В ходе судебного заседания, судом не установлено обстоятельств смягчающих или отягчающих ответственность заинтересованного лиц, в связи с чем суд находит возможным, применить минимальную меру наказания в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Судом проверено соблюдение административным органом процедуры и сроков привлечения к ответственности, нарушений не выявлено.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь индивидуального предпринимателя Кохман Андрея Владимировича (29.12.2004г. межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №9 по г. Калининграду внесены сведения в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей за основным государственным регистрационным номером №304390636400339), зарегистрированного по адресу: г.Калининград, ул.К.Назаровой д.43 кв.5 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей, который перечислить в УФК по Калининградской области (Служба по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области) ИНН 3905089522; КПП 390501001; Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Калининградской области р/с №40101810000000010002; БИК 042748001, ОКАТО 27401000000; КБК 06010807081011000110.
Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья С.В.Генина
