Дата принятия: 18 июня 2008г.
Номер документа: А20-902/2008
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Нальчик Дело № А20-902/2008
“18” июня 2008 г.
Резолютивная часть решения объявлена 16 июня 2008 г.
Полный текст решения изготовлен 18 июня 2008 г.
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
в составе судьи Л.К.Добаговой
при ведении протокола судебного заседания судьей Л.К.Добаговой
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР, г.Нальчик
о привлечении Муниципального учреждения здравоохранения «Районная больница», п. Залукокоаже
к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Калабекова Х.-Д.О. – предст. по доверенности №5 от 15.01.08.;
от заинтересованного лица: Кардановой И.М. – предст. по доверенности № 5 от 12.05.08 г.
У С Т А Н О В И Л
Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – Отдел) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении МУЗ «Районная больница» п. Залукокоаже (далее по тексту - Учреждение) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП).
Заявление мотивировано тем, что Учреждением допущены грубые нарушения лицензионных условий и правил, а именно, в помещении для хранения и отпуска лекарственных средств аптеки ЛПУ и в помещениях производственной аптеки храняться лекарственные средства с нарушением температурного режима, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха – термометры, гигрометры, не ведутся карты ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха.
В судебном заседании представитель Отдела поддержал заявление полностью и просил его удовлетворить.
Представитель заинтересованного лица в ходе судебного заседания представил отзыв на заявление, в котором просит не привлекать его к административной ответственности, ввиду того, что является муниципальным учреждением и взыскание суммы штрафа негативно отразится на его финансовом положении. При этом, в качестве смягчающего обстоятельства, просит учесть, что выявленные проверкой нарушения на день рассмотрения спора устранены.
Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела, во исполнение п. 5.1 Плана совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007 – 2008 годы, а также в соответствии с постановлением № 112 от 17.04.08 г., Отделом документальных проверок и ревизий УБЭП и УНП МВД КБР в отношении МУЗ «Районная больница», п. Залукокоаже проведена проверка на предмет соблюдения лицензионных условий и требований, организации питания.
Вышеуказанным постановлением старшему инспектору Отдела Карданову А.Х. поручено произвести осмотр складских помещений, принадлежащих МУЗ «Районная больница», расположенному по адресу : п. Залукокоаже, ул. Комсомольская, пер. Больничный, 10.
По окончании осмотра, принадлежащих Учреждению производственной аптеки и материальных комнат по хранению лекарственных препаратов, проверяющим составлены протоколы осмотра помещений от 17.04.2008 г., отобраны объяснения у заведующего аптекой и понятых от 17.04.08 г.
В ходе указанной проверки выявлено, что МУЗ «Районная больница» допущены грубые нарушения лицензионных условий и требований, выразившихся в нарушении хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, установленных п.п. 2.4, 4.5 Приказа Минздрава РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях» различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
В частности, на момент проверки в помещениях отсутствовали термометры, гигрометры, карты учета относительной влажности температуры воздуха.
Так, в ходе осмотра были обнаружены лекарственные препараты: «Биосулин-Р» в количестве 65 флаконов (температура хранения от 2 до 8 градусов), «Викасол-Дарница» в количестве 10 ампул по 1 мл. 18 упаковок (температура хранения от 5 до 8 градусов), «Биосулин-Н» в количестве 63 флаконов по 10 мл. (температура хранения от 2 до 8 градусов), при хранении которых требуется определенная защита от воздействия повышенной температуры.
Вместе с тем, данный температурный режим не был соблюден и составлял +18 градусов выше нуля.
Таким образом, усмотрев в действиях Учреждения признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 стати 14.1 Кодекса об административных правонарушениях, уполномоченное лицо Отдела составило протокол об административном правонарушении от 18.04.2008 г.
Материалы проверки 21.04.08 г. направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Учреждения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности под лицензией понимается специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. При этом, лицензионные требования и условия – это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 47 части 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Министерством экономического развития и торговли КБР МУЗ «Районная больница» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности от 19.02.2004 г., регистрационный номер м03-00236-00, сроком действия до 19.02.2009.
В соответствии с пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, в частности, являются:
- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт "а");
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами (подпункт "б");
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" (подпункт "в");
- соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях (подпункт "г");
- соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах" (подпункт "д").
Пункт 5 названного Положения предписывает, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Кроме того, судом установлено, что ответчиком нарушены требования пунктов 2.4., 4.5 Инструкции, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. № 377. В частности, в пункте 2.4 указано, что в помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.
В силу части 1 статьи 26.2 Кодекса доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 указанной статьи).
В материалах дела имеются объяснения самого правонарушителя, так и свидетелей, из которых следует, что в момент проверки лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры хранились с нарушением температурного режима.
Вместе с тем, протокол об административном правонарушении № 006 от 18.04.2008. подписан законным представителем юридического лица без возражений.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ: административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в ред. Федерального закона от 22.06.07 N 116-ФЗ) предусматривает, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются организация и индивидуальный предприниматель, осуществляющие предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий лицензирования.
При таких обстоятельствах, оценив представленные доказательства и приняв во внимание характер и конкретные обстоятельства совершения административного правонарушения, суд считает, что реализация лекарственных средств с грубым нарушением условий лицензирования создает значительную угрозу для жизни и здоровья граждан.
Следовательно, в действиях Учреждения имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вместе с тем, статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определены обстоятельства, смягчающие административную ответственность и подлежащие учету при назначении административного наказания. Судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Так, из представленных в дело накладных №№ 21, 22, 47 от 22.04.08 г. следует, что МУЗ «Районная больница» приобрело термометры и гигрометры, необходимые для поддержания нужного температурного режима в производственных и складских помещениях ведомственной аптеки, завели журнал учета температуры влажности воздуха, где хранятся лекарственные средства. Тем самым, ответчик в первоочередном порядке устранил допущенные нарушения до рассмотрения спора по существу в целях устранения в последующем подобных правонарушений. Кроме того, вменяемое правонарушение совершено Учреждением впервые, что не отрицается и представителем заявителя.
Анализируя представленные в дело доказательства, с учетом пояснений сторон, суд признает смягчающим вину обстоятельством привлечение МУЗ «Районная больница» к административной ответственности по данной норме впервые и согласно статье 4.2 КоАП РФ применяет к нему административное наказание, в виде наложения 40 000 рублей штрафа установленной для юридических лиц, то есть минимальной санкции, предусмотренной пунктом 4 статьи 14.1 Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях .
На основании изложенное, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Привлечь Муниципальное учреждение здравоохранения «Районная больница», п. Залукокоаже (ОГРН 1020700539364), расположенное по адресу: КБР, п. Залукокоаже, пер. Больничный 10 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания административного штрафа в сумме 40 000 (сорок тысяч) руб.
Получатель штрафа: УФК по КБР, КБК 18811630000013000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721009507.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья Л.К.Добагова