Решение от 05 февраля 2008 года №А20-83/2008

 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Нальчик                                                                                                       Дело №А20-83/2008
 
    «05» февраля  2008 года
 
Резолютивная часть решения объявлена 04 февраля 2008
 
Полный текст решения  изготовлен 05 февраля 2008
 
 
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
 
    в составе судьи  Р.И. Байзулаева
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи З.Б. Абреговой
 
    рассмотрев  в  судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по КБР, г. Нальчик о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница», г. Нальчик к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий лицензирования
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя: Калабеков Х-Д.- представитель по доверенности №8 от 09.07.07
 
    от заинтересованного лица: Кацибаева А.А. – представитель по доверенности от 29.12.2007 №1359
 
установил:
 
    Министерство внутренних дел по КБР, г. Нальчик (далее – МВД по КБР)   обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о  привлечении государственного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения КБР (далее  - ГУЗ «РКБ») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за грубое нарушение условий лицензирования. 
 
    Заинтересованное лицо заявление отклонило полностью на том основании, что аптека получает лекарственные средства непосредственно перед распределением их по отделениям и больница не осуществляет предпринимательскую деятельность, направленную на получение прибыли.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, суд считает, что заявление следует удовлетворить ввиду следующего.
 
    16.01.2008 около 11 часов 05 минут МВД по КБР произведена проверка аптечного пункта ГУЗ «РКБ», расположенного по адресу: г. Нальчик, Затишье, а 17.01.2008 составлен протокол серии ЮЛ №004, из которого следует, что при температуре 22 0С хранятся лекарственные препараты «Эссенциале-Н» - 28 упаковок, «Викасол-Дарница» - 108 упаковок, «Дроверин» - 59 упаковок,  «Веро-ванкомицин» - 342 флакона, «Пилокарпин-Ферейн» - 45 флаконов в отсутствие в помещении приборов для регистрации параметров воздуха - термометра, гигрометра и не ведутся карты ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от 40 000 рублей до 50 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.  
 
    Объектом совершенного предпринимателем правонарушения, ответственность за которое установлена этой нормой КоАП РФ,  является порядок осуществления предпринимательской деятельности, а объективная сторона правонарушения состоит в том, что виновный осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).
 
    В соответствии со статьей 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 №128-ФЗ (в редакции от 21.03.06г.) и статьей 34 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 №86-ФЗ (далее - Закон) одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства РФ, и в том числе Положений о лицензировании конкретных видов деятельности. Условия и требования осуществления фармацевтической деятельности регламентированы в Положении о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 №416 (далее - Положение).
 
    Как следует из пункта 4 статьи 32  Закона правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной  политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения  РФ от 04.03.2003 №80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» которым предусмотрено, что в аптечной организации (в том числе аптечный пункт) должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации.
 
    В силу требований Положения, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными  средствами и их изготовление.
 
    Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункта 5 Положения, под грубым нарушением условий лицензии понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
 
    Подпункт «в» обязывает лицензиата соблюдать правила хранения лекарственных средств, учет показателей воздуха.
 
    В соответствии  с пунктом 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп  лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 в помещениях хранения лекарственных средств должна поддерживаться определенная температура  и влажность воздуха, а в каждом отделе должна быть заведена карта учета этих параметров.
 
    В рассматриваемом случае лекарственный препарат «Эссенциале-Н» должен был  хранится при температуре от 2 до 80С, «Викасол-Дарница» - от 5 до 80С, «Драверин» - не  ниже 100С, «Веро-ванкомицин» - не выше 80С, «Пилокарпин-Ферейн» - от 8 до 150С, тогда как в помещении аптеки температура воздуха составляла 220С.
 
    Подтверждающими обоснованность привлечения к административной ответственности, в соответствии со статьей 26.2 КоАП   РФ являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве  которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются  протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.
 
    В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается  противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
 
    В своем объяснении к протоколу законный представитель ГУЗ «РКБ» не отрицал отсутствие термометра, гигрометра в аптечном пункте.
 
    При таких обстоятельствах в действиях этого лицензиата усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и административным органом протокол составлен правильно.
 
    Суд не принимает доводы заинтересованного лица, по которым не признается заявление, поскольку обязанность по поддержанию определенного температурного режима хранения лекарственных препаратов не зависит от срока их пребывания в аптеке, а тем более от получения (неполучения) юридическим лицом прибыли. 
 
    При этом суд признает смягчающими вину ГУЗ «РКБ» обстоятельством привлечения этой организации к административной ответственности по этой норме впервые и с учетом положения статьи 4.2 КоАП РФ применяет к нему административное наказание в виде наложения 40 000 рублей штрафа, то есть минимальной санкции, предусмотренной пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно статье 32.2  КоАП РФ и пункту 15 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 №10 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда,  исполнительный лист на взыскание штрафа направляется  судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной  ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате наложенной санкции.
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    1. Привлечь государственное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г. Нальчик, Затишье (основной государственный регистрационный номер 1020700751278) к  административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и взыскать с него в доход бюджета 40 000 (сорок тысяч) рублей штрафа. 
 
    Получатель штрафа: УФК по КБР, КБК 18811630000013000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721009507.
 
    2.  Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  в 10-дневный  срок со дня его принятия.
 
 
                           Судья                                                                     Р.И. Байзулаев