Решение от 28 октября 2014 года №А20-4411/2014

 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
    г. НальчикДело №А20-4411/2014
 
    28 октября 2014 года
 
Арбитражный суд  Кабардино-Балкарской Республики
    в составе судьи Э.Х. Браевой,
 
    рассмотрев в порядке упрощенного производства дело позаявлениюТерриториального отдела Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР, ОГРН  1050700625030, ИНН  0721013020
 
    к индивидуальному предпринимателю Ремша Каролине Григорьевне, ИНН  071405758832
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    Территориальный отдел Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР обратился  в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Ремша Каролины Григорьевны к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявление мотивировано тем, что предпринимателем допущены  нарушение условий хранения лекарственных средств, а также порядок отпуска препаратов, имеющих особые условия реализации.
 
    Определением Арбитражного суда КБР заявление управления принято к производству  с указанием о рассмотрении дела в порядке упрощенного производства.
 
    Учитывая, что сторонами не представлено возражений против рассмотрения дела в порядке упрощенного производства, суд, руководствуясь статьями 226-228 Арбитражного процессуального кодекса РФ (далее АПК РФ), рассматривает дело в порядке упрощенного производства. 
 
    Рассмотрев материалы дела, суд установил следующее.
 
    Как следует из материалов дела, предприниматель осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-07-02-000197 от 21.07.2010;  в соответствии с приказом ТО Росздравнадзора по КБР от 16.07.2014 N88-ПР/14 проведена плановая выездная проверка соблюдения предпринимателем требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу места осуществления деятельности – г.Нальчик, ул.Кешокова, д.49А.
 
    В ходе проверки ТО Росздравнадзора по КБР выявлено не соблюдение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов:
 
    -     Касторовое масло 30.0 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» серии 030213 в количестве 10 упаковок хранились при +23° С (необходимые условия хранения от +8° С до +15° С);
 
    -    Тиамина хлорид раствор 1,0 мл производства ОЛО «ереванская фармфабрика» серии 120514 в количестве 5 упаковок хранились при +23° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С);
 
    -    Пустырника настойка 25 мл производства ОЛО «Флора Кавказа» серии 200514 в количестве 5 упаковок хранились при +23° С (необходимые условия хранения от +8° С до+15° С);
 
    -    Алое экстракт жидкий 1,0 мл производства ОАО «Ереванская фармфабрика» серии 020313 в количестве 1 упаковки хранился при +23° С (необходимые условия хранения от +18° С до +20° С);
 
    -    Фуросемид 2,0 мл производства ОЛО «Дальхимфарм» серии 70114 в количестве 1 упаковки хранился при +23° С (необходимые условия хранения не выше +20° С);
 
    -    Ципрофлоксацин таблетки 500 мг производства ООО «Озон» серии 761213 в количестве 2 упаковок хранился при +23° С (необходимые условия хранения не выше +20°С);
 
    -    Левомицетин капли глазные 0.25% 10 мл производства 'ЗАО «ЛЕККО» серии 110514 в количестве 10 упаковок хранился при +23° С (необходимые условия хранения от +8° С до +15° С);
 
    -    Эринит таблетки 10 мг производства ООО «ФАРМАПОЛ-ВОЛГА» серии 201012 в количестве 1 упаковки хранился при +23° С (необходимые условия хранения от+12° С до+15° С);
 
    -    Нитросорбид таблетки 10 мг производства ООО «Озон» серии 230713 в количестве 1 упаковки хранился при +23° С (необходимые условия хранения от +12° С до+15° С);
 
    -    Солодки сироп 100 I производства ОАО «Самарамедпром» серии 040414 в количестве 4 упаковок хранился при +23° С (необходимые условия хранения не выше +20° С);
 
    -    Глицерин раствор 25 г производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» серии 070714 в количестве 10 упаковок хранился при +23° С (необходимые условия хранения от +12° С до +15° С).
 
    По вышеуказанным фактам 25.08.2014 в отношении предпринимателя  в его  присутствии составлен протокол №31 по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
 
    Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.43 КоАП РФ, совершенных предпринимателями, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.
 
    Согласно ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, ч. 2 ст. 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, - влечет привлечение  к административной ответственности.
 
    В соответствии с примечанием к данной статье, под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 названного Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
 
    В силу п. 1 ст. 46 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (далее - Закон N 184-ФЗ) требования к продукции или к связанным с ней процессам производства, хранения, реализации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям защиты жизни или здоровья граждан, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
 
    Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, состоит, в том числе, в нарушении исполнителем требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, реализации, не соответствующих таким требованиям.
 
    Субъектами административной ответственности, предусмотренной статьей 14.43 КоАП РФ, являются изготовители, исполнители, продавцы продукции (индивидуальные предприниматели и юридические лица).
 
    В соответствии с пунктами 24, 26, 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.). Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Согласно пунктам 3, 4 названных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с установленными производителем требованиями.
 
    Согласно п. 1, п. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Несоблюдение требований, установленных пунктами 3, 11, 12, 32, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Поскольку ТО Росздравнадзора по КБР в пределах предоставленных ему полномочий установлено нарушение предпринимателем Правил хранения лекарственных средств, то есть обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, то указанное нарушение правомерно квалифицировано административным органом по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Предпринимателем в суд не представлены возражения, а также доказательства отсутствия состава или вины в совершении вменяемого ему административного правонарушения; из объяснений предпринимателя в протоколе №31  следует, что предприниматель согласна с выявленными нарушениями, обязуется устранить их.
 
    Факт несоблюдения требований Правил подтверждается материалами дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении N31 от 25.08.2014, а также объяснениями предпринимателя в протоколе, что свидетельствует о наличии в действиях Ремша К.Г.  события административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Вина предпринимателя  выразилась в том, что при наличии возможности для соблюдения Правил хранения лекарственных средств, Ремша К.Г. не принято всех зависящих от нее мер по их соблюдению.
 
    Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у предпринимателя  возможности для соблюдения Правил хранения лекарственных средств, а также доказательств того, что ею были приняты все зависящие от него меры, направленные на недопущение нарушений при хранении лекарственных средств, в материалах дела не имеется.
 
    Таким образом, материалами дела подтверждается совершение Ремша К.Г.    вменяемого административного правонарушения; нарушения процедуры привлечения предпринимателя к административной ответственности судом не установлено.
 
    Санкцией части 1 статьи 14.43 КоАП установлена административная ответственность в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 
 
    С учетом отсутствия сведений о привлечении ранее предпринимателя к административной ответственности по этой статье, в силу положения части 2 статьи 4.2 КоАП, суд считает возможным применить административное наказание в виде наложения административного штрафа в размере 20 000 рублей, то есть минимальной санкции, предусмотренной частью 1  статьи 14.43 КоАП РФ.
 
    В соответствии с пунктом 1 статьи 46 Бюджетного Кодекса Российской Федерации административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа.
 
    Согласно статье 32.2 КоАП РФ и пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда исполнительный лист на взыскание штрафа направляется судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.
 
    Получатель штрафа: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР; ИНН 0721013020; КПП 072601001; ОКТМО 83701000; БИК: 048327001; Отделение-НБ КБР р/сч: 40101810100000010017 (для оплаты штрафных санкций);
 
    Код БК: 060 1 16 90040 04 6000 140 (поступление от денежных взысканий зачисляемые в бюджет городских округов).
 
    На основании изложенного, руководствуясь статьями 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    Удовлетворить заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР.
 
    Привлечь Ремша Каролину Григорьевну, 15.07.1971 г.рождения (место рождения – г.Майский,  дата государственной регистрации 15.03.2010, ОГРН  310072607400065, ИНН  071405758832), зарегистрированную по адресу: г.Нальчик, ул.Кабардинская, 192, к  административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,  и назначить наказание в виде штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей. 
 
    Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  через Арбитражный суд КБР.
 
 
    Судья Э.Х. Браева