Решение от 31 января 2008 года №А20-43/2008

 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Нальчик                                                                                                 Дело №А20-43/2008
 
    «31» января  2008 года
 
 
Резолютивная часть решения объявлена 30 января 2008
 
Полный текст решения  изготовлен 31 января 2008
 
 
    Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики в составе  судьи  Р.И. Байзулаева
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи З.Б. Абреговой
 
    рассмотрев  в  судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по КБР, г. Нальчик о привлечении предпринимателя Папашева Мустафира Расуловича, г. Нальчик к административной  ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий лицензирования
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя: не явились (извещены 18.01.2008 уведомлением №85496)
 
    от заинтересованного лица: Бичиева А.Х. – по доверенности от 29.01.2008
 
    установил:
 
    Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по КБР (далее – Росздравнадзор) обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении предпринимателя Папашева Мустафира Расуловича, г. Нальчик (далее – предприниматель Папашев М.Р.), к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за нарушение лицензионных условий.
 
    Заинтересованное лицо заявление признало в части и несогласно с выводами административного органа об обязательности наличия у предпринимателя фармацевтического образования, считает, что не приведен перечень легковоспламеняющихся средств и какие препараты принимались без сертификата соответствия.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителя заинтересованного лица, суд считает, что заявление следует удовлетворить ввиду следующего.
 
    10.12.2007 около 15 часов 20 минут  должностным лицом Росздравнадзора произведена проверка аптечного пункта предпринимателя Папашева М.Р. по адресу: г. Нальчик, ул. Кабардинская, дом 17, а 25.12.2007 составлен протокол №83, из которого следует, что:
 
    -     реализуются недоброкачественные, незарегистрированные лекарственные средства Ноотропил и свечи из Тамбуканской грязи №10;
 
    -     в помещениях аптечного склада отсутствует приточно-вытяжная вентиляция;
 
    -     стеллажи расположены вплотную к стенам;
 
    -     отсутствуют стеллажные карты;
 
    -     лекарственные средства Тетрациклин, Нео-анузол, Сульфацил-натрия, Тиамина хлорид, Гепариновая мазь хранятся с нарушением температурного режима (температура в помещениях не должна превышать +15 0С);
 
    -     не соблюдаются правила хранения легковоспламеняющихся лекарственных средств;
 
    -     осуществляется оптовый отпуск лекарственных средств покупателям, не имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность;
 
    -     осуществляется прием и реализация лекарственных средств без сертификатов соответствия и подтверждения качества;
 
    -     у Папашева М.Р. и работников аптечного склада отсутствует фармацевтическое образование;
 
    -     помещение аптеки нуждается в косметическом ремонте;
 
    -     накладные на прием лекарственных средств не соответствуют установленной форме.
 
    Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования влечет наложение административного штрафа на предпринимателей от 4000 рублей  до 5000 рублей или приостановлением деятельности на срок до 3-х месяцев.
 
    Объектом совершенного предпринимателем правонарушения, ответственность за которое установлена  этой нормой КоАП РФ,  является порядок осуществления предпринимательской деятельности, а объективная сторона правонарушения состоит в том, что виновный оказывает фармацевтические услуги с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).
 
    В соответствии со статьей 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.01г. №128-ФЗ (в редакции от 21.03.06г.) и статьей 34 ФЗ «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 №86-ФЗ (далее - Закон) одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства РФ, и в том числе Положений о лицензировании конкретных видов деятельности. Условия и требования осуществления фармацевтической деятельности регламентированы в Положении о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 №416 (далее - Положение).
 
    Согласно статье 4 Закона под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, осуществляемая аптечными организациями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление.
 
    Как следует из пункта 4 статьи 32  Закона правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной  политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    В силу требований Положения, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными  средствами и их изготовление.
 
    Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается  Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу пункте 5 Положения, под грубым нарушением условий лицензии понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
 
    Согласно пункту 4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Закона и правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами (подпункт "б"). Правила оптовой торговли установлены приказом Министерством здравоохранения РФ от 15.03.2002 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения». Данными правилам установлено, что складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, систему водоснабжения, канализации, приточно-вытяжную вентиляцию (пункт 4.5); предприятие оптовой торговли должно быть оснащено оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями, в том числе стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов (абзац 1 пункт 4.14); стеллажи для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть установлены располагаться на определенном расстоянии от стен и потолка,  на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения (пункт 4.16).
 
    Подпункт «в» Положения обязывает лицензиата соблюдать правила хранения лекарственных средств при соблюдении определенного температурного режима в помещении.
 
    Подтверждающими обоснованность привлечения к административной ответственности, в соответствии со статьей 26.2 КоАП  РФ являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве  которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются  протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.
 
    В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается  противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ предусмотрена административная ответственность.
 
    Доводы предпринимателя Папашева М.Р. о недостатках протокола в виде отсутствия указания перечня легковоспламеняющихся средств и наименования препаратов, принимаемых без сертификатов соответствия, обоснованы, поскольку данные указания Росздравнадзора не конкретизированы, носят общий, абстрактный характер. Вместе с тем, эти обстоятельства не влияют на квалификацию совершенного деяния, поскольку для назначения судом наказания, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ достаточно одного правонарушения, признаки которого отвечают требованиям данной нормы.
 
    Что касается доводов заинтересованного лица о необязательности фармацевтического образования, то они не могут быть приняты судом, так как статьей 33 Закона прямо предусмотрено, что физические лица вправе заниматься фармацевтической деятельностью только при наличии высшего или среднего фармацевтического образования.
 
    Предпринимателем Папашевым М.Р. не отрицается нарушение температурного режима хранения указанных в протоколе лекарственных средств, нарушение правил расположения стеллажей, отсутствие стеллажных карт, наличия в продаже не зарегистрированного в России препарата «Свечи из Тамбуканской грязи», а поэтому этим лицензиатом совершено вменяемое Росздравнадзором правонарушение и протокол об этом составлен правильно.
 
    При этом суд признает смягчающими вину предпринимателя Папашева М.Р. обстоятельством привлечения ее к административной ответственности по этой норме впервые и с учетом положения статье 4.2 КоАП РФ применяет к нему административное  наказание в виде наложения 4 000 рублей штрафа, т.е. минимальной санкции, предусмотренной пункт 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно статье 32.2  КоАП РФ и пункту 15 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 №10 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда,  исполнительный лист на взыскание штрафа направляется  судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной  ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате наложенной санкции.
 
    На основании изложенного и руководствуясь статьями 167-170, 202-206  Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
 
Р Е Ш И Л :
 
    1.      Привлечь предпринимателя Папашева Мустафира Расуловича, г. Нальчик, ул. Профсоюзная, дом 224, квартира 17 (основной государственный регистрационный номер 305072102800032) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и взыскать с  него в доход бюджета  4 000 (четыре тысячи) рублей штрафа. 
 
    Получатель штрафа: ГРКЦ НБ КБР, КБК 06011690050050000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721013020; КПП 072101001.
 
Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  в 10-дневный  срок со дня его принятия.
 
 
                           Судья                                                                     Р.И. Байзулаев