Решение от 28 октября 2008 года №А20-2285/2008

 
Именем Российской Федерации
 
      Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
    г. Нальчик                                                                                              Дело № А20-2285/2008
 
    “28”  октября  2008 г.
 
Резолютивная часть решения объявлена 24 октября 2008 г.
 
Полный текст решения изготовлен 28 октября 2008 г.
 
Арбитражный суд  Кабардино-Балкарской Республики
    в составе судьи                                       З.А.Бейтуганова
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.Х.Паштовой
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР, г.Нальчик
 
    о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, г.Нальчик  к   административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Калабекова Х.-Д.О. – представителя  по доверенности №5 от 15.01.08.;
 
    от заинтересованного лица: Темроковой Н.А. – представителя по доверенности от 20.10.2008.
 
У С Т А Н О В И Л :
 
    Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – Отдел) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее – ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер») к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявление мотивировано тем, что ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер»  допущены грубые нарушения лицензионных условий и правил.
 
    В судебном заседании представитель Отдела поддержал заявление полностью и просил его удовлетворить.
 
    Представитель ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» в судебном заседании заявленные требования отклонил, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения и необоснованность привлечения к административной ответственности.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, суд  установил следующее.
 
    Судом установлено, что   во исполнение плана совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 годы и на основании постановления  Начальника ОМБППРИАЗ МВД по КБР от 02.10.2008. №239  инспектором Отдела Нагаевым А.Н. 03.10.2008. проведена проверка (осмотр) производственных, складских помещений ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер», расположенного по адресу: г.Нальчик, Дубки, Больничный городок.
 
    В ходе указанной проверки, проведенной с участием заведующей аптекой ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» Мисировой Ж.Д. и понятых  выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно: в помещении по хранению и отпуску лекарственных средств аптеки ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» не соблюдается температурный режим - лекарственные препараты  не защищены от воздействия повышенной температуры воздуха.
 
    Так, в ходе осмотра помещения аптеки обнаружен лекарственный препарат «Викасол-Дарница» №10, по 1 мл. в количестве 285 упаковок – хранение при температуре от 5 до 8 градусов – не защищен от воздействия повышенной температуры воздуха, хранится в шкафу.
 
    Кроме  этого, 06.10.2008. в ходе осмотра материальной комнаты для хранения готовых лекарственных форм производственной аптеки ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер»  обнаружены следующие готовые лекарственные формы:
 
    - «Раствор Калия хлорид», 4 % 20 мл. в количестве 10 флаконов;
 
    - «Раствор Кальция хлорид», 10 % 100 мл. в количестве 5 флаконов;
 
    - «Раствор Натрия гидрокарбонат» 4%  200 мл. в количестве 7 флаконов;
 
    - «Раствор Новокаина» 0,5 % 200 мл. в количестве 3 флакона;
 
    - «Раствор Рингера» 200 мл. в количестве 30 флаконов;
 
    - «Раствор Натрия Хлорид» 0,9 %, 200 мл. в количестве 10 флаконов.
 
    При этом, установлено, что в данном помещении отсутствуют приборы для измерения параметров воздуха (температуры, относительной влажности) – термометры, гигрометры, не ведутся карты учета относительной влажности и температуры воздуха.
 
    Таким образом, проверкой установлено, что вышеперечисленные  лекарственные препараты и лекарственные формы хранились  с нарушением температурного режима, тогда как в соответствии требованиями «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996. №377, при хранении указанных лекарственных препаратов требуется защита от воздействия повышенной температуры, в помещениях хранения должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже одного раза в сутки.
 
    По результатам проведенной проверки 06.10.2008. старшим инспектором Отдела составлен протокол  ЮЛ №011  об административном правонарушении.
 
    Данный протокол и материалы проверки переданы Отделом в суд для решения вопроса о привлечении ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.01. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
 
    Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06.  №416 (в редакции от 07.04.2008.).
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно подпункту "в" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.98. №86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"
 
    В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998. №86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в редакции от 18.12.2006.) правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003. №80 (с изменениями от 18.04.2007) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996.  №377).
 
    В силу п. 5.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 г. №377, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Пункт 4.5.2 указанной Инструкции предусматривает, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. C) температуре.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.
 
    В силу части 1 статьи 26.2 Кодекса доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 указанной статьи).
 
    В материалах дела имеются протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений от 03.10.2008. и протокол  об административном правонарушении от 06.10.2008. ЮЛ №011,  в которых отражено несоблюдение температурного режима при хранении и отпуске лекарственных препаратов.
 
    При этом, протокол об административном правонарушении ЮЛ №011 от 06.10.2008. составлен в присутствии законного представителя ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» - главного врача Кибишева В.М., который отказался от дачи объяснений  и подписи в данном протоколе. При этом, из представленных в материалы дела объяснений заведующей аптекой и понятых  следует наличие в действиях ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» состава вменяемого административного правонарушения.
 
    При этом, как указано в пункте 3.19 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003. №80 (в редакции от 18.04.2007.), помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
 
    Вместе с тем, как следует из протокола ЮЛ №011 от 06.10.2008. об административном правонарушении, карта ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха в проверяемом помещении не ведется.
 
    Наряду с этим, довод ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» о том, что приборы для измерения параметров воздуха (термометры, гигрометры) не должны находиться в материальной комнате для хранения готовых лекарственных форм, поскольку данное помещение не является аптекой, отклоняется судом ввиду следующего.
 
    Так, Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996. №377 утверждена Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Инструкция), в соответствии с которой в помещениях хранения (в данном случае материальная комната для хранения лекарственных форм) должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности (пункт 2.4); лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 0C), прохладной (или холодной) - (12-15 0C) температуре, в некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата (пункт 4.5.2 Инструкции).
 
    Кроме того, довод ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» о том, что Учреждение не может выступать субъектом правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку является некоммерческой организацией, не имеющей своей целью осуществление предпринимательской деятельности и извлечение прибыли, суд отклоняет ввиду следующих обстоятельств.
 
    Частью 3 статьи 50 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы, и соответствующую этим целям.
 
    Из представленных в материалы дела доказательств следует, что ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» осуществляет деятельность по оказанию медицинских услуг населению Кабардино-Балкарской Республики. Кроме того, в соответствии с Уставом ответчик вправе заниматься иными видами деятельности, приносящими доходы, оказывать платные услуги (пункты  2.3, 3.6 Устава).
 
    Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются организация и индивидуальный предприниматель, осуществляющие предпринимательскую деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Закон не устанавливает, что субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются только коммерческие организации.
 
    Более того, привлечение к административной ответственности  за хранение и отпуск лекарственных средств в медицинских учреждениях с нарушением лицензионных требований и условий не ставится законодательством Российской Федерации в зависимость от  того, занимается ли  лицо предпринимательской деятельностью и получает ли от этого прибыль, либо использует лекарственные препараты в целях осуществления своей деятельности по оздоровлению граждан.
 
    Учитывая, что административное правонарушение, совершенное  ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» содержит опасную угрозу для жизни и здоровья граждан и общества, поскольку связано с изготовлением, хранением, отпуском  и применением лекарственных препаратов, суд пришел к выводу о том, что в действиях ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем находит требования Управления обоснованными и подлежащими удовлетворению.
 
    Вместе с тем, согласно части 3 статьи 4.1 КоАП при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Так, согласно пункту 5 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004. №10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" (в редакции от 26.07.2007.), при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности, суд не связан требованием административного органа о назначении конкретного вида и размера наказания и определяет его, руководствуясь общими правилами назначения наказания, в том числе с учетом смягчающих и отягчающих обстоятельств.
 
    В пункте 2 статьи 4.3 Кодекса обстоятельством, отягчающим ответственность, признается повторное совершение однородного административного правонарушения, если за совершение первого административного правонарушения лицо уже подвергалось административному наказанию, по которому не истек срок, предусмотренный статьей 4.6 настоящего Кодекса.
 
    При этом, как разъяснил Пленум Верховного Суда РФ в пункте 16 Постановления от 24.03.2005. №5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", однородным считается правонарушение, имеющее единый родовой объект посягательства.
 
    В силу статьи 4.6 КоАП РФ лицо, которому назначено административное наказание за совершение административного правонарушения, считается подвергнутым данному наказанию в течение одного года со дня окончания исполнения постановления о назначении административного наказания.
 
    Таким образом, повторным признается имеющее единый родовой объект посягательства административное правонарушение, совершенное одним и тем же лицом в течение года после окончания исполнения постановления о назначении административного наказания за первое по времени совершения правонарушение.
 
    Так, в материалы дела представлено решение Арбитражного суда Кабардино-Балкарской Республики от 20.12.2007. по делу №А20-3637/2007, которым ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» признан виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с учреждения взыскано 40 000 рублей штрафа.
 
    Оценив представленные в дело доказательства и учитывая пояснения сторон, суд признает отягчающим вину обстоятельством привлечение ГУЗ «Противотуберкулезный диспансер» к административной ответственности по данной норме повторно  и с учетом положения статьи 4.2 Кодекса применяет к нему административное наказание в виде наложения 42 000 рублей штрафа.
 
    В соответствии с пунктом 1статьи 46 Бюджетного Кодекса РФ административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа.
 
    В силу пункта 32.2 Кодекса и пункта 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004.  №10  (в редакции от 26.07.2007.),  по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда исполнительный лист на взыскание штрафа направляется судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.
 
    Принимая во внимание изложенное, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л :
 
Удовлетворить заявление Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Привлечь государственное учреждение здравоохранения «Противотуберкулезный диспансер» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (ОГРН 1020700755877), зарегистрированное по адресу: г.Нальчик, микрорайон Дубки, Больничный городок   к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания административного штрафа в сумме 42 000 (сорок две тысячи) рублей.
    Получатель штрафа: УФК по КБР, КБК 18811630000013000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721009507.
 
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.  
 
Судья                                                                                  З.А.Бейтуганов