Дата принятия: 24 октября 2008г.
Номер документа: А20-2269/2008
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Нальчик Дело № А20-2269/2008
“24” октября 2008 г.
Резолютивная часть решения объявлена 23 октября 2008 г.
Полный текст решения изготовлен 24 октября 2008 г.
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
в составе судьи З.А.Бейтуганова
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи М.Х.Паштовой
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР, г.Нальчик
о привлечении муниципального учреждения здравоохранения «Городская больница городского округа Прохладный Кабардино-Балкарской Республики», г.Прохладный к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Калабекова Х.-Д.О. – представителя по доверенности №5 от 15.01.08.;
от заинтересованного лица: Дикалова И.В. – представителя по доверенности 31658 от 17.09.08.
У С Т А Н О В И Л
Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – Отдел) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении муниципального учреждения здравоохранения «Городская больница городского округа Прохладный Кабардино-Балкарской Республики» (далее – МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный») к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Заявление мотивировано тем, что МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» допущены грубые нарушения лицензионных условий и правил.
В судебном заседании представитель Отдела поддержал заявление полностью и просил его удовлетворить.
Представитель МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» в судебном заседании заявленные требования отклонил, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения и необоснованность привлечения к административной ответственности. При этом, представитель учреждения пояснил, что в настоящее время ведутся работы по устранению выявленных нарушений.
Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, суд установил следующее.
Судом установлено, что во исполнение плана совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 годы и на основании постановления Начальника ОМБППРИАЗ МВД по КБР от 02.10.2008. №238 инспектором Отдела Нагаевым А.Н. проведена проверка аптечного пункта МУЗ «Городская больница городского округа Прохладный КБР», расположенного по адресу: г.Прохладный, ул.Ленина, 113.
В ходе указанной проверки, проведенной в присутствии законных представителей МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» - заместителя главного врача Гриськовой В.Г., заведующей аптеки Шмоновой О.Н. и понятых выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно: в помещении по хранению и отпуску лекарственных средств аптеки МУЗ «Городская больница» не соблюдается температурный режим - лекарственные препараты не защищены от воздействия повышенной температуры воздуха.
Так, в ходе осмотра помещения аптеки обнаружены следующие лекарственные препараты, при хранении и отпуске которых не соблюдается температурный режим:
- «Пиридоксин», №10 по 1мл., в количестве 248 упаковок – хранение при температуре от 12 до 15 градусов;
- «Тиамина хлорид» №10 по 1 мл., в количестве 305 упаковок, хранение при температуре от 12 до 15 градусов;
- «Чемеричная вода» 100 мл., в количестве 67 флаконов – хранение при температуре от 8 до 15 градусов.
Проверкой установлено, что все вышеперечисленные лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима, тогда как в соответствии с пунктом 4.5 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996. №377, при хранении указанных лекарственных препаратов требуется защита от воздействия повышенной температуры. Так, к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры относятся, в том числе: «Пиридоксин», «Тиамина хлорид», «Чемеричная вода».
По результатам проведенной проверки инспектором Отдела составлен протокол ЮЛ №010 от 02.10.2008. об административном правонарушении.
Данный протокол и материалы проверки переданы Отделом в суд для решения вопроса о привлечении МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.01. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01. №128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06. №416 (в редакции от 07.04.2008.).
В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Согласно подпункту "в" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.98. №86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998. №86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в редакции от 18.12.2006.) правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003. №80 (с изменениями от 18.04.2007) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пункту 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 N 377).
В силу п. 5.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 г. №377, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
Пункт 4.5.2 указанной Инструкции предусматривает, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. C) температуре.
Наряду с этим, довод больницы о том, что в силу письма Минздрава РФ от 19.12.2006. №6768-ВС, действие приказа №80 «Об утверждении отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» не распространяется на деятельность аптек лечебно-профилактических учреждений и межбольничных аптек отклоняется судом ввиду того, что указанное письмо дает разъяснения для аптечных учреждений, осуществляющих в том числе изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения. В рассматриваемом случае, аптека МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» не занимается изготовлением лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.
В силу части 1 статьи 26.2 Кодекса доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 указанной статьи).
В материалах дела имеются протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений и протокол об административном правонарушении от 02.10.2008., в которых отражено несоблюдение температурного режима хранения и отпуска лекарственных препаратов. При этом, протокол об административном правонарушении ЮЛ №010 от 02.10.2008. составлен в присутствии законного представителя МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» и подписан руководителем учреждения Тихоньковым В.Г. без возражений. Кроме того, в данном протоколе руководитель МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» собственноручно указал: «при осмотре аптеки по хранению и отпуске лекарственных средств установлено несоблюдение температурного режима лекарственных препаратов: пиридоксин, тиамина хлорид, чемеричная вода, т.е допущено грубое нарушение лицензионных условий. При этом, из представленных в материалы дела объяснений заведующей аптекой, фармацевта аптеки и понятых, также следует наличие в действиях МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» состава вменяемого административного правонарушения.
Кроме того, довод МУЗ «Городская больница» о том, что Учреждение не может выступать субъектом правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку является некоммерческой организацией, не имеющей своей целью осуществление предпринимательской деятельности и извлечение прибыли, суд отклоняет ввиду следующих обстоятельств.
Частью 3 статьи 50 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы, и соответствующую этим целям.
Из представленных в дело доказательств следует, что МУЗ «Городская больница г.о.Прохладный» осуществляет деятельность по оказанию медицинских услуг взрослому и детскому населению города Прохладного. Кроме того, в соответствии с Уставом ответчик вправе заниматься иными видами деятельности, приносящими доходы, оказывать платные услуги (статья 2.3).
Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются организация и индивидуальный предприниматель, осуществляющие предпринимательскую деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Закон не устанавливает, что субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются только коммерческие организации.
Более того, привлечение к административной ответственности за хранение и отпуск лекарственных средств в медицинских учреждениях с нарушением лицензионных требований и условий не ставится законодательством Российской Федерации в зависимость от того, занимается ли лицо предпринимательской деятельностью и получает ли от этого прибыль, либо использует лекарственные препараты в целях осуществления своей деятельности по оздоровлению граждан.
Учитывая, что административное правонарушение, совершенное МУЗ «Городская больница» содержит опасную угрозу для жизни и здоровья граждан и общества, поскольку связано с хранением и реализацией лекарственных препаратов, суд пришел к выводу о том, что в действиях МУЗ «Городская больница» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем находит требования Управления обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Вместе с тем, статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определены обстоятельства, смягчающие административную ответственность и подлежащие учету при назначении административного наказания. Судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Оценив представленные в дело доказательства и учитывая пояснения сторон, суд признает смягчающим вину обстоятельством привлечение МУЗ «Городская больница» к административной ответственности по данной норме впервые и с учетом положения статьи 4.2 Кодекса применяет к нему административное наказание в виде наложения 40 000 рублей штрафа, то есть минимальной санкции, предусмотренной пунктом 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с пунктом 1статьи 46 Бюджетного Кодекса РФ административные штрафы подлежат зачислению в бюджет по месту нахождения органа, принявшего решение о наложении штрафа.
В силу пункта 32.2 КоАП РФ и пункта 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004. №10 (в редакции от 26.07.2007.), по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда исполнительный лист на взыскание штрафа направляется судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.
Принимая во внимание изложенное, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Удовлетворить заявление Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР о привлечении Муниципального учреждения здравоохранения «Городская больница городского округа Прохладный Кабардино-Балкарской Республики» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Привлечь муниципальное учреждение здравоохранения «Городская больница городского округа Прохладный Кабардино-Балкарской Республики» (ОГРН 1020701191224), зарегистрированное по адресу: г.Прохладный, ул.Ленина, 113 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания административного штрафа в сумме 40 000 (сорок тысяч) руб.
Получатель штрафа: УФК по КБР, КБК 18811630000013000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721009507.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.
Судья З.А.Бейтуганов