Дата принятия: 02 октября 2008г.
Номер документа: А20-2110/2008
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. НальчикДело №А20-2110/2008
«2» октября 2008 года Резолютивная часть решения объявлена «29» сентября 2008г.
Полный текст изготовлен «2» октября 2008г
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
в составе судьи Р.И. Байзулаева
при ведении протокола судебного заседания судьей Р.И. Байзулаевым,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по КБР, г.Нальчик
к предпринимателю Джеттеевой Мадине Камаловне, г.Нальчик
о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий лицензирования
при участии в судебном заседании:
от заявителя: не явились, извещены (уведомление № 76516)
от заинтересованного лица: Джеттеева М.К.- предприниматель, Ахметова М.Т.- адвокат по доверенности № 4д- 1294 от 29.09.2008
У С Т А Н О В И Л:
Министерство внутренних дел по КБР, г.Нальчик (далее – МВД по КБР) обратилось 10.09.2008 в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении предпринимателя Джеттееву Мадину Камаловну, г.Нальчик (далее – предприниматель Джеттеева М.К.) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за грубое нарушение условий лицензирования.
Предприниматель Джеттеева М.К. заявление не оспорила и вместе с тем просила о переносе заседания с тем, чтобы получить адвокатскую помощь.
В заседании объявлен перерыв до 15 час. 40 мин. 29.09.2008, после чего судебное разбирательство продолжено.
Представитель предпринимателя Джеттеевой М.К. заявление отклонил на том основании, что МВД по КБР не указало цену лекарств, не разъяснило права и обязанности лица в отношении которого составлялся протокол.
Рассмотрев материалы дела, суд считает, что заявление следует удовлетворить ввиду следующего.
МВД по КБР 09.09.2008 около 13 час. 30 мин. произведена проверка аптечного пункта предпринимателя Джеттеевой М.К. по адресу: г.Нальчик, ул. Канукоева, 2 и выявлено, что при температуре плюс 23 градуса в помещении хранятся и отпускаются лекарства (мази) «Тетрациклин», «Ацикловер», «Гэвкмен».
По данному факту в тот же день, то есть 09.09.2008 с участием предпринимателя Джеттеевой М.К. составлен протокол № 163095, о совершении этим лицом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования влечет наложение административного штрафа на предпринимателей от четырех тысяч рублей до пяти тысяч рублей.
Квалифицирующим признаком правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является грубое нарушение условий лицензии при осуществлении предпринимательской деятельности.
Примечанием к статье 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с подпунктом 47 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.01, № 128 –ФЗ (в редакции от 21.03.06г.) и ст. 34 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.98г. № 86-ФЗ (далее- Закон) одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства РФ, и в том числе Положений о лицензировании конкретных видов деятельности. Условия и требования осуществления фармацевтической деятельности регламентированы в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 № 416 (далее - Положение).
Как следует из п. 4 ст. 32 Закона правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» которым предусмотрено, что в аптечной организации помещение, где хранятся лекарственные препараты, должно быть оснащено приборами для регистрации параметров воздуха с тем, чтобы контролировать температуру.
В силу требований Положения, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление.
В силу п.5 Положения, под грубым нарушением условий лицензирования понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
Пункт «в» Положения обязывает лицензиата соблюдать правила хранения лекарственных средств, учет показателей воздуха в помещении аптеки.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
Согласно пункта 5.4 названного Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377).
Согласно пункта 4.5.1 Инструкции мази относятся к числу средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры.
Пунктом 4.5.2 Инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С) прохладной (или холодной) – (12-15 град. С) температуре. В некоторых случаях, если требуется более низкая температура хранения это должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
Как следует из примечания к ст. 2.4 КоАП РФ по общему правилу предприниматели за совершенные им правонарушения несут административную ответственность в пределах санкции, предусматривающей ответственность должностных лиц, если законом не установлено иное.
Подтверждающими обоснованность привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ, являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.
В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов РФ об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность.
В рассматриваемом случае хранение мазей «Тетрациклин», «Ацикловир», «Гэвкмен» на полках аптечного пункта при температуре плюс 23 градуса не отрицалось предпринимателем Джеттеевой М.К. при составлении протокола и в ходе судебного разбирательства, а следовательно этим лицом совершено административное правонарушение вменяемое МВД по КБР.
Суд не может принять доводы представителя предпринимателя Джеттеевой М.К. по которым не признается заявление, поскольку неуказание цены лекарств, хранящихся в нарушении температурного режима, не влияет на квалификацию правонарушения, предусмотренного частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а права лица, в отношении которого велось производство по делу об административной правонарушении, были разъяснены МВД по КБР, о чем в протоколе имеется соответствующая запись.
Материалы дела не содержат сведений о том, что предприниматель Джеттеева М.К. ранее привлекалась по этой норме к административной ответственности, а поэтому суд признает этот факт смягчающим ее вину обстоятельством и в силу положения части 2 ст. 4.2 КоАП РФ применяет административное наказание в виде положения 4 000 руб. штрафа, т.е. минимальной санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Согласно статье 32.2 КоАП РФ и пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда исполнительный лист на взыскание штрафа направляется судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 АПК РФ, суд
РЕШИЛ:
1. Привлечь предпринимателя Джеттееву Мадину Камаловну, 11.12.1965 года рождения, место нахождения: КБР, г.Нальчик, ул. Кирова, д. 9, кв. 32 (свидетельство о госрегистрации № 304072116100037 от 09.06.2004) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и взыскать с нее в доход бюджета 4 000 (четыре тысячи) рублей штрафа.
Получатель штрафа: ИНН 0711035667 КПП 072101001 Управление Федерального казначейства по КБР (УГАДН по КБР) р/с №40101810100000010017 в ГРКЦ г. Нальчик БИК 048327001 КБК 106 1 16 90040 04 0000140).
2. Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд КБР.
Судья Р.И. Байзулаев
