Решение от 29 сентября 2008 года №А20-2102/2008

 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
Резолютивная часть решения объявлена «26» сентября 2008 года
 
Полный текст решения изготовлен  «29» сентября 2008 года
 
    г. Нальчик                                                                                                      Дело № А20-2102/2008
 
    «29» сентября 2008 года
 
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
в составе судьи  Р.И. Байзулаева
    при ведении протокола судебного заседания судьей Р.И. Байзулаевым,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по КБР, г.Нальчик
 
    к муниципальному учреждению здравоохранения «Майская районная больница», г.Майский
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за грубое нарушение условий лицензирования
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: не явились, извещены (уведомление № 76531)
 
    от заинтересованного лица: Бориева Е.В. – по доверенности № 742/07-а от 09.01.08
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    Министерство внутренних дел по КБР, г.Нальчик (далее – МВД по КБР) обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении муниципального учреждения здравоохранения «Майская районная больница» (далее – больница) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) за грубое нарушение условий лицензирования.
 
    Больница  заявление не признала на том основании, что предупреждений от МВД по КБР не поступало, нарушения устранены - установлен прибор для измерения  температуры,  заведен журнал регистрации параметров воздуха.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд считает, что заявление подлежит удовлетворению ввиду следующего.
 
    МВД по КБР 04.09.2008 около  15 час. 30 мин. произведена проверка аптеки больницы по адресу: г.Майский, ул. Ленина, 10 с участием главного врача (руководителя учреждения) и установлено, что в помещении отсутствует прибор (термометр) для измерения температуры, лекарства: «Цефазолина», «Адреналин», «Аскорбиновая кислота», «Тиамин» не защищены от повышенной температуры, не ведется журнал учета регистрации параметров воздуха.
 
    05.09.2008 при участии главного врача больницы составлен  протокол о совершении больницей правонарушения, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (грубое нарушение условий лицензирования).
 
    Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч рублей до пятидесяти тысяч  рублей или  административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
 
    Квалифицирующим признаком правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи  14.1 КоАП РФ, является грубое нарушение условий лицензии при осуществлении предпринимательской деятельности.
 
    Примечанием к статье 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В соответствии с подпунктом 47 ст. 17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.01г. № 128-ФЗ (в редакции от 21.03.06г.) и ст. 34 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.98г. № 86-ФЗ (далее - Закон) одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства РФ, и в том числе Положений о лицензировании конкретных видов деятельности. Условия и требования осуществления фармацевтической деятельности регламентированы в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 № 416 (далее - Положение).
 
    Как следует из п. 4 ст. 32 Закона правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.03 № 80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» которым предусмотрено, что  в аптечной организации помещение, где хранятся лекарственные препараты, должно быть оснащено приборами для регистрации параметров воздуха с тем, чтобы контролировать температуру.
 
    В силу требований Положения, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и их изготовление.
 
    В силу п.5 Положения, под грубым нарушением условий лицензирования понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д»  пункта 4 Положения.
 
    В соответствии с подпунктом «а» п.4 Положения лицензионными требованиями и условиями фармацевтической деятельности, в том числе, является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещения, необходимого для реализации лекарственных средств и препаратов.
 
    Подпункт «в» Положения обязывает лицензиата соблюдать правила хранения лекарственных средств, учет показателей воздуха в помещении аптеки.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт ОСТ  91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272)  утвержден Отраслевой стандарт  ОСТ 91500.050007-2003, который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).
 
    Согласно пункта 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями (в данном случае в соответствии с Инструкцией по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377).
 
    Пунктом 4.5.2 названной инструкции предусмотрено, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град. С) прохладной (или холодной) – (12-15 град. С) температуре. В некоторых случаях, если требуется более низкая температура хранения это должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    В рассматриваемом случае факт грубого нарушения больницей условий, предусмотренных лицензией (нарушение условий хранения лекарственных средств), подтверждены материалами дела и не отрицалось главным врачом при составлении протокола.
 
    Суд не может принять доводы больницы по которым не признается заявление, поскольку на МВД по КБР не возложена функция по предупреждению соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий.
 
    Материалы дела не содержат сведений о том, что больница ранее привлекалось по этой норме к административной ответственности и учитывая статус и значение этого учреждения, суд признает эти факты смягчающими вину обстоятельством и в силу положения части 2 ст.  4.2 КоАП РФ, применяет административное наказание в виде положения 40 000 руб. штрафа, т.е. минимальной санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц.
 
    Согласно статье 32.2 КоАП РФ и пункту 15 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ от 02.06.2004 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда исполнительный лист на взыскание штрафа направляется судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате штрафа.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 АПК РФ, суд
 
РЕШИЛ:
 
    1.      Привлечь муниципальное учреждение здравоохранения «Майская районная
 
    больница», г.Майский, ул. Ленина, 10  (свидетельство о государственной регистрации № 2070703000685 от 31.01.2007) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и взыскать с него  в доход бюджета 40 000 (сорок тысяч) рублей штрафа.
 
    Получатель штрафа: Управление Федерального казначейства МФ РФ по КБР «ОВД
 
    по Майскому муниципальному району», расчетный счет № 401018100000010017 КБК 18811630000010000140 КПП 070301001 БИК 048327001  ОКАТО 83220501000.
 
    2.      Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд
 
    в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд КБР.
 
 
 
    Судья                                                                             Р.И. Байзулаев