Решение от 08 февраля 2008 года №А20-1/2008

 
Именем Российской Федерации
 
      Р  Е  Ш  Е  Н  И  Е
 
    г. Нальчик                                                                                                        Дело № А20-1/2008
 
    “08”  февраля  2008 г.
 
Резолютивная часть решения объявлена 05 февраля 2008 г.
 
Полный текст решения изготовлен 08 февраля 2008 г.
 
Арбитражный суд  Кабардино-Балкарской Республики
    в составе судьи                                       З.А.Бейтуганова
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей З.А.Бейтугановым
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению  Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР, г.Нальчик
 
    о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница» МЗ КБР, г.Нальчик
 
    к   административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Калабекова Х.-Д.О. – предст. по доверенности №5 от 15.01.08.;
 
    от заинтересованного лица: Султановой Н.А. – предст. по доверенности №01 от 17.01.08.
 
У С Т А Н О В И Л
 
    Отдел милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства Министерства внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике (далее – Отдел) обратился в Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики с заявлением о привлечении государственного учреждения здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница»  Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (далее – ГУЗ «РДКБ») к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП).
 
    Заявление мотивировано тем, что ГУЗ «РДКБ»  допущены грубые нарушения лицензионных условий и правил.
 
    В судебном заседании представитель Отдела поддержал заявление полностью и просил его удовлетворить.
 
    Представитель ГУЗ «РДКБ» в судебном заседании заявленные требования отклонил, ссылаясь на отсутствие состава административного правонарушения и необоснованность привлечения к административной ответственности.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы представителей сторон, суд  установил следующее.
 
    Судом установлено, что 29.12.2007. в  10 час. 35 мин. во исполнение плана совместных мероприятий по предупреждению и пресечению незаконного оборота на потребительском рынке фальсифицированных лекарственных средств на 2007-2008 годы и на основании постановления  Начальника ОМБППРИАЗ МВД по КБР от 26.12.2007. №238, инспектором Отдела Кардановым А.Х. проведена проверка аптечного пункта ГУЗ «Республиканская детская клиническая больница», расположенного по адресу: г.Нальчик, ул.Шогенова, 4.
 
    В ходе указанной проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий: в помещении для хранения и отпуска лекарственных средств аптеки ГУЗ «РДКБ» хранятся лекарственные средства с нарушением температурного режима и не ведутся карты ежедневного учета температуры и относительной влажности воздуха.
 
    Так, в ходе осмотра помещения аптеки обнаружены следующие лекарственные препараты: «Веро-ванкомицин (61упаковка) – хранение при температуре не выше 8 градусов; «Дакарбазин – Лэнс» (36 упаковок) – хранение при температуре от 2 до 8 градусов; «Гепарин» (45 упаковок) – хранение при температуре 12-15 градусов; «Мильгамма» (5 упаковок)- хранение при температуре не выше 15 градусов; «Мидокалм-Рихтер» (15 упаковок), хранение при температуре 8-15 градусов; «Адреналина гидрохлорид» (39 упаковок) – хранение при температуре 12-15 градусов; «Натрия аденозинтрифостат» (10 упаковок) – хранение при температуре 5+2 градуса; «Коргликон» (1 упаковка) – хранение при температуре от +8 до + 15 градусов.
 
    Проверкой установлено, что все вышеперечисленные лекарственные препараты хранились с нарушением температурного режима, тогда как в соответствии с пунктом 4.5 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996. №377, при хранении указанных лекарственных препаратов требуется защита от воздействия повышенной температуры. Так, к числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры относятся: антибиотики - "Веро-ванкомицин», «Дакарбазин-Лэнс»; витамины и витаминные препараты – «Мильгамма», «Натрия аденозинтрифостат»; препараты, содержащие гликозиды – «Коргликон».
 
    По результатам проведенной проверки инспектором Отдела Кардановым А.Х. составлен протокол  ЮЛ №002 от 29.12.2007. об административном правонарушении.
 
    Данный протокол и материалы проверки переданы Отделом в суд для решения вопроса о привлечении ГУЗ «РДКБ» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 08.08.01 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьей 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
 
    Статьей 2 Федерального закона от 08.08.01 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 N 416.
 
    В соответствии с пунктом 5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
 
    Согласно подпункту "в" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей"
 
    В силу п. 5.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13 ноября 1996 г. N 377, лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.
 
    Пункт 4.5.2 указанной Инструкции предусматривает, что лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. C) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. C) температуре.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса (в ред. Федерального закона от 22.06.07 N 116-ФЗ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежит выяснению, в частности, наличие события административного правонарушения.
 
    В силу части 1 статьи 26.2 Кодекса доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 указанной статьи).
 
    В материалах дела имеются протокол осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений и протокол  об административном правонарушении от 29.12.2007. , в которых отражено несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, отсутствие карт учета температуры и относительной влажности воздуха в помещении. Указанный протокол подписан руководителем ГУЗ «РДКБ» Эльчепаровым М.М. без возражений. Кроме того, в данном протоколе руководитель  ГУЗ «РДКБ» указал, что гидрометр и холодильное оборудование не приобретаются ввиду отсутствия финансирования. При этом, из представленных в материалы дела объяснений заведующей производственной аптекой, фармацевта аптеки и понятых, также следует наличие в действиях ГУЗ «РДКБ» состава вменяемого административного правонарушения.
 
    Наряду с этим, довод ГУЗ «РДКБ» о том, что отсутствует нарушение пункта 2.4 Приказа МЗ РФ №377 от 13.11.1996., поскольку на текущий месяц карта учета температуры и относительной влажности воздуха имелась, отклоняется судом ввиду следующего.
 
    Так, пунктом 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 N 377, установлено, что в каждом помещении хранения должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
 
    При этом, как указано в пункте 3.19 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Минздрава Российской Федерации от 04.03.2003 N 80 (в редакции от 18.04.2007.), помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего.
 
    Следовательно, несостоятелен довод ГУЗ «РДКБ» о том, что срок хранения карты учета не регламентирован.
 
    Кроме того, довод ГУЗ «РДКБ» о том, что Учреждение не может выступать субъектом правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку является некоммерческой организацией, не имеющей своей целью осуществление предпринимательской деятельности и извлечение прибыли, суд отклоняет ввиду следующих обстоятельств.
 
    Частью 3 статьи 50 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что некоммерческие организации могут осуществлять предпринимательскую деятельность лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых они созданы, и соответствующую этим целям.
 
    Из представленных в дело доказательств следует, что ГУЗ «РДКБ» осуществляет деятельность по оказанию медицинских услуг детскому населению республики. Кроме того, в соответствии с Уставом ГУЗ «РДКБ» вправе заниматься предпринимательской деятельностью (статья 2.3).
 
    Субъектами административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются организация и индивидуальный предприниматель, осуществляющие предпринимательскую деятельность с грубыми нарушениями условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Закон не устанавливает, что субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются только коммерческие организации.
 
    Более того, привлечение к административной ответственности  за хранение и отпуск лекарственных средств в медицинских учреждениях с нарушением лицензионных требований и условий не ставится законодательством Российской Федерации в зависимость от  того, занимается ли  лицо предпринимательской деятельностью и получает от этого прибыль, либо использует лекарственные препараты в целях осуществления своей деятельности по оздоровлению граждан.
 
    При таких обстоятельствах в действиях ГУЗ «РДКБ» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Вместе с тем, статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определены обстоятельства, смягчающие административную ответственность и подлежащие учету при назначении административного наказания. Судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дело об административном правонарушении, могут признать смягчающими обстоятельства, не указанные в Кодексе или в законах субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП при назначении административного наказания учитывается характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    Оценив представленные в дело доказательства и учитывая пояснения сторон, суд признает смягчающим вину обстоятельством привлечение ГУЗ «РДКБ» к административной ответственности по данной норме впервые и с учетом положения статьи 4.2 КоАП РФ применяет к нему административное наказание в виде наложения 40 000 рублей штрафа, то есть минимальной санкции, предусмотренной пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Принимая во внимание изложенное, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
    Р Е Ш И Л :
 
Удовлетворить заявление Отдела милиции по борьбе с правонарушениями в сфере потребительского рынка и исполнению административного законодательства МВД по КБР о привлечении Государственного учреждения «Республиканская детская клиническая больница» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Привлечь Государственное учреждение здравоохранения «Республиканская детская клиническая больница» Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (ОГРН 1030700212619), зарегистрированного по адресу: г.Нальчик, ул.Шогенова, 4  к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания административного штрафа в сумме 40 000 (сорок тысяч) руб.
    Получатель штрафа: УФК по КБР, КБК 18811630000013000140; БИК 048327001; ОКАТО 83401000000; расчетный счет 40101810100000010017; ИНН 0721009507.
 
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд.  
 
Судья                                                                                  З.А.Бейтуганов