Решение от 05 июня 2008 года №А20-1136/2008

 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Нальчик                                                                                                  Дело №А20-1136/2008
 
    «05» июня 2008 года
 
 
Резолютивная часть решения объявлена 04 июня 2008 года
 
Полный текст решения  изготовлен 05 июня 2008 года
 
 
Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики
 
    в составе судьи  Р.И. Байзулаева
 
    при ведении протокола судебного заседания судьей Байзулаевым Р.И.,
 
    рассмотрев  в  судебном заседании дело по заявлению Министерства внутренних дел по КБР, г. Нальчик о привлечении предпринимателя Бесланеевой Марии Мухамедовны, г. Баксан к административной  ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  за грубое нарушение условий лицензирования
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя: не явились (извещены 28.05.2008),
 
    от заинтересованного лица: Бесланеева М.М. – предприниматель,
 
    установил:
 
    Министерство внутренних дел по КБР, г. Нальчик (далее – МВД по КБР)   обратилось в Арбитражный суд КБР с заявлением о  привлечении предпринимателя Бесланеевой Марии Мухамедовны, г. Баксан (далее – предприниматель Бесланеева М. М.) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение условий лицензирования. 
 
    Предприниматель Бесланеева М.М. заявление не оспорила.
 
    Рассмотрев материалы дела, суд считает, что заявление следует удовлетворить ввиду следующего.
 
    20.05.08 около 11 час. 55 мин.  МВД по КБР  произведена проверка аптечного пункта предпринимателя Бесланеевой М.М. по адресу: г. Баксан, ул. Ленина, 57 с ее участием и составлен протокол №162945 из которого следует, что: в торговом зале, где хранятся и отпускаются лекарственные препараты, отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр, психрометр); не ведется карта учета температуры и относительной влажности; лекарственный препарат «Мазь нистатиновая» (9 упаковок) предлагается к продаже при температуре помещения +150С, тогда как он должен храниться при температуре не выше +50С.
 
    Частью 4 ст.14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензирования влечет наложение административного штрафа на предпринимателей от 4000 рублей до 5000 рублей                                                                                                 или административное приостановление на срок до 90 суток.
 
    Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое установлена  этой нормой КоАП РФ, состоит в том, что виновный осуществляет  фармацевтическую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением  (лицензией).
 
    В соответствии со ст.17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 №128-ФЗ (в редакции от 21.03.2006) и ст.34 Федерального закона «О лекарственных средствах» от 22.06.1998 №86-ФЗ (далее - Закон) одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства РФ, и в том числе Положений о лицензировании конкретных видов деятельности. Условия и требования осуществления фармацевтической деятельности регламентированы в Положении о лицензировании фармацевтической  деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от 06.06.2006 №416 (далее - Положение).
 
    Как следует из п.4 ст. 32 Закона правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной  политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
 
    Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 №80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» которым предусмотрено, что в аптечной организации  помещение, где хранятся лекарственные препараты, должно быть оснащено приборами для регистрации  параметров  воздуха с тем, чтобы контролировать температуру и относительную влажность.
 
    В силу требований Положения, лицензиат обязан обеспечивать соблюдение условий, указанных в лицензии и выполнять установленные требования в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными  средствами и их изготовление.
 
    Согласно примечанию к ст. 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается  Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    В силу п.5 Положения, под грубым нарушением условий лицензии понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.
 
    Подпункт «в» обязывает лицензиата соблюдать правила хранения лекарственных средств, и в том числе вести учет показателей воздуха в помещении, где хранятся и отпускаются лекарственные препараты.
 
    В соответствии с п. 2.4 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп  лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 №377 в помещениях хранения лекарственных средств должна поддерживаться определенная температура  и влажность воздуха.
 
    В соответствии с пунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.11.1996 N377, лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при  прохладной температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
 
    Подтверждающими обоснованность привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст. 26.2 КоАП   РФ являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве  которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются  протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.
 
    В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается  противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов РФ предусмотрена административная ответственность.
 
    В судебном заседании предпринимателем Бесланеевой М.М. не отрицается отсутствие в момент проверки термометра в аптечном пункте.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         
 
    Следовательно, в действиях этого лицензиата усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и административным органом протокол составлен правильно.
 
    При этом суд признает смягчающими вину предпринимателя Бесланеевой М.М. обстоятельством привлечения ее к административной ответственности по этой норме впервые и с учетом положения ст. 4.2 КоАП РФ применяет к ней административное  наказание в виде наложения 4 000 руб. штрафа, т.е. минимальной санкции, предусмотренной п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, без применения мер приостановления деятельности.
 
    Согласно ст. 32.2  КоАП РФ и п. 15 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда РФ от 02.06.2004 по истечении 30-ти дней со дня вступления в законную силу решения суда,  исполнительный лист на взыскание штрафа направляется  судебному приставу-исполнителю, если от лица, привлеченного к административной  ответственности в суд не поступил платежный документ об уплате наложенной санкции.
 
    На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 167-170, 202-206  АПК РФ, суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    1. Привлечь предпринимателя Бесланееву Марию Мухамедовну, 07.07.1973 года рождения, проживающую по адресу: г. Баксан, ул. Канкошева, 21, свидетельство о госрегистрации номер 304070118800110 от 06.06.04 к  административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить на нее 4000 руб. штрафа. 
 
    Получатель штрафа УФК МФ ГУ «ОВД по г.о. Баксан», 361535, г. Баксан, ул. Ленина, 61А; ИНН 0701011360; КПП 072201001; ОГРН 1040700252196; БИК 048327001; ОКАТО 83403000000; Р/с 401018101000000100017; ГРКЦ МБ КБР Г. Нальчик.
 
    2.  Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд  в десятидневный срок со дня его принятия.
 
 
 
                           Судья                                                                     Р.И. Байзулаев