Решение от 31 мая 2012 года №А19-8945/2012

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025 г.Иркутск,  б.Гагарина 70
 
тел. 24-12-96, факс 24-15-99
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Иркутск       
 
    31 мая 2012 г.                                                                               Дело  № А19-8945/2012
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 31 мая 2012 г.
 
    Полный текст решения изготовлен 31 мая 2012 г.
 
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составесудьи Назарьевой Л.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Смирнягиной Ж.П.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Падунского района г. Братска (адрес: 665702, г. Братск, ул. Гидростроителей, 53)
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Надежда-ФАРМ» (ОГРН  1023800919163; ИНН 3805103460; адрес: 665734, Иркутская область, г. Братск, п. Энергетик, ул. Мечтателей, 7-1004)
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    при участии в заседании:
 
    от заявителя: Ульянова М.С. - представитель;
 
    от ответчика: не явился;
 
 
    установил: Прокурор Падунского района г. Братска  (далее заявитель) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Надежда-ФАРМ» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал полностью.
 
    Ответчик в судебное заседание не явился, отзыв на заявление не представил, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Дело рассматривается в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие ответчика.
 
    Как усматривается из материалов дела, прокурором Падунского района г. Братска совместно с территориальным отделом Роспотребнадзора в г. Братске и Братском районе проведена выездная проверка исполнения законодательства в сфере оборота лекарственных средств в аптеке, принадлежащей обществу с ограниченной ответственностью «Надежда-ФАРМ», расположенной по адресу: г. Братск, ж.р. Энергетик, ул. мечтателей, д. 7, пом. 1004, в результате которой установлено совершение административного правонарушения, выразившегося в грубом несоблюдении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Выявленные в ходе проведения проверки нарушения отражены в акте от 06 апреля 2012 г.
 
    По факту нарушений вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении № 07-23-12 от 23 апреля 2012 г. по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Суд исследовал представленные документы, выслушал представителя заявителя и пришел к следующим выводам.
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения о лицензировании.
 
    Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В пункте 33 статьи 4 Федерального закона  от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая  в себя оптовую  торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и  (или) розничную торговлю лекарственными  препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных средств.
 
    Кроме того, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, хранение лекарственных средств и препаратов, их перевозка, отпуск и изготовление также входят  в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств и препаратов, их перевозка, отпуск и изготовление также входят в Перечень выполняемых  работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, являющихся приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, вступившему в силу с 08.01.2012 г.
 
    На основании части 1  статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организаторами оптовой торговли  лекарственными средствами,  аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на  медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями  и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
 
    Согласно пункту 28 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ обращение лекарственных средств включает в себя разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качестве, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение,  уничтожение лекарственных средств.
 
    Приказом Минздравсоцразвития  РФ от 23.08.2010 г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают  требования к помещениям  для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют  условия хранения указанных лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские  и иные организации , осуществляющие деятельность при обращении   лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    По требованиям пункта 2 указанных Правил хранения лекарственных средств, устройство, состав, размеры площадей (для приготовления лекарственных средств, организацией оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование  помещений для хранения  лекарственных средств   должны  обеспечивать их сохранность.
 
    Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от  воздействия повышенной температуры (термолабильные  лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять  в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    На основании пункта 33 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями  нормативной документации.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 г. № 805н, зарегистрированным в Минюсте РФ 04.10.2010 г. № 18612.
 
    Как следует из материалов дела, в ходе проведенной проверки в отношении ответчика установлено, что ООО «Надежда-ФАРМ» при осуществлении лицензируемой деятельности не соблюдены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности, выразившийся в том, что обществом нарушены условия хранения термолобильных препаратов и лекарственных средств, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется  и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, а также установлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент.
 
    Материалами дела подтверждается, что на момент проверки в торговом зале аптеки температура воздуха на гигрометре психрометрическом типа «ВИТ-1» составляла +25,3С. На полках торгового оборудования хранились лекарственные средства, в том числе:
 
    - «Бисакодил» в таблетках 5 мг, рег. № П № 013214/01, производитель Балканафарма-Дупница АД, Самоковское шоссе, 3, Дупница, Болгария, на потребительской упаковке которого указано: хранить при температуре не выше 25С.;
 
    - «Сенадексин», 20 таблеток, Украина, фармацевтическая компания ООО»Здоровье», на потребительской упаковке указано: хранить при температуре не выше 25С;
 
    Для хранения части лекарственных средств, реализуемых в аптеке, используются специализированные холодильные установки – холодильник №1, №2. На момент проверки температура воздуха в холодильнике  № 1 составляла +15С, в котором хранились лекарственные средства:
 
    - капли глазные «ОФТАН Дексаметазан» 5 мл, регистрационный № П № 015347/01 от 15.12.2008 г., произведен АО САНТЭН, Нииттюхаанкату 20, 33720, Тампере, Финляндия, сентябрь 2011 г., срок годности до сентября 2013 г., 2 шт. по цене 102 руб., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре от 2С до 8С;
 
    - суппозитории ректальные «Виферон» - ЖВНЛС, регистрационный № 000017/01, произведен ООО «ФЕРОН» 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, срок годности до октября 2013 г., 1 шт. по цене 314 руб., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре от 2С до 8С;
 
    капсулы «Аципол», 30 шт., произведен ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, изготовлен ноябрь 2011 г., срок годности до ноября 2013 г., 2 шт. по цене 282 руб., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре не выше 10С;
 
    - раствор для приема внутрь, местного и наружного применения «Бактериофаг стрептококковый», 20 мл, регистрационный № 001974/01 от 19.01.2009 г., изготовлен июнь 2011 г., срок годности до июля 2013 г., произведен ФГУП НПО «Микроген», 115088,, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, 1 шт. по цене 492 руб., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре от 2С до 8С.
 
    На момент проверки температура воздуха в холодильнике № 2 составляла +10,5С, в котором хранились  лекарственные средства:
 
    - настойка перца стручкового, местнораздражающее средство растительного происхождения, 25 мл, произовдитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», регистрационный № 003412/01, изготовлен 05.05.2011 г., срок годности до июня 2015 г., на остатке 1 фл. по цене 26 руб., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре от 12С до 15 С;
 
    - мазь для наружного применения «Гиоксизон», регистрационный № ЛС-000683, произведена ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, 142450, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, изготовлен июль 2011 г., срок годности до июля 2014 г., на потребительской упаковке указано: хранить при температуре от 12С до 15С.
 
    В аптеке в момент продажи отсутствовали лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент (ампициллин – таблетки; занамивир – порошок для ингаляций дозированный; лоратадин – сироп для приема внутрь и таблетки; пилокарпин – капли глазные), утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 г. № 805н, зарегистрированным в Минюсте РФ 04.10.2010 г. № 18612.
 
    Факт нарушения условий хранения термолобильных препаратов илекарственных средств, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, а также факт отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент  подтверждается представленными заявителем инструкциями по медицинскому применению препаратов; актом проверкиот 06 апреля 2012 г., постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении № 07-23-12 от 23 апреля.2012 г., товарными накладными, а также другими материалами дела.
 
    Ответчик знал требования лицензионных условий и осознавал противоправность своих действий при их нарушении. Несмотря на то, что у общества имелась возможность обеспечить соблюдение установленных правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, он не принял все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    При таких обстоятельствах, судом установлен факт совершения обществом административного правонарушения - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией),  в связи с чем, имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Поскольку в результате совершенного предпринимателем правонарушения возникает возможность угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, суд считает возможным назначить наказание, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде  штрафа в размере 40000 руб.
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Надежда-ФАРМ» (ОГРН  1023800919163; ИНН 3805103460; адрес: 665734, Иркутская область, г. Братск, п. Энергетик, ул. Мечтателей, 7-1004) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40000 руб., с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    Получатель: УФК по Иркутской области (Прокуратура Иркутской области), ИНН 3808014899, КПП 380801001, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области г. Иркутск, БИК 042520001, р/сч 40101810900000010001, КБК 41511690040040000140, ОКАТО 25401000000.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней после его принятия, и по истечении этого срока вступает в законную силу.
 
 
    Судья                                                                                                    Л.В. Назарьева