Решение от 29 мая 2012 года №А19-8944/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2) 24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Иркутск                                                                                                 Дело  № А19-8944/2012
 
 
    29.05.2012г.
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании  29.05.2012года.
 
    Решение  в полном объеме изготовлено   29.05.2012года.
 
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Ананьиной Г.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем  судебного заседания Семёновым А.А.,  после перерыва помощником судьи Синюгиной С.Н.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Падунского района г. Братска(665702, г. Братск, ул. Гидростроителей,53)
 
    к  Обществу с ограниченной ответственностью "Сибирское здоровье"(ОГРН  1073805002358, 3805707180,  665709 г. Братск, п. Энергетик, ул. Погодаева,1А )
 
    о   привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,    
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от  заявителя – прокурор Акулова Л.К., после перерыва прокурор
 
    от ответчика – не явился,
 
установил:
 
    Прокурор Падунского района г. Братска обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением  к Обществу с ограниченной ответственностью «Сибирское здоровье» (далее - общество) о  привлечении  к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявитель в судебном заседании требования поддержал, указав на наличие оснований для привлечения  общества к административной ответственности.
 
    Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте рассмотрения спора, в судебное заседание не явился, заявил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.
 
    В порядке ст. 163 АПК РФ в судебном заседании 22.05.2012г. объявлялся перерыв до 29.05.2012г. 10 час. 20 мин.
 
    Дело в соответствии со статьей 156, статьей 205 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации рассматривается по имеющимся в деле материалам, исследовав которые, суд установил следующее.
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Сибирское здоровье» 03.12.2007г. зарегистрировано в качестве  юридического лица за основным государственным регистрационным номером  1073805002358.
 
    На основании лицензии  №ЛО-2-000078 от 15.05.2008г. ООО «Сибирское здоровье» осуществляет фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу Иркутская область, ж.р. Энергетик,ул.Мечтателей,33, пом.1001.
 
    06.04.2012г. помощником прокурора, проведена выездная  проверка  соблюдения законодательства при осуществлении  деятельности, связанной  с хранением и реализацией лекарственных препаратов аптечным учреждением ООО «Сибирское здоровье», расположенной по адресу г. Братск, ж.р. Энергетик,ул.Мечтателей,33, пом.1001, в ходе проведения которой установлено: для хранения лекарственных средств, реализуемых в аптеке используются  специализированные холодильные установки – холодильник №1, №2, №3. На момент проверки  температура воздуха в холодильнике  №1 составляла +10С, в котором хранились лекарственные средства :
 
    - раствор  для внутривенного и подкожного введения «гепарин» 5мл., производитель  ФГУП «Московский эндокринный завод», цена 490 руб., на потребительской упаковке указано – хранитель при температуре 12 до 15 С.
 
    На момент проверки  температура воздуха в холодильнике №2 составляла +6С, в котором хранились  лекарственные средства:
 
    -экстракт жидкий для приема внутрь «элеутерококка», 50 мл., производитель  ОАО «Татхимфармпрепараты», рег. №Р № ЛСР-000475/09, цена 46 руб., на потребительской упаковке указано – хранить при температуре от 12 до 15С.
 
    - настойка боярышника, 25 мл., производитель  ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика», рег. № ЛСР-010395/09, цена 16 руб. 50 коп., на потребительской упаковке указано – хранить  при температуре от 15 до 25 С.
 
    -настойка валерианы, 25 мл., производитель ОАО «Дальхимфарм», рег. № ЛС-000688, цена 15 руб., на потребительской упаковке указано -  хранить  при температуре от 15 жл 25 С.
 
    -таблетки «мукалтин», 0,05г., производитель  ЗАО «Вифитех», цена 38 руб., на потребительской упаковке указано – хранить при температуре от 12 до 15 С.
 
    На момент проверки температура воздуха в холодильнике №3 составляла +6 С, в котором хранились лекарственные средства:
 
    - гепариновая мазь для наружного применения, 25 мг., производитель  ЗАО «Алтайвитамины», руг. № ЛС-000483, цена 39 руб., на потребительской упаковке указано – хранить при температуре от 15 до 25 С.
 
    В аптеке в момент продажи отсутствовали лекарственные препараты, включенные в минимальный ассортимент (занамивир – порошок для ингаляций дозированный; сиронолактон – капсулы или таблетки), утвержденный  Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н, зарегистрированный в Минюсте РФ 04.10.2010г. №18612.
 
    Приведенные данные свидетельствуют о
 
    По факту нарушений условий хранения лекарственных средств 20.04.2012г. Прокурором Падунского района г. Братска, в присутствии представителя лица, привлекаемого к ответственности, вынесено постановление о возбуждении  производства по делу  об административном правонарушении   по статье 14.1. часть 4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением с приложением материалов дела, о привлечении  ООО «Сибирское здоровье» к административной ответственности  по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Исследовав материалы дела, суд полагает, что заявленное требование подлежит  удовлетворению, исходя из следующего.
 
    Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), -влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения о лицензировании.
 
    Согласно пп.з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    В пункте 33 статьи 4 Федерального закона  от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая  в себя оптовую  торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и  (или) розничную торговлю лекарственными  препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных средств.
 
    Кроме того, оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, хранение лекарственных средств и препаратов, их перевозка, отпуск и изготовление также входят  в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих  фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств и препаратов, их перевозка, отпуск и изготовление  также входят  в Перечень  выполняемых  работ, оказываемых  услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере    обращения лекарственных средств для медицинского применения, являющихся приложением к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному  постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081, вступившему в силу с 08.01.2012г.
 
    На основании части 1  статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ  «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организаторами оптовой торговли  лекарственными средствами,  аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность  или лицензию на  медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями  и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
 
    Согласно п.28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ обращение лекарственных средств включает в себя  разработку, доклинические исследования, клинические исследования, экспертизу, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качестве, производство, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, рекламу, отпуск, реализацию, передачу, применение,  уничтожение лекарственных средств.
 
    Приказом Минздравсоцразвития  РФ от 23.08.2010г. №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают  требования к помещениям  для хранения лекарственных средств  для медицинского применения, регламентируют  условия хранения указанных лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские  и иные организации , осуществляющие  деятельность при обращении    лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    По требованиям п.2 указанных Правил хранения лекарственных средств , устройство, состав, размеры площадей (для приготовления лекарственных средств, организацией оптовой торговли лекарственными средствами),  эксплуатация и оборудование  помещений для хранения  лекарственных средств   должны  обеспечивать их сохранность.
 
    Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от  воздействия повышенной температуры (термолабильные  лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять  в соответствии с температурным режимом, указанным на  первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства  в соответствии с требованиями  нормативной документации.
 
    На основании п. 33 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от    воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется  и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на  первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства  в соответствии с требованиями  нормативной документации.
 
    Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г. №805н, зарегистрированный в Минюсте РФ 04.10.2010г. №18612.
 
    Как следует из материалов дела, ООО «Сибирское здоровье»  15.05.2008г. была выдана  лицензия  №ЛО-2-000078  на  осуществление фармацевтической деятельности, в том числе по адресу Иркутская область, ж.р. Энергетик,ул.Мечтателей,33, пом.1001.
 
    06.04.2012г. установлен факт несоблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, выразившийся в том, что обществом нарушены условия хранения термолобильных препаратов и лекарственных средств, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется  и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, а также установлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент.
 
    Факт нарушения условий хранения термолобильных препаратов илекарственных средств, физико-химическое состояние которых после замерзания  изменяется  и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, а также факт отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент  подтверждается  представленными заявителем инструкциями по медицинскому применению препаратов; актом проверкиот 06.04.2012г., постановлением о возбуждении производства по делу от 20.04.2012г., товарными накладными№ 4294 от 12.03.2012г., №РнГ00846 от 24.02.12, № Рн-Г0000149 от 17.01,12г., а также другими материалами дела.
 
    Таким образом, поскольку в силу указанных выше норм законодательства обществом осуществляется фармацевтическая деятельность, в действиях общества   усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Судом установлено и материалами дела подтверждено, что обществом  не были приняты все зависящие от неё меры по обеспечению исполнения требований законодательства в сфере лицензирования, в данном случае, фармацевтической деятельности, что свидетельствует о виновности ответчика в совершении административного правонарушения.
 
    При таких обстоятельствах, когда судом установлен факт совершения обществом административного правонарушения -  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), имеются все основания для привлечения ООО «Сибирское здоровье» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст.14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    При определении  размера наказания,  суд учитывает в качестве смягчающих обстоятельств то, что общество впервые совершило административное правонарушение, ранее к административной ответственности не привлекалось, в связи с чем, полагает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в  минимальном размере 40 000 рублей
 
    Процессуальных нарушений при производстве дела об административном правонарушении в отношении ответчика административным органом не допущено и судом не установлено. 
 
    Руководствуясь статьями 167 – 171, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
решил:
 
    Заявленные требования удовлетворить.
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Сибирское здоровье», зарегистрированное   в качестве юридического лица за основным  регистрационным номером  1073805002358,  расположенного по адресу   665709 г. Братск, п. Энергетик, ул. Погодаева,1А   к административной ответственности  по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб.   с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    ИНН 3808014899 КПП 380801001 УФК по Иркутской области (ПРОКУРАТУРА  ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ) Р/счет 40101810900000010001  Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской обл. г. Иркутска     БИК 042520001 КБК415 1 16 90040 04 0000 140 ОКАТО 25401000000
 
    Назначение платежа: Денежные взыскания (штрафы) за  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - указать дату вынесения решения, номер дела.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.
 
 
    Судья                            Г.В. Ананьина