Решение от 06 июня 2012 года №А19-8011/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2) 24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Иркутск                                                                                                 Дело  № А19-8011/2012
 
 
    « 06 » июня 2012 года
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 31.05.2012года.
 
    Полный текст решения изготовлен 06.06.2012года.
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Шульги Н. О.,
 
    при ведении протокола судебного заседания  помощником судьи Акопян Е. Г.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Иркутской области (адрес: 664011, г. Иркутск, ул. Горького, 36)
 
    к Закрытому акционерному обществу «Научно – производственная компания «Катрен» (адрес: 630117, г. Новосибирск, ул. Тимакова, 4, ОГРН: 1025403638875)
 
    о  привлечении к административной ответственности
 
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя –  Шевченко Г. Е., доверенность № 3 от 03.05.2012, служебное удостоверение; Клейменова А. В., доверенность № 2 от 03.05.2012, служебное удостоверение;
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности – Любельская Е. В., доверенность б/н от 18.05.2011, паспорт; Пономарева Ю. А., доверенность б/н от 14.02.2012, паспорт,
 
 
установил:
 
    Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Иркутской области (далее – заявитель, административный орган, Управление Росздравнадзора по Иркутской области) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Закрытого акционерного общества «Научно – производственная компания «Катрен» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, общество, ЗАО «НПК «Катрен») к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Представители заявителя в судебном заседании требования поддержали, повторив доводы, изложенные в заявлении и возражениях на отзыв.
 
    Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебном заседании факт правонарушения оспорил, указав что Общество поставило лекарственный препарат «Трихопол» в аптеку ООО «Добрый доктор» с соблюдением установленного в Иркутской области предельного размера оптовой надбавки на такой препарат и в пределах установленной законодательством цены, представил отзыв по делу.
 
    Дело рассмотрено в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по имеющимся в нем материалам.
 
    Как следует из материалов дела, общество зарегистрировано в качестве юридического лица  19.04.1993 года Новосибирской городской регистрационной палатой за основным государственным регистрационным номером 1025403638875, что подтверждается свидетельством № 000870010.
 
    В соответствии с выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития лицензией № ФС-99-02-000706 от 22.05.2009, общество осуществляет фармацевтическую деятельность, по адресу: 630117, г. Новосибирск, ул. Тимакова, 4. Согласно приложению № 23 от 23.08.2010 к данной лицензии территориально обособленные подразделения и объекты, используемые для осуществления фармацевтической деятельности, расположены, в том числе по адресу: 644020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, 3-а.
 
    Управлением Росздравнадзора по Иркутской области осуществляется контроль за порядком ценообразования на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Заместителем руководителя Управления Росздравнадзора по Иркутской области, в период с 27.02.2012 по 07.03.2012 проведена проверка филиала ЗАО НПК «Катрен», расположенного по адресу: 644020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, д. 3-а с целью контроля соблюдения действующего законодательства в части применения цен на лекарственный препарат Трихопол 0.25 мг таблетки № 20, серия 10811, Польфарма (поставщик ЗАО «НПК «Катрен»), по обращению ООО «Добрый Доктор» в связи с превышением фактической отпускной цены производителя.
 
    Приказом службы по тарифам Иркутской области от 22.10.2010 № 88-спр  утверждены предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (далее - ЖНВЛП). Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно Правительством Российской Федерации. В 2012 действует перечень ЖНВЛП, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 № 2199-р. В данный перечень ЖНВЛП входит лекарственный препарат Трихопол.
 
    В ходе анализа представленных документов, подтверждающих и сопровождающих поставку лекарственного препарата Трихопол 0.25 мг таблетки № 20, серия 10811, Польфарма, в ООО «Добрый Доктор», в филиал ЗАО НПК «Катрен» в г. Иркутске, в ЗАО «НПК «Катрен» от ОАО «ХФК «АКРИХИН», административным органом установлен факт превышения предельной зарегистрированной отпускной цены производителя при фактическом отпуске данного лекарственного препарата импортером. Так, предельная зарегистрированная отпускная цена производителя на лекарственный препарат Трихопол 0.25 мг таблетки № 20, серия 10811, Польфарма составила 58,23 руб., фактическая отпускная цена производителя составила 58.38 руб. (без НДС) и 64,22 руб. (с НДС).
 
    Как следствие, ЗАО «НПК «Катрен» при формировании отпускной оптовой цены использовался расчет цены от предельной зарегистрированной отпускной цены производителя, а не от фактической, которая ее превышала.
 
    Результаты проверки отражены в акте проверки № 118/12 от 07.03.2012 года.
 
    Усмотрев в действиях Общества признаки административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, должностным лицом Управления Росздравнадзора по Иркутской области в присутствии представителя Общества Любельской Е. В. (директор филиала) был вынесен протокол об административном правонарушении от 30.03.2012, на основании которого заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ЗАО «НПК «Катрен» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Исследовав представленные в дело доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, и оценив их в соответствии со статьей 71 Арбитражного  процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает, что требование административного органа не подлежит удовлетворению в связи со следующим.
 
    Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В примечании к указанной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Обязанность соблюдать определенные лицензионные требования и условия при осуществлении конкретного лицензионного вида деятельности предусмотрена Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статьей 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно подпункту «в» пункта 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    В силу пункта 6 Положения о лицензировании невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктом «в» пункта 5 настоящего Положения, является грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    В силу пункта 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии со статьей 60 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (пункт 3); ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (пункт 4).
 
    В целях государственного регулирования цен на лекарственные средства и эффективного и экономного использования бюджетных средств в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», принято Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Пунктом 1 указанного Постановления Правительства РФ утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.
 
    Пунктом 2 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации установлено, что органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, исходя из следующих принципов:
 
    а) возмещение организациям оптовой торговли, аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям и медицинским организациям экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных препаратов;
 
    б) учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей и медицинских организаций средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов;
 
    в) учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Согласно пункту 3 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).
 
    В случае если законодательством Таможенного союза не предусмотрены декларирование стоимости перемещаемых через таможенную границу Российской Федерации товаров, местом происхождения которых является территория государств - участников Таможенного союза, и оформление в отношении их грузовой таможенной декларации таможенными органами Российской Федерации, под фактической отпускной ценой иностранного производителя на лекарственный препарат понимается цена, указанная иностранным производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации.
 
    В силу пункта 4 вышеназванных Правил, сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого лекарственного препарата на территории субъекта Российской Федерации, не должна превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.
 
    Пунктом 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации установлено, что реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
 
    В соответствии с пунктом 7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.
 
    При формировании организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями отпускной цены на лекарственный препарат иностранного производителя оптовая и (или) розничная надбавки применяются к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, декларируемой при пересечении товаром таможенной границы Российской Федерации, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на этот лекарственный препарат. При этом фактическая отпускная цена производителя на лекарственный препарат, задекларированная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату оформления грузовой таможенной декларации.
 
    В случае, указанном в абзаце втором пункта 3 настоящих Правил, оптовая и розничная надбавки применяются к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, указанной в сопроводительной документации на товар и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на данный лекарственный препарат. Фактическая отпускная цена производителя на лекарственный препарат, указанная в иностранной валюте, пересчитывается в рубли по курсу Центрального банка Российской Федерации на дату передачи лекарственного препарата иностранным производителем российскому покупателю (уполномоченному им лицу) по передаточному акту или иному аналогичному документу.
 
    Как следует из представленных суду материалов дела, ЗАО «НПК «Катрен» при формировании отпускной оптовой цены на лекарственный препарат «Трихопол» использовался расчет цены от предельной зарегистрированной отпускной цены производителя, а не от фактической, которая ее превышала, что является нарушением подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    Данное обстоятельство подтверждается материалами дела, а именно: актом проверки № 118/12 от 07.03.2012, протоколом об административном правонарушении от 30.03.2012, счет-фактурами № 17549 от 03.02.2012, № ПСФ11-5189 от 27.10.2011, протоколом согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в ЖНВЛП, товарными накладными, а также другими материалами и свидетельствует о совершении ЗАО «НПК «Катрен» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Вместе с тем, согласно статье 26.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях, по делу об административном правонарушении выяснению подлежит, в том числе виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Пунктом 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса.
 
    Таким образом, отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.
 
    Приказом Службы по тарифам Иркутской области от 22 октября 2010 № 88-спр «О предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты» (с изменениями от 22 ноября 2010) установлены следующие предельные размеры оптовых надбавок на ЖНВЛП на территории Муниципального образования «город Братск»: для лекарственных препаратов до 50 руб. - 21 %, свыше 50 руб. до 500 руб. включительно - 16 %, свыше 500 руб. - 13 %.
 
    Как следует из материалов дела, фактическая отпускная цена производителя на лекарственный препарат «Трихопол» составляет 58,38 руб. (без НДС). В связи с чем, предельный размер оптовой надбавки на такой препарат не должен превышать 16 %.
 
    Судом установлено, что ЗАО НПК «Катрен» приобрело лекарственный препарат у оптовой организации ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», применившего оптовую надбавку в размере 3 %, что подтверждается имеющейся в материалах дела копией счет-фактуры № ПСФ11-5189 от 27.10.2011 и копией Протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Поставляя данный лекарственный препарат в аптеку ООО «Добрый доктор», ЗАО НПК «Катрен» не применяло оптовую надбавку, в связи с чем лекарственный препарат был продан по цене ниже цены приобретения. Суммарный размер фактической оптовой надбавки организаций оптовой торговли на лекарственный препарат «Трихопол» не превышает предельного размера оптовой надбавки, установленного действующим законодательством (16 %), что подтверждается имеющимися в деле копиями товарных накладных № 17549 от 03.02.2012, № 18088 от 06.02.2012, № 18316 от 06.02.2012, № 19931 от 08.02.2012, № 21490 от 10.02.2012 и копиями Протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    При этом предельная оптовая цена на лекарственный препарат «Трихопол» составляет 67,55 руб. без НДС (58,23 + 58,23*0,16) и 74,31 руб. с НДС.
 
    ЗАО НПК «Катрен» осуществило поставку данного лекарственного препарата в аптечную организацию ООО «Добрый доктор» по цене 56,30 руб. без НДС и 61,93 руб. с НДС, что на 11,25 руб. (почти на 20 %) ниже предельно допустимой цены для оптовых организаций.
 
    Как пояснил представитель ответчика, указанное положение сложилось в связи с тем, что контракт на поставку был заключен в долларовом эквиваленте и, вследствие роста курса доллара к рублю на момент поставки цена производителя в рублях оказалась выше предельно допустимой. Данное обстоятельство подтвердил представитель заявителя.
 
    Суд полагает, что если по независящим от оптовой организации причинам фактическая отпускная цена производителя на ЖНВЛП превышает зарегистрированную цену, оптовая надбавка может применяться к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя. Поскольку применение в последнем случае оптовой надбавки к фактической опускной цене производителя, превышающей зарегистрированную цену, может привести к тому, что, в дальнейшем, ЖНВЛП будет приобретено потребителем по незаконно высокой цене. В рассматриваемом же случае ответчик – ЗАО НПК «Катрен» принял все зависящие от него меры, чтобы цена была сформирована в рамках действующего законодательства.
 
    При таких обстоятельствах, суд считает обоснованным применение оптовой надбавки на ЖНВЛП к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя в случае, если фактическая отпускная цена производителя на такой препарат превышает его зарегистрированную цену.
 
    Аналогичный подход к расчету цен на лекарственные средства изложен в решениях Арбитражного суда Краснодарского края по делу № А-32-20616/2010-58/336-167 АЖ от 08.09.2010, Арбитражного суда Омской области по делу № А46-10772/2010 от 17.09.2010, Арбитражного суда Саратовской области по делу № А57-17542/2011 от 22.11.2011.
 
    Учитывая изложенное, суд пришел к выводу об отсутствии вины ЗАО НПК «Катрен» в совершении вменяемого ему административного правонарушения.
 
    Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
решил:
 
 
    В удовлетворении заявленных требований отказать.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.
 
 
 
Судья                                                                                                              Н. О. Шульга