Решение от 01 ноября 2012 года №А19-18655/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2) 24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
    г. Иркутск                                                                                           Дело  №А19-18655/2012
 
 
    01.11.2012г.
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 01.11.2012года.
 
    Решение в полном объеме изготовлено 01.11.2012года.
 
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Мусихиной Т.Ю.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания           Буценко Н.А.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
 
    прокурора Куйбышевского района г.Иркутска
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис» (ОГРН 1103850022275, место нахождения: 664510, Иркутская область, Иркутский район, п.Дзержинск, ул.Центральная, д.4 корпус «Б»)
 
    о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии в судебном заседании представителей:
 
    от заявителя: Ульянова М.С. – удостоверение, доверенность,
 
    от ответчика: Стрижак В.В. (генеральный директор) – паспорт,
 
 
    установил:
 
    Прокурор Куйбышевского района г.Иркутска (далее – заявитель, прокурор) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис» (далее – ответчик, ООО Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании прокурор заявленное требование поддержал по основаниям,  изложенным в заявлении.
 
    Представитель Общества заявленное требование признал.
 
    В судебном заседании в соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлялся перерыв до 11 час. 30 мин. 01.11.2012г.
 
    Дело рассмотрено в порядке, предусмотренном главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Судом установлены следующие обстоятельства дела.
 
    Общество с ограниченной ответственностью Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис» зарегистрировано в качестве юридического лица, ОГРН – 1103850022275.
 
    29.08.2012г. в период с 14 час. 30 мин. по 18 час. 15 мин. прокуратурой района с привлечением специалистов Управления Роспотребнадзора по Иркутской области, Управления Росздравнадзора по Иркутской области, Службы по тарифам Иркутской области в соответствии с планом работы прокуратуры Куйбышевского района г. Иркутска проведена проверка соблюдения действующего законодательства при обращении лекарственных средств в аптечном пункте ООО Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис», расположенном по адресу: г.Иркутск, ул.Напольная, 70, в ходе которой установлено следующее:
 
    - в витрине аптечного пункта, расположенного по адресу: г.Иркутск, ул.Напольная, 70, выставлен рецептурный лекарственный препарат Туссин плюс (декстрометорфана гидробромид), сироп, производитель Сагмел, США, (данный препарат приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012г. №562н включен в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача), чем нарушены требования пункта 6.11 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утв. приказом Минздрава РФ №80 от 04.03.2003г., подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011г.;
 
    - в нарушение требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012г.            №562н установлен факт отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов по рецептам врача, оформленных с нарушением установленных требований приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №ПО, то есть являющихся недействительными;
 
    - в нарушение требований пунктов 7, 8, 9 приложения №4 и пунктов 1.5 , 1.13, 1.15 приложения №13 к приказу Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №ПОврачами МБУЗ «Городская поликлиника №15» Гукасян Л.В. (рецепты от 06.07.2012г, от 09.07.2012г. на лекарственный препарат Седал-М), Ленской Р.В. (рецепт от 13.07.2012г. на лекарственный препарат Пенталгин Н) выданы рецепты, в которых название лекарственного препарата указано на русском языке, форма рецептурного бланка не соответствует требуемой форме №148-1/у-88, в рецептах, выписанных врачом Гукасян Л.В., отсутствует дозировка, форма выпуска и назначение лекарственного препарата;
 
    - в нарушение пункта 9 приложения №4 к приказу Минздравсоцразвития РФ               №110 от 12.02.2007г. в рецепте от 13.07.2012г., выписанном врачом Ленской Р.В., отсутствует печать медицинской организации «Для рецептов».
 
    - в рецепте от 06.07.2012г., выписанном на лекарственный препарат Седал-М врачом Гукасян Л.В., указано количество - 2 уп., что превышает предельно допустимое количество для выписывания на один рецепт в два раза, которое установлено в приложении №1 к приложению №13 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007г. №110, так как 1 упаковка лекарственного препарата Седал-М содержит 20 таблеток;
 
    - в нарушение пункта 9 приложения №4, а также пункта 1.5 приложения №13 к приказу Минздравсоцразвития РФ №10от 12.02.2007г. форма рецептурного бланка от 04.07.2012г., используемого врачом МБУЗ «Городская поликлиника №15» Курендовой С.Н. для назначения лекарственного препарата Седальгин-Нео, не соответствует требуемой форме №148-1/у-88, отсутствует печать медицинской организации «Для рецептов»;
 
    - в нарушение подпункта «г», пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011г., врачом МБУЗ «Городская поликлиника №15» Фукс Н.В. выписаны одномоментно 2 рецепта от 30.07.2012г., серия СД №000461, серия СД №000462 пациенту ШТН на кодеинсодержащий лекарственный препарат Коделакт различной формы выпуска в таблетках и сиропе, что в сумме превышает предельно допустимое количество, при этом на рецепте имеется надпись «по спец назначению», которая предусмотрена приказом Минздравсоцразвития РФ №ПОот 12.02.2007г. только для рецептов, выписанных на спирт этиловый.
 
    - в нарушение пунктов 3.7, 3.19 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ №80 от 04.03.2003г., подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011г., в торговом зале и материальной комнате аптечного пункта ООО ВСК «Сибмедсервис» стеллажи и упаковки хранящихся лекарственных препаратов имеют пылевое загрязнение;
 
    - в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010г., на момент проведения проверки аптечный пункт ООО ВСК «Сибмедсервис» оснащен гигрометром ВИТ-1 для ежедневного измерения показателей воздуха - температуры и относительной влажности; в Журнале учета температуры и влажности последняя запись регистрации температуры и влажности внесена 20.05.2012г., то есть показания гигрометра ВИТ-1 регистрируются не ежедневно;
 
    - в нарушение требований пункта 42 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, пункта 5.6 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. №80, в аптечном пункте ООО ВСК «Сибмедсервис», расположенном по адресу: г.Иркутск, ул.Напольная, 70, лекарственные препараты списка Б (маркировка указана производителем на вторичной упаковке) хранятся не изолированно, вне деревянного шкафа под замком, а именно: в торговом зале в шкафу витринного стеллажа хранится наряду с другими лекарственными средствами (мазь цинковая, мазь стрептоцидовая Диоксидин мазь 5% 30г, серия 91011, 2 уп., производитель ОАО «Биосинтез»; в материальной комнате на открытом стеллаже Лидокаин Буфус, раствор 2 мл № 10, вторичная заводская упаковка вскрыта, фактический остаток - 2 буфуса, производитель ЗАО ПФК «Обнвление»;
 
    - в нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, пункта 2.7. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. №80, на момент проверки в торговом зале аптечного пункта в ящике витринного стеллажа совместно с другими лекарственными препаратами с не истекшими сроками годности (Феррум лек, пиридоксина гидрохлорид) находился на реализации лекарственный препарат с истекшим сроком годности - Актиферрин сироп 100 мл, серия К29016, производитель Меркле, Германия, 1 упаковка по цене 183,60 руб., указанной на ценнике, сроком годности, указанном на флаконе производителем - до 07.2012г.; в карантинную зону не перемещен (на момент проверки карантинная зона не выделена и не обозначена).
 
    - в нарушение пунктов 4.2., 5.1. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. №80, в материальной комнате на стеллаже хранится лекарственный препарат Пирацетам раствор ампулы 5 мл №10, серия 120512, 1 уп., ОАО «Биосинтез» с нарушенной вторичной упаковкой (залита содержимым раствором), 1 ампула разбита, остальные ампулы имеют подтеки содержимого ампул, осколки стекла;
 
    - в нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в материальной комнате аптечного пункта ООО ВСК «Сибмедсервис» отсутствует идентификация стеллажей;
 
    - в нарушение пункта 2.5. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Минздрава РФ от 04.03.2003г. №80, в витринах и стеллажах аптечного пункта осуществляется реализация продукции не аптечного ассортимента - игрушки детские в ассортименте (куклы, машинки, др.);
 
    - в нарушение пункта 2.8. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцравзвития РФ от 14.12.2005г. №785, отсутствует лабораторно-фасовочный Журнал, при этом установлен факт нарушения вторичной заводской упаковки лекарственного препарата Кавинтон, концентрат для инфузий, 5мг/мл 2 мл №10 ампулы по цене 19,05 руб. за ампулу, производитель Гедеон Рихтер, из 10 ампул, на остатке во вскрытой вторичной упаковке находится 1 ампула;
 
    - в нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов в материальной комнате при температуре +23°С (показания гигрометра ВИТ-1)  осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке: (Окситоцин раствор для инъекций, серия 20212, производитель ОАО «Дальхимфарм», (требуемые условия хранения - при температуре от 8 до 15°С); Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл ампулы 1 мл № 5, 1 уп., производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» (требуемые условия хранения - при температуре не выше 15°С); Генферон, суппозитории 500 000ME№10, серия 01050212, 2 уп.., производитель ЗАО «Биокард» (требуемые условия хранения - при температуре от 2 до 8°С); Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, ампулы по 2 мл №10, серия 320312, 9 уп., производитель ОАО «Биосинтез», (требуемые условия хранения - при температуре не выше 15°С));
 
    - в материальной комнате в холодильнике HELKAMAпри температуре +6°С осуществляется хранение термолабильного лекарственного препарата с нарушением температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке: Гепарин-Ферейн, раствор для инъекций 5000ЕД флаконы, серия 071210, 3 флакона, производитель ЗАО «Брынцалов-А» (требуемые условия хранения - при температуре от 12 до 15°С);
 
    - в торговом зале при температуре +23°С (показания гигрометра ВИТ-1) осуществляется хранение в шкафах витринного стеллажа термолабильных лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке: (Пустырника настойка, 25мл, серия 130612, 10 фл., производитель ОАО Марбиофарм (требуемые условия хранения - при температуре от 8 до 15°С); Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл, серия 10212, 10 фл., производитель ОАО Синтез (требуемые условия хранения - при температуре от 8 до 15 С); Боярышника настойка, 25мл, серия 40512, 11 фл., производитель ОАО Марбиофарм (требуемые условия хранения - при температуре от 8 до 15°С); Элеутерококка экстракт жидкий, 50мл, серия 111111, 2 уп., производитель ЗАО ВИФИТЕХ (требуемые условия хранения - при температуре от 12 до 15°С); Родиолы экстракт жидкий, 30мл, серия 051210, 2 уп., производитель ЗАО ВИФИТЕХ (требуемые условия хранения - в прохладном месте); Мазь стрептоцидовая 10% 25 г серия 141111,2 флакона, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требуемые условия хранения - в прохладном месте); Мазь Бом-Бенге 25 г серия 20810, 2 флакона, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требуемые условия хранения -в прохладном месте); Диоксидин мазь 5% 30 г серия 91011, 2 уп., производитель ОАО «Биосинтез», требуемые условия хранения - в прохладном месте); Мазь цинковая 10% 25 г серия 110811, 5 уп., производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требуемые условия хранения -в прохладном месте); Линимент синтомицина 10% 25 г серия 90412, 5 уп., производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», требуемые условия хранения - в прохладном месте).
 
    Указанные нарушения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения свидетельствуют о несоблюдении требований подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081.
 
    01.10.2012г. прокурором Куйбышевского района г.Иркутска старшим советником юстиции Мухаметовым Э.Р. вынесено постановление о возбуждении в отношении Общества дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В связи с чем на основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях 01.10.2012г. прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.
 
    Исследовав доказательства по делу: заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, ознакомившись с письменными доказательствами, суд приходит к следующему.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Судом установлено, что заявитель действовал в рамках полномочий, предоставленных ему частью 2 статьи 28.3 КодексаРоссийской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которая влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Подпунктами 1, 2, 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ) установлено, что лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования;) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации №1081 от 22.12.2011г. (далее - Положение №1081).
 
    Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора (пункт 6.1 Приказа от 04.03.2003г. №80 «Об утверждении отраслевого стандарта» «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения») (далее – Приказ №80).
 
    Подпунктом «г» пункта 5 Положения №1081 установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
 
    Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (подпункт «з» пункта 5 Положения №1081).
 
    Согласно подпункту 3 статьи 78 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация имеет право выдавать рецепты на лекарственные препараты, справки, медицинские заключения и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества установлены Порядком отпуска лекарственных препаратов, который утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ №562н от 17.05.2012г. (далее -  Порядок отпуска лекарственных препаратов).
 
    Комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 настоящего Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007г. №110 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007г. №9364) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 августа 2007 г. №560 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 сентября 2007г. №0133), от 25 сентября 2009г. №794н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 ноября 2009г. №15317), от 20 января 2011г. №13н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2011г. №20103) (далее - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007г. №110). Иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта (пункт 3 Порядка отпуска лекарственных препаратов).
 
    Пунктами 7, 8, 9 Приказа от 12.02.2007г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», утвержденного Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Приказ №110) установлено, что в графе «История болезни №» указывается номер медицинской карты амбулаторного больного (истории болезни, истории развития ребенка); на рецептурном бланке указывается полностью фамилия, имя, отчество врача; рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью.
 
    Приказом №110 утверждены форма №107-1/у «Рецептурный бланк» согласно приложению №5; Инструкция о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных согласно приложению №13; Инструкция о порядке хранения рецептурных бланков согласно приложению №15 (пункты 1.5, 1.13, 1.15 Приказа №110).
 
    Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям (пункт 3.7 Приказа №80).
 
    Пунктом 3.19 Приказа №80 установлено, что аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации; все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов; для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов; торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций; помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения; помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке; шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной; моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования. Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.
 
    В соответствии с пунктом 7 Приказа от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», утвержденных Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации  (далее – Правила №706н), помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (пункт 42 Правил №706н).
 
    Согласно пункту 12 Правил №706н при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
 
    Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
 
    Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств (пункт 10 Правил №706н).
 
    Пунктом 32 Правил №706н установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    ООО ВСК «Сибмедсервис» предоставлена лицензия №ЛО-38-02-00455 от 21.04.2011г. на осуществление фармацевтической деятельности. Срок действия лицензии до 21.04.2016г.
 
    Суд, исследовав в судебном заседании представленные документы, в том числе материалы административного дела, установил, что Обществом допущено нарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Указанное обстоятельство Обществом не оспаривается.
 
    В постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.10.2012г. генеральный директор Общества Стрижак В.В. указал, что с выявленными в ходе проверки нарушениями согласен. В настоящее время приняты меры по их устранению.
 
    Доказательств, опровергающих доводы заявителя, Обществом не представлено. 
 
    Вышеуказанные действия Общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Обстоятельства совершенного Обществом административного правонарушения подтверждаются: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 01.10.2012г, объяснениями генерального директора Общества, письмом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области от 31.08.2012г. №05-03/1068, объяснениями фармацевта Аксененко Т.Г. от 29.08.2012г., актом проверочных мероприятий от 29.08.2012г., рецептами от 06.07.2012г., 09.07.2012г., 30.07.2012г., товарным чеком.
 
    Судом не установлено нарушений при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении.
 
    Согласно части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    При определении размера наказания суд в силу статьи 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитывает в качестве обстоятельств, смягчающих ответственность, то, что Общество признало вину в совершении правонарушения, ранее к административной ответственности не привлекалось.
 
    Доказательств наличия обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суду не представлено.
 
    Оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности,  суд приходит к выводу о том, чтоОбщество подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в минимальном размере - 40 000 руб.
 
    На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
    решил:
 
 
    Заявленное требование удовлетворить.
 
    Привлечь Общество с ограниченной ответственностью Восточно-Сибирская Компания «Сибмедсервис», расположенное по адресу: 664510, Иркутская область, Иркутский район, п.Дзержинск, ул.Центральная, д.4 корпус «Б», зарегистрированное в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1103850022275, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.,
 
    с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    ИНН 3808014899 КПП 380801001 УФК по Иркутской области (прокуратура Иркутской области) расчетный счет 40101810900000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области, г.Иркутск БИК 042520001 КБК 41511690040040000140 ОКАТО 25401000000.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.
 
 
    Судья:                                                                                                                Т.Ю. Мусихина