Решение от 08 ноября 2012 года №А19-18063/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2)24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
 
    г. Иркутск                                                                                                     Дело №А19-18063/2012
 
 
    «08» ноября 2012 года
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 08 ноября 2012года.
 
    Решение в полном объеме изготовлено 08 ноября 2012 года.
 
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Шубиной Т.Ю.,
 
    при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Гришиной О.Н.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области (ОГРН 1053811066308, место нахождения: 664003, г. Иркутск, ул. Карла Маркса, д. 8)
 
    к Закрытому акционерному обществу «Экс-Мар» (ОГРН 1033801757550, место нахождения: 664003, г. Иркутск, ул. Урицкого, 4Б)
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Арсентьева А.В. – представлены доверенность, паспорт,
 
    от лица, привлекаемого к административной ответственности: Рютин М.Л. – представлены доверенность, паспорт,
 
 
установил:
 
 
    Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области (далее – административный орган, Управление Роспотребнадзора по Иркутской области) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Закрытого акционерного общества «Экс-Мар» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности, Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В судебном заседании 01 ноября 2012 года в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса РФ объявлялся перерыв до 10 час. 30 мин. 08 ноября 2012 года. После окончания перерыва судебное заседание продолжено с участием представителя административного органа, в отсутствие представителя ЗАО «Экс-Мар».
 
    Представитель заявителя в судебном заседании требования о привлечении Общества к административной ответственности поддержал по основаниям, изложенным в заявлении.
 
    Представитель ЗАО «Экс-Мар» в судебном заседании возражений относительно привлечения его к административной ответственности не представил, пояснил, что выявленные в ходе проверки нарушения Обществом устранены.
 
    Как следует из материалов дела и установлено судом, Закрытое акционерное общество «Экс-Мар» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц от 23 декабря 1998 года за основным государственным регистрационным номером 1033801757550, ИНН 3808051386.
 
    ЗАО «Экс-Мар» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08 июня 2010 года № ФС-99-02-001385.
 
    На основании распоряжения руководителя Управления Росздравнадзора по Иркутской области от 28 июня 2012 года № 05-07ПР-362/12 в отношении Общества проведена плановая выездная проверка по вопросам соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    По результатам проверки Управлением Росздравнадзора по Иркутской области составлен акт от 26 июля 2012 года № 362/Ф, согласно которому Обществом осуществляется хранение термолабильных лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением температурного режима и влажности, указанных производителем на упаковке, осуществляется  хранение лекарственных препаратов с нарушением целостности упаковок, а так же выявлена продукция, на которую не представлена информация о государственной регистрации в качестве изделия медицинского назначения.
 
    Управлением Росздравнадзора по Иркутской области материалы плановой выездной проверки, проведенной в отношении ЗАО «Экс-Мар», направлены в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области
 
    10 сентября 2012 года Управлением Роспотребнадзора по Иркутской области составлен протокол об административном правонарушении № ЮЛ/М-2331/12-14, в соответствии с которым установлено совершение Обществом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Названные обстоятельства послужили основанием для обращения Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области  в арбитражный суд с заявлением о привлечении ЗАО «Экс-Мар» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Исследовав материалы дела, заслушав доводы и возражений лиц, участвующих в деле, арбитражный суд приходит к следующим выводам.
 
    В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
 
    Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях РФ, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ предусмотрено, что под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
 
    Статьей 8 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 (далее – Положение о лицензировании).
 
    В силу пункта 6 названного Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»  - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения – правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно пунктам 32 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н (далее – Правила хранения лекарственных средств), хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Подпунктом «в» пункта 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензионными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности является также соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, требований статей 53 и 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    В силу статьи 54 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам, утвержденным соответствующими уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
 
    Пунктом 6 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28 декабря 2010 года № 1222н установлен запрет оптовой         торговли фальсифицированными лекарственными средствами, недоброкачественными лекарственными средствами, контрафактными лекарственными средствами.
 
    Лекарственные средства в поврежденной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке (пункт 11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения).
 
    В соответствии с Уставом ЗАО «Экс-Мар» целью деятельности Общества является извлечение прибыли (пункт 2.1), основными видами деятельности в том числе является организация оптовой и розничной торговли медикаментами, предметами санитарии и гигиены, очковой оптики, лечебной парфюмерией и косметикой, медицинским оборудованием, минеральными водами, соками витаминными, препаратами ветеринарии, парафармацевтической продукцией, а также другими товарами медицинского назначения.
 
    Как установлено в ходе проверки, зафиксировано в акте проверки от 26 июля 2012 года № 362/Ф и протоколе об административном правонарушении от 10 сентября 2012 года № ЮЛ/М-2331/12-14 Обществом в нарушение пунктов 32 и 42 Правил хранения лекарственный средств термолабильные лекарственные препараты хранятся при  температуре +22С и влажности 73%, то есть с нарушением температурного режима и влажности, указанных производителем на упаковке, а именно:
 
    Цефтриаксон – порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0г, серия 1591211, производитель ОАО «Биосинтез», в количестве 1703 флакона (требуемые условия хранения в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20С);
 
    Оксамп-натрий – порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5г, серия 1620511, производства ОАО «Синтез», в количестве 1826 флаконов (требуемые условия хранения – в сухом, защищенном месте от света при температуре не выше 20С);
 
    Бензилпенициллин – порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1000000 ЕД № 50, серия 571210, производитель ОАО «Биосинтез», в количестве 25 упаковок (требуемые условия хранения – в сухом, защищенном месте от света при температуре не выше 20С);
 
    Бензилпенициллин – порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1000000 ЕД № 50, серия 220911, производитель ОАО «Биоснтез», в количестве 200 упаковок (требуемые условия хранения – в сухом, защищенном месте от света при температуре не выше 20С);
 
    Бензилпенициллин – порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1000000 ЕД № 50, серия 571210, производитель ОАО «Биоснтез», в количестве 200 упаковок (требуемые условия хранения – в сухом, защищенном месте от света при температуре не выше 20С);
 
    Полиглюкин – раствор для инфузий 400 мл, серия 80512, производитель ОАО «Биохимик», в количестве 180 флаконов (требуемые условия хранения – в сухом месте при температуре от –10 до +20С);
 
    Полиглюкин – раствор для инфузий 400 мл, серия 821211, производитель ОАО «Биохимик», в количестве 322 флаконов (требуемые условия хранения – в сухом месте при температуре от –10 до +20С).
 
    Кроме того, в нарушение пунктов 6 и 11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Обществом хранились лекарственные препараты, а именно: эуфилин – раствор для инъекций 10 мл № 10, серия 530412, производитель ОАО «Дальхимфарм», в количестве 43 упаковок; аскорбиновая кислота – раствор для инъекций 100мг/мл 2 мл № 10, серия 80311, производитель ОАО «Биосинтез», в количестве 2 упаковок, упаковки которых замяты, часть ампул разбита, коробки залиты содержимым ампул. При этом акт на списание отсутствовал. Препарат (аскорбиновая кислота) не перемещен в карантинную зону.
 
    Между тем, Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н, регламентируют условия хранения лекарственных средств для медицинского применения и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинское и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность. Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 28 декабря 2010 года № 1222н, определяют порядок оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, включающий в себя запрет на реализацию недоброкачественных лекарственных средств, в том числе лекарственных средств в поврежденной упаковке, и являются обязательными для организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.
 
    Суд, исследовав материалы дела, приходит к выводу о том, что данные Правила Обществом не применяются при хранении им лекарственных средств для медицинского применения, что свидетельствует о нарушении подпунктов «в» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, невыполнение которых указывает на грубое нарушение лицензионных требований.
 
    Таким образом, выявленные в ходе проверки административные правонарушения  правомерно квалифицированы Управлением Роспотребнадзра по Иркутской области по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Относительно вменения Обществу нарушения пункта 1.3 Приказа Минздравсоцразвития от 30 октября 2006 года № 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения», устанавливающего обязательность регистрации всех изделий медицинского назначения, арбитражный суд отмечает следующее.
 
    В соответствии с пунктом 1.3 вышеуказанного Административного регламента регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для: профилактики, диагностики (in vitro), лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека, однако способ действия которых может поддерживаться такими средствами.
 
    В качестве грубого нарушения пункт 6 Положения о лицензировании указывает на невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «г» пункта 5 настоящего Положения, согласно которому лицензионными требованиями для осуществления фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
 
    В соответствии с пунктом 1.2 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»  отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат лекарственные средства, в том числе наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке.
 
    При этом применяется Порядок государственной регистрации лекарственных средств, предусмотренный Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, который утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 года № 736.
 
    В ходе проверки административным органом выявлена продукция, а именно: азопирам СК на 200 мл готового раствора (производитель НПЦ «Эко-Сервис»); бахилы одноразовые (производство Китай, CPEXIANTAOYONGTAI); пластины целлофановые для диагностики гельминтов по методу Като (производитель НПФ «Диагност-Бест»); хлориды ФС (производитель «Диакон», Россия); маска анестезиологическая «Ciear-Vue+» взр., средняя 588 ММ (производитель  Unnomedical, Дания); перчатки стерильные хирургические № 7 ProtegritiNeuThera, трехслойные, текстур, неопудренные, с внутр. 4-ком. покр. (производитель Кардинал Хелс, Тайланд), на которую Обществом не представлены информация о государственной регистрации в качестве изделия медицинского назначения.
 
    Указанное обстоятельство, по мнению Управления Роспотребнадзора по Иркутской области свидетельствует о нарушении пункта 1.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 года № 735, и является грубым нарушением.
 
    Однако Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 30 октября 2006 года № 735, регламентирует порядок регистрации изделий медицинского назначения. В то время как Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30 октября 2006 года № 736, устанавливает порядок государственной регистрации лекарственных средств.
 
    Именно нарушение порядка государственной регистрации лекарственных средств в силу подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании свидетельствует о грубом нарушении условий, предусмотренных лицензией.
 
    В рассматриваемом случае административным органом выявлено нарушение пункта 1.3 Административного регламента, предусматривающего порядок регистрации изделий медицинского назначения, в связи с чем арбитражный суд приходит к выводу о том, что данное правонарушение не может быть отнесено к грубому нарушению лицензионных требований и условий.
 
    В соответствии с частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях образует осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Арбитражный суд считает, что нарушение Обществом порядка регистрации изделий медицинского назначения свидетельствует о совершении Обществом административного нарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 8 постановления от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушения» разъяснил, что в случае, если заявление административного органа о привлечении к административной ответственности или протокол об административном правонарушении содержат неправильную квалификацию совершенного правонарушения, суд вправе принять решение о привлечении к административной ответственности в соответствии с надлежащей квалификацией. При этом указанное в протоколе событие правонарушения и представленные доказательства должны быть достаточными для определения иной квалификации противоправного деяния.
 
    Арбитражный суд с учетом разъяснений, указанных в пункте 8 данного Постановления, приходит к выводу о том, что ЗАО «Экс-Мар» совершено административное правонарушение, выразившееся в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, а также с грубым нарушением условий,  предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем, имеются все основания для его привлечения к административной ответственности предусмотренной частями 3 и 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В силу частей 2 и 3 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания. В случае, предусмотренном частью 2 настоящей статьи, административное наказание назначается, в том числе в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа.
 
    Поскольку Обществом совершены  правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса, рассмотрение указанных правонарушений подведомственно одному органу – арбитражному суду – и санкция, установленная частью 4 статьи 14.1 Кодекса, предусматривает более строгое наказание, чем санкция определенная частью 3 статьи 14.1 Кодекса, суд полагает правомерным применение административного наказания в виде штрафа в размере 40 000 руб.
 
    В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Как разъяснено в пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации.
 
    Общество знало о том, что запрещено без соблюдения лицензионных условий заниматься лицензируемой деятельностью и осознавало противоправность своих действий. Однако, несмотря на то, что у Общества имелась возможность обеспечить соблюдение установленных правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, оно не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению, что свидетельствует о наличии вины в действиях ЗАО «Экс-Мар».
 
    Арбитражным судом проверено соблюдение административным органом порядка привлечения Общества к административной ответственности. Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. Протокол по делу об административном правонарушении составлен должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Иркутской области.
 
    Согласно пункту 63 части 2 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица органов, осуществляющих функции по контролю и надзору в сфере защиты прав потребителей и потребительского рынка.
 
    Приказом Роспотребнадзора от 09 февраля 2011 года № 40 утвержден Перечень должностных лиц  Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушения.
 
    Согласно указанному Перечню составлять протоколы об административных правонарушениях вправе начальники отделов и их заместители, главные специалисты-эксперты, ведущие специалисты-эксперты, специалисты-эксперты отделов управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации.
 
    Как указано в части 3 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением условий лицензий, в пределах компетенции соответствующего органа.
 
    Таким образом, Управление Роспотребнадзора по Иркутской области наделено полномочиями по составлению протоколов об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Из материалов дела усматривается, что протокол об административном правонарушении составлен главным специалистом-экспертом отдела защиты прав потребителей Управления Роспотребнадзора по Иркутской области, следовательно протокол составлен уполномоченным должностным лицом административного органа в пределах предоставленных законодательством полномочий.
 
    Срок давности привлечения ЗАО «Экс-Мар» к административной ответственности  соблюден.
 
    В пункте 21 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что в Особенной части КоАП Российской Федерации административные правонарушения, касающиеся прав потребителей, не выделены в отдельную главу, поэтому суды при квалификации объективной стороны состава правонарушения должны исходить из его существа, субъектного состава возникших отношений и характера применяемого законодательства.
 
    По мнению арбитражного суда, осуществление ЗАО «Экс-Мар» (коммерческой организацией) фармацевтической деятельности, связанной с оптовой и розничной реализацией населению лекарственных средств, с грубым нарушением лицензионных требований и условий, посягает в данном конкретном случае на права и интересы неопределенного круга лиц, а именно покупателей лекарственных средств, и нарушает законодательство Российской Федерации о защите прав потребителей.
 
    При этом арбитражный суд учитывает правовую позицию, изложенную в постановлении Четвертого арбитражного апелляционного суда от 13 февраля 2012 года по делу № А58-5584/2011.
 
    Изложенное также согласуется с правовой позицией, выраженной в постановлении Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 19 февраля 2008 года № 11938/07.
 
    Согласно положениям части 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о защите прав потребителей может быть вынесено в течение одного года со дня совершения административного правонарушения.
 
    В рассматриваемом случае правонарушение совершено Обществом 26 июля 2012 года, в связи с чем годичный срок давности привлечения к административной ответственности не истек.
 
    Руководствуясь статьями 167 – 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
решил:
 
 
    привлечь Закрытое акционерное общество «Экс-Мар» (ОГРН 1033801757550, ИНН 3808051386, дата регистрации – 23 декабря 1998 года, место нахождения: 664003, г. Иркутск, ул. Урицкого, 4Б) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб., с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    Получатель: Управление Федерального казначейства по Иркутской области (Управление Роспотребнадзора по Иркутской области), расчетный счет 40101810900000010001, ГРКЦ ГУ Банка  России по Иркутской области, г. Иркутск, БИК 042520001, КБК 14111608000016000140, ИНН 3811087738, КПП 380801001, ОКАТО 25401000000, Назначение платежа: штрафы Роспотребнадзора.
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня его принятия.
 
 
 
 
    Судья                                                                                                                                         Т.Ю. Шубина