Решение от 12 ноября 2012 года №А19-18009/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2) 24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Иркутск                                                                                            Дело  № А19-18009/2012
 
    «12» ноября 2012 года
 
    Резолютивная часть решения объявлена  в судебном заседании 12.11.2012 года.
 
    Решение  в полном объеме изготовлено 12.11.2012 года.
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи  Куклиной Л.А.,
 
    при ведении протокола судебного заседания  помощником судьи Лаврешковой М.В.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокурора Куйбышевского района г. Иркутска
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ»
 
    о привлечении к административной ответственности
 
    при участии  в заседании:
 
    заявитель: Крюкова И.Э. – представитель по доверенности
 
    лицо, привлекаемое к ответственности:  Чмелевский Е.Г. – директор, Чубукова И.В. – представитель по доверенности
 
    установил:
 
    Заявление подано о привлечении Общества с ограниченной ответственностью Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» (далее общество, ООО ТПК «РУСИЧИ») к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).
 
    Представитель заявителя в судебном заседании требования поддержал. В качестве основания привлечения общества к административной ответственности указал на выявление в результате проверки грубого нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 
 
    Представители общества в судебном заседании факт правонарушения не оспорили. Также указали, что все выявленные нарушения были устранены.
 
    Исследовав материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующее.
 
    Как усматривается из материалов дела, ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1033801010880. Согласно выданной лицензии № ЛО-38-02-000614 от 30.03.2012 общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: Иркутская область, г. Иркутск, Баррикад, 63, аптечный пункт.
 
    28.08.2012 прокуратурой Куйбышевского района г. Иркутска с привлечением специалистов Управления Роспотребнадзора по Иркутской области, Управления Росздравнадзора по Иркутской области, Службы по тарифам Иркутской области проведена проверка соблюдения ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечном пункте, расположенном по адресу: Иркутская область, г. Иркутск, Баррикад, 63.
 
    В результате проверки установлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно нарушения п. п. «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2011 № 1081,которые отражены в акте проверки от 28.08.2012, справке о проведении государственного контроля от 31.08.2012 № 05-03/1068:
 
    - в холодильнике совместно с лекарственными препаратами осуществлялось хранение продуктов питания (в контейнере гречневая каша);
 
    - при проверке наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов (Приказ Минздравразвития РФ от 15.09.2010 № 805н) выявлено отсутствие 2 лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (кагоцел, лоперамид);
 
    - на момент проверки взрывоопасный лекарственный препарат Нитроглицерин таб. № 40, 3 упаковки, хранился на полке в торговом зале совместно с другими лекарственными препаратами (металлический шкаф в аптечном пункте отсутствовал);
 
    - в торговом зале при температуре +22 градуса осуществлялось хранение термолабильных лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке: мукалтин таблетки 50 мг, 5 упаковок (хранение в прохладном месте, то есть от + 8 до + 15 градусов); таблетки мятные, № 10, 19 упаковок (хранение в прохладном месте); пиона уклоняющегося настойка 25 мл, 3 упаковки (хранение в прохладном месте); камфорный спирт 10%, раствор 40 мл., 3 флакона (при температуре от 12 до 15 градусов); камфорное мало 10% раствор, 30 мл., 3 флакона ( при температуре от 12 до 15 градусов);
 
    - показания гигрометра ВИТ-1 регистрируются не ежедневно;
 
    - в торговом зале на полке витринного стеллажа вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (левомицетина раствор спиртовой 3% - срок годности до 06.2012, скипидарная мазь 25г. – срок годности до 12.2011, ландышево-пустырниковые капли 25 мл – срок годности до 03.2012, валокормид 25 мл – срок годности до 04.2012). Акт на данные препараты отсутствовал.
 
    18.09.2012 по факту указанных правонарушений  в отношении  Общества с ограниченной ответственностью Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» было вынесено постановление о возбуждении  дела об административном правонарушении  по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В связи с чем,  на основании части 3 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности по правилам, предусмотренным ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу, что требования о привлечении общества к административной ответственности подлежат удовлетворению,  исходя из следующего.
 
    Частью 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлен перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Согласно подпункту 47 пункта 1 названной статьи лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
 
    В соответствии со статьей 3 этого же Закона лицензия представляет собой специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Соблюдение условий лицензирования деятельности возложено на лицензиата.
 
    Также статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ определено понятие «лицензионные требования» как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с нормами данного Федерального закона, одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства Российской Федерации, в том числе, положений о лицензировании конкретных видов деятельности и других нормативных правовых актов, регулирующих лицензируемую деятельность.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (действует с 08.01.2012 года).
 
    На основании п. п. «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 установлено требование соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Так, в соответствии с п. 8.8 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80, не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.
 
    Вместе с тем, в нарушение данного требования в аптечном киоске, принадлежащем обществу, в момент проверки в холодильнике совместно с лекарственными препаратами осуществлялось хранение продуктов питания (в контейнере гречневая каша).
 
    Частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Однако при проверке наличия в аптечном пункте минимального ассортимента лекарственных препаратов (Приказ Минздравразвития РФ от 15.09.2010 № 805н) было выявлено отсутствие двух лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (кагоцел, лоперамид).
 
    Далее, согласно п. п. «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).
 
    Из п. 1 данных Правил следует, что они устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Из п. 32 Правил следует, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Согласно п. 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    На основании Общей фармокопейной статье ОФС 42-0031-07, Государственной Фармокопеи XIIиздания, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.10.2007 № 641 прохладное место составляет температурный интервал от + 8 до + 15 градусов.
 
    На основании п. 19 Правил в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.
 
    Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
 
    Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
 
    Вместе с тем, как установлено судом и следует из материалов дела, в нарушение указанных требований законодательства в момент проведения проверки в аптечном пункте, принадлежащем обществу, в торговом зале при температуре + 22 градусаосуществлялось хранение термолабильных лекарственных препаратов с нарушением температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке: мукалтин таблетки 50 мг, 5 упаковок (хранение в прохладном месте); таблетки мятные, № 10, 19 упаковок (хранение в прохладном месте); пиона уклоняющегося настойка 25 мл, 3 упаковки (хранение в прохладном месте); камфорный спирт 10%, раствор 40 мл., 3 флакона (при температуре от 12 до 15 градусов); камфорное мало 10% раствор, 30 мл., 3 флакона (при температуре от 12 до 15 градусов). Взрывоопасный лекарственный препарат Нитроглицерин таб. № 40, 3 упаковки, хранился на полке в торговом зале совместно с другими лекарственными препаратами (металлический шкаф в аптечном пункте отсутствовал). Показания гигрометра ВИТ-1 регистрируются обществом не ежедневно (в журналах учета температуры и влажности в торговом зале и холодильнике последняя запись регистрации температуры и влажности внесена 18.08.2012).
 
    Согласно п. п. «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
 
    Статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
 
    Пунктом 38 ст. 4 указанного Закона определено, что недоброкачественное лекарственное средство - это лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.
 
    Нормативная документация - это документ, содержащий перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем (п. 20 ч. 4 Закона № 61-ФЗ).
 
    Во исполнение данной нормы Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 утверждены Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях (далее - Правила), которые являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (п. 1.2 Правил).
 
    В пункте 2.7 Правил указано, что не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
    Согласно п. 4.2 данных Правил на лекарственные препараты (лекарственные средства) с истекшим сроком годности, составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их уничтожения в установленном порядке.
 
    Пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н также установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Вместе с тем, как установлено судом и следует из материалов дела, в нарушение указанных требований законодательства, в ходе проверки аптечного пункта, принадлежащем обществу, в торговом зале на полке витринного стеллажа вне специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоны обнаружены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (левомицетина раствор спиртовой 3% - срок годности до 06.2012, скипидарная мазь 25г. – срок годности до 12.2011, ландышево-пустырниковые капли 25 мл – срок годности до 03.2012, валокормид 25 мл – срок годности до 04.2012). Акт на данные препараты отсутствовал.
 
    Факт совершения ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» указанных выше нарушений подтверждается материалами дела, в том числе: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 18.09.2012, актом проверки от 28.08.2012, объяснением провизора от 28.08.2012, справкой Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.08.2012 № 05-03/1068 и обществом по существу не оспаривается.
 
    На основании п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    А поэтому, рассматриваемые нарушения, совершенные обществом, признаются грубыми и правильно квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    Таким образом, судом установлено, что имелось событие административного правонарушения и факт его совершения ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ», выразившийся  осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, обязательное соблюдение которых установлено Федеральным законом Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    В отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.
 
    Согласно пункту 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Суд установил, что причин объективного характера, препятствующих осуществлению фармацевтической деятельности с соблюдением условий, предусмотренных лицензией (разрешением) и выполнением требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности, у общества не имелось.
 
    Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» заявителем не допущено. Положения ст. 28.2 КоАП РФ регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении (в данном случае постановления о возбуждении дела об административном правонарушении), соблюдены. Постановление вынесено в присутствии законного представителя общества, которому разъяснены его права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, что усматривается из постановления.
 
    При таких обстоятельствах, поскольку судом установлен факт совершения ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ» административного правонарушения -  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    То обстоятельство, что обществом полностью устранены все выявленные при проверке нарушения, не может служить основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности, поскольку факт правонарушения имел место, подтверждается имеющимися материалами дела.
 
    Частью 1 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.
 
    Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусматривает наложение административного штрафа от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Назначение наказания в виде предупреждения санкцией данной статьи не предусмотрено, в связи с чем, суд не может применить данное наказание в отношении общества.
 
    А потому ООО Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ», учитывая устранение обществом установленных при проверке нарушений и отсутствие данных о том, что общество ранее привлекалось к административной ответственности, подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  в виде штрафа в размере 40000 руб., что является минимальным наказанием, предусмотренным санкцией данной статьи.
 
    Руководствуясь ст. ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
    решил:
 
    Общество с ограниченной ответственностью Торгово-промышленная компания «РУСИЧИ», расположенное по адресу: г. Иркутск, бульвар Гагарина, 18, ОГРН 1033801010880, ИНН 3808076285, привлечь к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 40000 руб. с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    ИНН 3808014899, КПП 380801001, УФК по Иркутской области (прокуратура Иркутской области), расчетный счет 40101810900000010001, ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области, г. Иркутск, БИК 042520001, КБК 415 116 9004 004 0000 140, ОКАТО 25401000000.
 
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней после его принятия, и по истечении этого срока вступает в законную силу.
 
    Судья                                                                                                        Л.А.Куклина