Дата принятия: 30 октября 2014г.
Номер документа: А19-15993/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, д. 70, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99
дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, д. 36А, тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761
http://www.irkutsk.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Иркутск Дело №А19-15993/2014
30.10.2014г.
Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 28.10.2014года.
Решение в полном объеме изготовлено 30.10.2014года.
Арбитражный суд Иркутской области в составесудьи Назарьевой Л.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Смирнягиной Ж.П., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Падунского района г. Братска
к Обществу с ограниченной ответственностью «ВАГО»
о привлечении к административной ответственности
при участии в заседании:
от заявителя: Крюкова И.Э. – представитель по доверенности;
от ответчика: не явились, извещены;
установил:
Прокурор Падунского района г. Братска (адрес: 665702, г. Братск, ул. Гидростроителей, 53) (далее – заявитель, прокуратура) обратился в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «ВАГО» (далее – ООО «ВАГО», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Представитель заявителя в судебном заседании заявленные требования поддержал полностью.
Ответчик в судебное заседание не явился, отзыв на заявление не представил, о месте и времени рассмотрения дела извещен надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Прокуратурой в материалы дела представлено заявление Общества о рассмотрении дела в отсутствие его представителя.
Дело рассматривается в порядке статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие ответчика.
Как усматривается из материалов дела, прокурором Падунского района г. Братска совместно с территориальным отделом Роспотребнадзора в г. Братске и Братском районе 26.08.2014г. проведена выездная проверка исполнения законодательства в сфере оборота лекарственных средств в аптеке «Пилюльки», принадлежащей обществу с ограниченной ответственностью «ВАГО», расположенной по адресу: Иркутская обл., г. Братск, ул. Спортивная, д. 9 пом. 1003, в результате которой установлено осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
По факту нарушений вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении № 07-36-2014 от 15.09.2014г. по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Заявитель обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Суд исследовал представленные документы, выслушал представителя заявителя и пришел к следующим выводам.
Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушенияхосуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.
Согласно примечанию к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушенияхпонятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе, соблюдать Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
На основании части 1 статьи 58 Закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
По требованиям пункта 2 указанных Правил хранения лекарственных средств, устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
На основании пункта 33 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Как следует из материалов дела, в ходе проведенной проверки в отношении ответчика установлено, что ООО «ВАГО» при осуществлении лицензируемой деятельности не обеспечило надлежащие условия хранения отдельных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, что, в свою очередь, не соответствует требованиям подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Как показала проверка, для хранения части лекарственных средств, реализуемых в вышеуказанной аптеке, используются специальные холодильные установки - холодильник №1 и №2.
Материалами дела подтверждается, что на момент проверки температура в холодильнике №1 составляла +90С, в котором хранился раствор для наружного применения «Левомицетин» (1%, 25мл, производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика»), в соответствии с потребительской упаковкой которого, он подлежит хранению при температуре от +150С до +150С.
В холодильнике №2 температура воздуха составляла +40С, в котором хранились лекарственные средства: мазь для наружного применения «Ауробин» (20г., производитель ОАО «Гедеон Рихтер»), хранение которого в соответствии с потребительской упаковкой предусмотрено при температуре от +80С до +150С; мазь для наружного применения «Левометил» (30г., производитель ЗАО «Зеленая Дубрава») на потребительской упаковке которого указаны условия хранения в защищенном от света месте при температуре от +200С до +150С; суппозитории «Бетадин» (200мг, производитель ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»), подлежащие хранению в соответствии с потребительской упаковкой при температуре от +50С до +150С; таблетки «Мукалтин» (50мг., производитель ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»), требуемые условия хранения согласно потребительской упаковкой предусмотрены при температуре от +80С до +150С.
Факт нарушения условий хранения лекарственных средств, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается, подтверждается представленными заявителем инструкциями по медицинскому применению препаратов; рапортом помощника прокурора от 28.08.2014г., справкой помощника прокурора от 29.08.2014г., заключением специалиста Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Иркутской области в городе Братске и Братском районе от 29.08.2014г. постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении № 07-36-2014 от 15.09.2014 г., товарными накладными.
Ответчик знал требования лицензионных условий и осознавал противоправность своих действий при их нарушении. Несмотря на то, что у общества имелась возможность обеспечить соблюдение установленных правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, он не принял все зависящие от него меры по их соблюдению.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что Прокуратурой доказан факт совершения обществом административного правонарушения - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в связи с чем, имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
На основании части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом целей и принципов административного наказания, отсутствия доказательств, подтверждающих привлечение Общества к административной ответственности за аналогичные правонарушения, а также иных обстоятельств, отягчающих ответственность, суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, – 40 000 рублей.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
привлечь Общество с ограниченной ответственностью «ВАГО»(дата государственной регистрации: 27.04.1999г.,ОРГН 1033800917237, ИНН 3805404146, адрес: Иркутская обл., г. Братск, жилой район Осиновка, ул. Спортивная, д. 11, кв. 29) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде взыскания административного штрафа в размере 40 000 рублей.
Сумма административного штрафа подлежит перечислению по следующим реквизитам: УФК по Иркутской области (Прокуратура Иркутской области), р/с 40101810900000010001, ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области, г. Иркутск, БИК 042520001, ИНН 3808014899, КПП 380801001, ОКТМО 25714000, КБК 41511690040046000140.
Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.
Судья Л.В. Назарьева