Решение от 25 сентября 2012 года №А19-15980/2012

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
 
664025, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 70,
 
www.irkutsk.arbitr.ru
 
тел. 8(395-2)24-12-96; факс 8(395-2) 24-15-99
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
 
    г. Иркутск                                                                                            Дело  № А19-15980/2012
 
    « 25 » сентября 2012 года
 
 
    Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи  Шульги Н. О.,
 
    при ведении протокола судебного заседания  помощником судьи Акопян Е. Г.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Иркутской области
 
    к Обществу с ограниченной ответственностью «Надежда»
 
    о привлечении к административной ответственности
 
 
    при участии  в заседании представителей:
 
    от заявителя: не явились,
 
    от лица, привлекаемого к ответственности: не явились,
 
 
    установил:
 
    Министерство здравоохранения Иркутской области обратилось в арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Надежда» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ).
 
    Заявитель надлежащим образом уведомленный о дате, времени и месте рассмотрения дела, ходатайствовал о проведении судебного заседания в отсутствие своего представителя.
 
    Общество надлежащим образом уведомленное о дате, времени и месте рассмотрения дела, своего представителя для участия в судебном заседании не направило.  В судебном заседании 04.09.2012 года представитель общества (Федорова Е. В.) факты правонарушений признала, также указала, что выданные обществу предписания об устранении нарушений лицензионных требований были исполнены в кратчайшие сроки.
 
    Исследовав материалы дела, суд установил следующее.
 
    Как усматривается из материалов дела, ООО «Надежда» зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1053815000580. Согласно выданной лицензии № 38-02-000093 от 28.11.2008 и приложению № 1 от 28.11.2008 к лицензии № 38-02-000093 от 28.11.2008 общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресам: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н; Иркутская область, г. Тайшет, м-н Пахотищева, 1-84. Согласно выданной лицензии № ЛО-38-02-000198 от 25.09.2009 и приложению № 1 от 25.09.2009 к лицензии № ЛО-38-02-000198 от 25.09.2009 общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Гагарина, 125-2Н. Согласно выданной лицензии № ЛО-38-02-000274 от 31.05.2010 и приложению № 1 от 31.05.2010 к лицензии № ЛО-38-02-000274 от 31.05.2010 общество имеет право на осуществление фармацевтической деятельности по адресам: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н; Иркутская область, г. Тайшет, м-н Новый, 7-1Н; Иркутская область, г. Тайшет, ул. Воинов-Интернационалистов, 185-31Н.
 
    В период с 16.07.2012 по 23.07.2012 Министерством здравоохранения Иркутской области на основании распоряжения от 26.06.2012 № 800-мр проведена проверка соблюдения обществом лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по указанным адресам.
 
    В результате проверки в аптечном киоске, расположенном по адресу: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н установлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно нарушения подпунктов «ж» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2011 № 1081,которые отражены в акте проверки от 16.07.2012 № 156:
 
    1. в торговом зале находятся незарегистрированные на территории Российской Федерации изделия медицинского назначения, а именно: грелка электрическая W-220 (lшт.), производитель B.Well;
 
    2. в продаже находятся изделия медицинского назначения регистрационные удостоверения которых истекли, а именно:
 
    -   комплект акушерский № 6 (одежда для рожениц), регистрационное удостоверение № ФС 01012006/0772-06, срок действия истек в январе 2011 года;
 
    - сибирский налокотник (наколенник) из собачьей шерсти, регистрационное удостоверение № ФС 01012006/5586-6, срок действия истек в январе 2011 года;
 
    3.  при температуре + 23°С нарушено хранение термолабильных лекарственных препаратов, а именно:
 
    - пертусин, серия 100112, условие хранения не выше +15 °С, 30 упаковок;
 
    - таблетки мукалтин, серия 40312, производитель «ОЗ «ГНЦ ЛС» - 5 упаковок, условие хранения 8-15 °С;
 
    - аллахол таблетки, серия 500215, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» - 40 упаковок, условие хранения 8-15 °С;
 
    - спирт муравьиный, серия 120111, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг» - 3 флакона, условие хранения 8-15 °С;
 
    - полифепан, серия 31011 - 7 упаковок, условие хранения 8-15 °С;
 
    4. на открытых стеллажах находился препарат термопсол, серия 190811, производитель ОАО «Фармстандарт», условие хранения «в защищенном от света месте» - 10 упаковок.
 
    В результате проверки  торгового зала, расположенного по адресу: Иркутская область, г. Тайшет, м-н Пахотищева, 1-84 установлены нарушения подпунктов «ж» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2011 № 1081,которые отражены в акте проверки от 16.07.2012 № 154, а именно:
 
    1. в торговом зале находятся незарегистрированные на территории Российской Федерации изделия медицинского назначения, а именно: грелка электрическая W-210 (lшт.), производитель B.Well;
 
    2. при температуре + 22°С нарушено хранение термолабильных лекарственных препаратов, а именно:
 
    - пертусин флакон, серия 100112 - 9 флаконов, производитель «Татхимфармпрепараты», условие хранения не выше +15 °С;
 
    - аллахол таблетки, серия 500212, производитель ОАО «Фармстандарт Томскхимфарм» - 20 упаковок, условие хранения 8-15 °С;
 
    3. на открытых стеллажах обнаружены препараты с условием хранения «в защищенном от света месте», а именно:
 
    - аскорбиновая кислота с глюкозой, серия 310312, производитель ОАО «Аскопром», 20 упаковок;
 
    - аскорбиновая кислота с глюкозой, производитель ООО «АКОТЭКС», 20 упаковок;
 
    - сироп шиповника с йодом, серия 020112, производитель ООО «ПК ФАРМ-про», 26 упаковок.
 
    В результате проверки аптечного киоска, расположенного по адресу: Иркутская область, г. Тайшет, м-н Новый, 7-1Н установлены нарушения подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.01.2011 № 1081,которые отражены в акте проверки от 16.07.2012 № 155, а именно: при температуре + 21°С нарушено хранение термолабильных лекарственных препаратов, в частности: раствор фукорцила флакон серия 140911, производитель «Тульская фармацевтическая фабрика» условие хранения «прохладное место» - 19 флаконов; раствор валемидина, серия 040312, изготовитель ООО «Фармамед», условие хранения «прохладное место» - 5 флаконов;
 
    26.07.2012 по факту указанный правонарушений  в отношении  ООО «Надежда» был составлен протокол об административном правонарушении № 10 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    В связи с чем,  на основании части 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Надежда» к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Проверив обоснованность доводов, содержащихся в заявлении, суд считает требования заявителя подлежащим удовлетворению,  исходя из следующего.
 
    Частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», вступившего в законную силу с 03.11.2011 года и действовавшего в момент совершения правонарушения, установлен перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Согласно подпункту 47 пункта 1 названной статьи лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.
 
    В соответствии со статьей 3 этого же Закона лицензия представляет собой специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Соблюдение условий лицензирования деятельности возложено на лицензиата.
 
    Также статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ определено понятие «лицензионные требования и условия» как совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с нормами данного Федерального закона, одним из обязательных лицензионных требований и условий при осуществлении лицензиатами лицензируемых видов деятельности является соблюдение законодательства Российской Федерации, в том числе, положений о лицензировании конкретных видов деятельности и других нормативных правовых актов, регулирующих лицензируемую деятельность.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (действует с 08.01.2012 года).
 
    Согласно подпункту «ж» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от  22.12.2011 № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
 
    Так, статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ установлен запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
 
    Вместе с тем, как установлено судом и следует из материалов дела, в нарушение указанных требований законодательства, в ходе проверки торговых залов, расположенных по адресам: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н; Иркутская область, г. Тайшет, м-н Пахотищева, 1-84, принадлежащем ООО «Надежда», обнаружены  незарегистрированные на территории Российской Федерации изделия медицинского назначения, а именно: грелка электрическая W-220 (lшт.), производитель B.Well, незарегистрированные на территории Российской Федерации изделия медицинского назначения, а именно: грелка электрическая W-210 (lшт.), производитель B.Wellсоответственно.
 
    Кроме того в торговом зале по адресу: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н в продаже находятся изделия медицинского назначения регистрационные удостоверения которых истекли, а именно:
 
    -   комплект акушерский № 6 (одежда для рожениц), регистрационное удостоверение № ФС 01012006/0772-06, срок действия истек в январе 2011 года;
 
    - сибирский налокотник (наколенник) из собачьей шерсти, регистрационное удостоверение № ФС 01012006/5586-6, срок действия истек в январе 2011 года.
 
    Далее, согласно подпункту «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 одним из лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила).
 
    Из пункта 1 данных Правил следует, что они устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    В силу пункта 32 Правил, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Согласно пункту 42 Правил организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Арбитражным судом установлено, что в момент проведения проверки в торговых залах ООО «Надежда» расположенных по адресам: Иркутская область, г. Тайшет, ул. Транспортная, 17-1Н, Иркутская область, г. Тайшет, м-н Пахотищева, 1-84, г. Тайшет, м-н Новый, 7-1Н был установлены факты нарушения температурного режима.
 
    Факт совершения ООО «Надежда» указанных выше нарушений подтверждается материалами дела, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 26.07.2012 № 10, актами проверки от 16.07.2012 №№ 154, 155, 156.
 
    Кроме того законный представитель ООО «Надежда» в ходе судебного разбирательства признала факт совершения вменяемого административного правонарушения, о чем сделана отметка в протоколе судебного заседания от 04.09.2012 года.
 
    На основании пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от  22.12.2011 № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    А поэтому, рассматриваемые нарушения, совершенные обществом, признаются грубыми и правильно квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Таким образом, судом установлено, что имелось событие административного правонарушения и факт его совершения ООО «Надежда», выразившийся  осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий, обязательное соблюдение которых установлено Федеральным законом Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    В отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины не выделяет. Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.
 
    Согласно пункту 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Суд установил, что причин объективного характера, препятствующих осуществлению фармацевтической деятельности с соблюдением условий, предусмотренных лицензией (разрешением) и выполнением требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности, у общества не имелось.
 
    Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Надежда» заявителем не допущено. Положения статьи 28.2 КоАП РФ регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены. Протокол составлен в присутствии законного представителя общества, которой разъяснены ее права и обязанности, предусмотренные КоАП РФ, что усматривается из протокола.
 
    При таких обстоятельствах, поскольку судом установлен факт совершения ООО «Надежда» административного правонарушения -  осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), имеются все основания для привлечения общества к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Частью 1 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.
 
    Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для юридических лиц предусматривает наложение административного штрафа от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Назначение наказания в виде предупреждения санкцией данной статьи не предусмотрено, в связи с чем, суд не может применить данное наказание в отношении общества.
 
    А потому ООО «Надежда», учитывая устранение обществом установленных при проверке  нарушений, подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ  в виде штрафа в размере 40000 рублей, что является минимальным наказанием, предусмотренным санкцией данной статьи.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
    решил:
 
 
    Общество с ограниченной ответственностью «Надежда», расположенное по адресу: 665000, Иркутская область, Тайшетский р-н, ул. Транспортная, 17, 1-Н, основной государственный регистрационный номер: 1053815000580, привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 40000 рублей с перечислением суммы штрафа по следующим реквизитам:
 
    Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Иркутской области, БИК 042520001, расчетный счет 40101810900000010001, КБК 060 108 07081 01 1000 110, ОКАТО 25401000000, ИНН 3808172327, КПП 380801001, УФК по Иркутской области (министерство здравоохранения Иркутской области).
 
    Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней после его принятия. 
 
 
    Судья                                                                                                        Н. О. Шульга