Дата принятия: 14 августа 2014г.
Номер документа: А18-344/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ
386101, Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. им. И. Базоркина 44
тел: (8873) 22- 40-57, 22-40-77 факс: (8873) 22-40-80.
http://ingushetia.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
город Назрань
14 августа 2014 года Дело №А18-344/2014
Арбитражный суд Республики Ингушетия в составе судьи Гелисхановой Р.З., при ведении протокола судебного заседания секретарем Аушевой З.А., рассмотрев заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия о привлечении к административной ответственности ФБУ Войсковую часть 64670 Министерства обороны Российской Федерации по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ
в заседании приняли участие:
от заявителя – Галаев Х.Я. (доверенность от 14.04.2014);
от ответчика - не явился;
УСТАНОВИЛ:
В Арбитражный суд Республики Ингушетия обратился Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия (далее – заявитель, административный орган, Росздравнадзор) к ФБУ Войсковой части 64670 Министерства обороны Российской Федерации (далее – ответчик) о привлечении к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).
Как следует из материалов дела, на основании приказа Росздравнадзора по РИ от 27 мая 2014 года №129-Пр/14 и в соответствии с планом контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по РИ на 2014 год проведена плановая выездная проверка в отношении Войсковой части 64670 Министерства обороны Российской Федерации.
В судебном заседании представитель заявителя, заявленные требования поддержал в полном объеме.
Представитель ответчика в судебное заседание надлежащим образом уведомленный о месте и времени рассмотрения дела, не явился.
Дело рассматривается по правилам статьи 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
По результатам проверки, выявленынарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 24, 26 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 г №706, выявлены препараты, требующие защиты от воздействия света при хранении, которые хранятся под естественным и прямым ярким направленным искусственным освещением: В кабинете приемного отделения в шкафу для медикаментов хранятся:
- Салициловая кислота 3% 40 мл раствор для наружного применения, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серия 10113, годен до 02.2016, в количестве 1 флакон;
- Амброксол-Виал сироп 15мг/5мл, производитель ОАО «Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко. Лтд» КНР, серия 120908, годен до 09.2015, в количестве 2 флакона;
-Бронхитусен Врамед сироп 125 мг, производитель «Юнифарм», серия 4030312,
годен до 03.2016, в количестве 1 флакон;
-Люголя раствор с глицерином 40 мл, раствор для местного применения,
производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серия 50613, годен до
06.2016, в количестве 1 флакон;
- Лидокаин-Виал 38 г, спрей для местного и наружного применения 10%, производитель «Цзэвим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко.Лтд, КНР, серия 110721, годен до 07.2014, в количестве 1 флакон;
- Каптоприл 20 таблеток 50 мг, производитель ООО «Фармакор Продакшн», серия 20412, годен до 05.2015, в количестве 2 упаковок;
В процедурном кабинете в шкафу с застекленными витринами хранятся:
-Аминокапроновая кислота 5% 100 мл, раствор для внутривенного применения,
производитель ОАО «Научно производственный концерн «Эском», серия 060512,
годен до 05.2015, в количестве 7 флаконов;
- Новокаин 5% 400 мл раствор, производитель ОАО «Научно производственный концерн «Эском», серия 431111, годен до 11.2014, в количестве 11 флаконов;
В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.20Юг № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением температурного режима хранения, соблюдение которого оговорено производителями в инструкции по применению.
В кабинете приемного отделения в шкафу для медикаментов хранятся:
- Оксолин 10 г, мазь назальная 0,25%, в количестве 1 упаковка, производитель
ООО «Озон», серия 060813, годен до 09.2015, требуемая температура хранения в
соответствии с указанием на упаковке производителя не выше + 10С;
- Виферон 36000МЕ гель для наружного и местного применения, в количестве 1 упаковка, производитель ООО «Ферон», серия 105Е, годен до 10.2014, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2Сдо+8С;
В процедурном кабинете в шкафу для медикаментов хранятся:
- Адреналин раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия 40611, годен до 07.2014, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше +15С, в количестве 9 упаковок;
- Кортексин раствор для инъекций 10 мг №10, производитель Фармацевтическая компания ООО «Герофарм», серия 225 0711, годен до 08.2014, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +2С до +20С, в количестве 1 упаковка;
В перевязочном кабинете в шкафу для медикаментов хранятся:
- Бутадион мазь 20 г туба, производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт,
Венгрия, серия 616032А, годен до 06.2016, требуемая температура хранения в
соответствии с указанием на упаковке производителя от +8С до +15С, в количестве
34 упаковок;
Синафлан мазь 0,025 % 15 г, производитель ОАО «Биохимик», г. Саранск, серия 600712А, годен до 08.2017, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12С до +15С, в количестве 1 упаковка;
Синафлан мазь 0,025 % 15 г, производитель ОАО «Биохимик», г. Саранск, серия 600712D, годен до 08.2017, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя от +12С до + 15С, в количестве 1 упаковка.
В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н., выявлены лекарственные препараты, с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с другими группами лекарственных средств:
В кабинете приемного отделения в шкафу для медикаментов хранятся:
- Аллохол 50 таб., производитель ОАО «Биосинтез», серия 180510, годен до 06.2014, в количестве 2 упаковок;
- Ципрофлоксацин 500 мг 10 таб., производитель ООО «Озон», серия 330512, годен до 06.2014, в количестве 4 упаковок;
- Офлоксацин 200 мг 10 таб., производитель ООО «Озон», серия 070511, годен до 06.2014, в количестве 4 упаковок;
- Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного и внутривенного введения 50 мг/мл, 10 ампул по 1 мл, производитель «Сишуи Ксиранг Фармасьютикал Ко. Лтд», КНР, серия 110514, годен до 05.2014, в количестве 10 упаковок;
- Оксолин мазь для местного применения 0,25% 10 г, производитель ОАО
«Синтез», серия 191111, годен до 12.2013, требуемая температура храпения в соответствии с указанием на упаковке производителя не выше +10С, в количестве 1 упаковка.
В перевязочном кабинете в шкафу для медикаментов хранятся:
- Ибупрофен гель 5% 50 г, производитель ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург, серия 080412, годен до 05.2014, в количестве 1 упаковка;
- Клотримазол мазь 1% 20г , производитель ЗАО «Вертекс», г. Санкт-Петербург, серия 130512, годен до 06.2014, в количестве 16 упаковок;
- Ацикловир мазь для наружного применения 5% 5 г, производитель ОАО
«Синтез», г. Курган, серия 141011, годен до 11.2013, в количестве 38 упаковок;
- Ацикловир мазь глазная 3%, производитель ОАО «Синтез», серия 10111, годен до 02.2014, в количестве 4 упаковки.
В процедурном кабинете в шкафу для медикаментов хранится:
- Актропид НМ Пенфилл 100 МЕ/мл, производитель «Ново Нордикс А/С, серияВТ60164, годен до 06.2014, в количестве 2 картриджа.
По результатам проверки административным органом был составлен акт проверки от 05.06.2014г. № 89 и сделан вывод о том, что нарушения учреждения образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
Заявителем 10.06.2014г. в отношении ответчика был составлен протокол № 12 об административном правонарушении. Протокол составлен в присутствии Казакова С.В. -командира Войсковой части № 64670, о чем свидетельствует подпись об ознакомлении с протоколом и получении его копии.
Руководствуясь статьей 23.1 КоАП РФ данный протокол и иные материалы дела были направлены административным органом в Арбитражный суд Республики Ингушетия вместе с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, - Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Судом установлен и материалами дела подтвержден, и ответчиком документально не опровергнут факт наличия перечисленных нарушений, свидетельствующих о наличии события вменяемого административного правонарушения.
В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Согласно статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Нарушения порядка привлечения ответчика к административной ответственности судом не установлено. Срок привлечения к административной ответственности не истек.
Обстоятельств, исключающих вину ответчика, а также отягчающих её ответственность, судом не установлено.
Оценив представленные доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд приходит к выводу, что факт совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ, является доказанным, основания для привлечения лица к административной ответственности имеются.
Согласно статье 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
1.Заявленные требования удовлетворить полностью.
2.Признать ФБУ Войсковую часть 64670 Министерства обороны Российской Федерации (ОГРН 10200100710772 ИНН/КПП 0105022587/ 060301001) виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
3.. Привлечь предусмотренного частью 1 статьей 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ФБУ Войсковую часть 64670 Министерства обороны Российской Федерации (ОГРН 10200100710772 ИНН/КПП 0105022587/ 060301001) административному наказанию в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей. Штраф взыскать в бюджетную систему Российской Федерации. Получатель:ИНН-0608004270,ОГРН-1060608012508,КПП-060801001, УФК по Республике Ингушетия (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия), расчетный счет- 40101810700000010004, БИК -042618001, КБК-06011690040046000140, ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО РЕСП. ИНГУШЕТИЯ г.МАГАС;, ОКАТО- по месту нахождения плательщика (с обязательном указанием наименования плательщика).
4. Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия и может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд или в течении двух месяцев с момента вступления в законную силу в Федеральный арбитражный суд Северо-Кавказского округа.
Апелляционная и кассационная жалобы подается через Арбитражный суд Республики Ингушетия.
5.В соответствии со статьей 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Судья Гелисханова Р.З.