Дата принятия: 17 июня 2013г.
Номер документа: А18-243/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ
Именем Российской Федерации
Республика Ингушетия, город Назрань, проспект имени Идриса Базоркина ,44
телефон: (8732) 22-40-77, факс: (8732) 22-40-80
РЕШЕНИЕ
город Назрань
14 июня 2013 года Дело №А18- 243/13
(дата объявления резолютивной части решения);
17 июня 2013 года
(дата изготовления решения в полном объеме).
Арбитражный суд в составе судьи Нальгиева Б.Х., при ведении протокола судебного заседания с применением средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Шадиевым М.Х., рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Министерства здравоохранения Республики Ингушетия, 386101, г. Назрань, ул. Муталиева, 37
к Индивидуальному предпринимателю Цицкиевой Рукият Мухтаровне,386 101, РИ, г. Назрань, ул. Албогачиева, 19
о привлечении к административной ответственности,
при участии в судебном заседании:
от заявителя – Цечоева Р.М.,
от заинтересованного лица - не явился, см. протокол, суд установил:
Министерство здравоохранения Республики Ингушетия (далее – министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Цицкиеву Рукият Мухтаровну (далее - предприниматель) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В судебном заседании представитель министерства поддержала требования, ссылаясь на протокол об административном правонарушении от 1-2 апреля 2013 года, которым установлены следующие нарушения:
- нарушения п. 5 (а) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»;
- отсутствие правоустанавливающих документов на помещение и оборудование (гигрометр и термометр для холодильника), что является нарушением п. 5 (а) постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года «О лицензировании фармацевтической деятельности» и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ;
- в помещении аптечного учреждения необходимо провести косметический ремонт в соответствии с требованиями п.п. 3.9; 3.16; 3.18 Приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» и Приказа Минздрава России от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п.4 ст. 14.1 КоАП РФ;
- отсутствие санитарно- эпидемиологического заключения о соответствии аптечного киоска техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям ( п.3.7; п.3.10; п.3.15 раздел III Приказа Минздрава России от 04.03.2003 № 80 (ред. От 18.04.2007) «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения») и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п.4 ст.14.1 КоАП РФ;
Нарушения пункта 5 (г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»:
- не обеспечен установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медецинской помощи, что является нарушением Приказа Минсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, ответственность за данное правонарушения предусмотрено п.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Отсутствуют в аптеке лекарственные прпараты:
1. Гидрокартизон (крем, мазь);
2. Кагоцел табл.
- на лекарственных препаратах не проставлены ценники с указанием цены, даты и подписи ответственного лица, что является нарушением п.п. 2. 9 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04 марта 2003 года № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В нарушение п.5 (з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»:
- на ветринах выкладка препаратов рецептурного отпуска, что является нарушением п.п. 3.19 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04..03.2003 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ;
- не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света – витаминные препараты, антибиотики хранятся в незащищённом от света месте, что является нарушением п. 24-26 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706 н (ред. От 28.12.2010) «Об утверждении светочувствительных препаратов:
1. Амброгексал № 20 таб.-1 уп. (серия СД 0683);
2. Синупред 5 драже – 1 уп. (серия 0000066907), за данное правонарушение предусмотрена ответственность по п.4 ст. 14.1 КоАП РФ;
- нет второго (фармацевтического) холодильника для хранения и поддержания температурного режима от +8 до +15С, что является нарушением п.п. 32 Приказа Минсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и предусматривает ответственность за данное правонарушение по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
В холодильнике при температуре хранения +6 С хранятся лекарственные препараты:
1. Нистатин № 10 свечи 500 тыс. Ед – 3 уп. (температура хранения не выше +5С);
2. Проктоседил М №20 (температура хранения от +8 до +25С).
Предприниматель в судебное заседание не явился, причину неявки до суда не довел.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителя министерства, суд приходит к следующему выводу.
В соответствии с планом контрольных мероприятий, согласованным и утвержденным прокуратурой Республики Ингушетия, была проведена плановая проверка лицензиата ИП Цицкиевой Р.М. по соблюдению лицензионных условий и требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
В результате проведенных контрольных мероприятий были выявлены нарушения лицензионных условий и требований, которые отражены в акте и предписании.
По результатам проверки ведущим специалистом отдела лицензирования Министерства здравоохранения Республики Ингушетия Цечоевой Р.М. от 1-2 апреля 2013 года составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно статье 2 Федерального закона от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия -
совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 года № 416 (далее - Положение), осуществление лицензируемой деятельности с грубым
нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.
Согласно подпункту «в» пункта 4 Положения одним из лицензионных условий является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и Правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в
соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».
В соответствии с пунктом 8 статьи 32 Закона Российской Федерации от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (далее - Закон № 86-ФЗ) аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии со статьей 32 Закона № 86-ФЗ Министерство здравоохранения и
социального развития РФ приказом от 29.04.2005 №312 утвердило минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 года №785, предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения
лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания
медицинской помощи.
В связи с изложенным, действия предпринимателя обоснованно квалифицированы министерством по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ как грубое нарушение лицензионных требований и условий.
В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
При назначении меры наказания суд учитывает смягчающее вину обстоятельство:
совершение правонарушения впервые. В связи с этим назначается минимальный размер штрафа (4000 рублей).
Обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности правонарушения, судом не выявлено.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
Р Е Ш И Л :
Привлечь предпринимателя Цицкиеву Рукият Мухтаровну 13 мая 1972 года рождения, проживающей по адресу: РСО-А, г. Владикавказ, ул. Парковая, 44; фактический адрес: РИ, г. Назрань, ул. Албогачиева, 19, зарегистрированно в качестве ИП 23.12.2006, серия 15 № 000687556, к административной ответственности в виде штрафа 4 000 рублей.
Предложить предпринимателю Цицкиевой Рукият Мухтаровне добровольно уплатить сумму штрафа в течение тридцати дней с момента вступления решения в законную силу на расчетный счет 40 10 18 10 70 00 00 01 00 04 в ГРКЦ ГУ Банка России по Республике Ингушетия г. Назрань, ИНН 06 06 01 34 00, БИК 04 26 18 001, ОКАТО: 26 40 60 00 000, КПП 06 06 01 001, КБК 182 108 010 000 110 001 10, получатель УФК по Республике Ингушетия. Квитанцию направить в адрес Арбитражного суда Республики Ингушетия.
В случае отсутствия документа, подтверждающего добровольную уплату штрафа, по истечении тридцати дней с момента вступления решения в законную силу выдать исполнительный лист.
Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Ессентуки) через Арбитражный суд Республики Ингушетия в течение 10 дней со дня его принятия.
Судья Б.Х. Нальгиев