Дата принятия: 17 июля 2009г.
Номер документа: А17-3334/2009
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
153022,г.Иваново, ул.Богдана Хмельницкого, д.59б
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Иваново Дело № А17- 3334/2009
16 июля 2009 года
Резолютивная часть решения оглашена 09 июля 2009 года. Решение в полном объеме изготовлено 16 июля 2009 года.
Арбитражный суд Ивановской области в составе судьи Чеботаревой И.А.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем Пирожковой Е.А.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
Кинешемского городского прокурора
о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Волжская мануфактура»
к административной ответственности по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
при участии в заседании:
от заявителя: Калашниковой Т.В., старшего помощника прокурора по удостоверению 090368/262;
от лица, привлекаемого к административной ответственности: Сердитовой Т.Б., представителя по доверенности № 99-юр от 01.07.2009 года, паспорту; Маркиной Н.Б., представителя по доверенности от 05.06.2009 года, паспорту;
установил:
Кинешемский городской прокурор Ивановской области обратился в Арбитражный суд Ивановской области с заявлением о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) Общества с ограниченной ответственностью «Волжская мануфактура» (далее по тексту - ООО «Волжская мануфактура», Общество).
В обоснование заявленных требований заявитель указал на выявленные в ходе проверки ООО «Волжская мануфактура» факты грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией): в аптеке по адресу: г. Кинешма ул. Островского, 8 отсутствовал ряд лекарственных препаратов, внесенных в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005г. №312.
Представители Общества в судебном заседании возражали против удовлетворения требований заявителя по основаниям, изложенным в отзыве. В аптеке отсутствовали 6 препаратов, один из которых – флуфеназин (модитен) снят с производства. Будесонид (порошок для ингаляций) является дорогостоящим препаратом и имеется в аптеке Общества по программе дополнительного льготного обеспечения и, как правило, за деньги не отпускается. При поступлении рецепта, Общество руководствуются приказом № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Минюста РФ от 16 января 2006 года, пункт 2.12. которого устанавливает, что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Остальные препараты были получены аптекой в день дачи объяснений в прокуратуре, являются дорогостоящими, специфическими и согласно информации врачей-специалистов, больных, которым могли бы пригодиться эти лекарства в г. Кинешме – нет, что подтверждается соответствующими справками. За 9 лет деятельности ООО «Волжская мануфактура» к административной ответственности за нарушение лицензионных требований не привлекалось. Представители Общества просили с учетом обстоятельств совершения правонарушения применить статью 2.9 КоАП РФ и освободить юридическое лицо от административной ответственности либо применить минимальный штраф.
Заслушав представителей участвующих в деле лиц, изучив материалы административного дела, суд считает заявление Кинешемского городского прокурора подлежащим удовлетворению.
ООО «Волжская мануфактура» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в материалы дела представлено свидетельство серии ООО № 02489. Для осуществления фармацевтической деятельности Обществом получена лицензия № 99-02-002050 от 23.12.2004 года. Согласно приложению № 1 к указанной лицензии ООО «Волжская мануфактура» в аптеке по адресу: Ивановская область, г. Кинешма, ул. Островского, д. 8, осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН, с правом изготовления лекарственных средств.
08 июня 2009 года Кинешемской городской прокуратурой в аптеке, расположенной по адресу: Ивановская область, г. Кинешма, ул. Островского, д. 8, проведена проверка соблюдения ООО «Волжская мануфактура» требований законодательства о лицензировании при осуществлении реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В ходе проверки выявлен факт отсутствия лекарственных средств и препаратов, предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: рисперидон (таблетки); флуфеназин (таблетки); имипрамин (раствор для внутримышечного введения); финастерид (таблетки); будесонид (порошок для ингаляций); кромоглициевая кислота и её натриевая соль (раствор для ингаляций).
Результаты проверки отражены в акте об отсутствии лекарственных средств, предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных средств от 08.06.2009 года.
Рассмотрев материалы проверки, 10.06.2009 года Прокурор вынес постановление о возбуждении в отношении Общества дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Волжская мануфактура" к административной ответственности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечёт наложение административного штрафа … на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно статье 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416.
В соответствии с пунктом 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Согласно подпункту "в" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
В силу пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. N 312.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 N 312.
Проверкой установлено, что лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи и имеющие государственную регистрацию: рисперидон (таблетки); флуфеназин (таблетки); имипрамин (раствор для внутримышечного введения); финастерид (таблетки); будесонид (порошок для ингаляций); кромоглициевая кислота и её натриевая соль (раствор для ингаляций), отсутствовали в аптеке ООО «Волжская мануфактура».
В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
Как свидетельствуют материалы дела и установлено судом при осуществлении лицензионной деятельности, связанной с фармацевтической деятельностью ООО «Волжская мануфактура» имело возможность не нарушать лицензионные требования и условия, однако оно не приняло все зависящие от него меры для соблюдения требований в области лицензирования. Отсутствие спроса у покупателей, высокая стоимость лекарственных средств, отсутствие на складах поставщиков части лекарств не являются обстоятельствами, освобождающими Общество от обязанности иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Факт совершения правонарушения подтверждается Актом об отсутствии лекарственных средств от 08.06.2009 года, объяснениями от 08.06.2009г. Новиковой Е.В. – генерального директора, постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 10.06.2009 года и другими материалами дела. Наличие в аптеке указанных в акте проверки лекарственных средств, Обществом не подтверждено.
При таких обстоятельствах в действиях ООО «Волжская мануфактура» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Ссылку Общества на предусмотренную пунктом 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года № 785, возможность обслуживания рецептов на лекарственные средства в срок от одного до пяти рабочих дней, суд отклоняет, так как пунктом 1.5 указанного Порядка предусмотрено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 года № 312, аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии.
Суд также принимает во внимание, что в рассматриваемом случае проверка проводилась на предмет соблюдения Обществом лицензионных требований и условий, установленных для фармацевтической деятельности. Положения пункта 2.12 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 года № 785, регулирующие взаимоотношения аптечного учреждения и пациента при отпуске рецептурных лекарственных средств, не могут рассматриваться как нормы, изменяющие закрепленное пунктом 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" общее лицензионное требование об обязанности аптечного учреждения обеспечивать установленный минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Справка одного из оптовых предприятий о снятии с производства таблеток «Модитен» также не принимается судом в качестве доказательства отсутствия вины Общества. Модитен – это одно из нескольких торговых названий лекарственного средства Флуфеназин, входящего в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005 года № 312, поэтому наличие его в аптеке обязательно.
Довод заявителя о том, что совершенное правонарушение является малозначительным, судом отклонен по следующим основаниям.
Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В пункте 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 отмечено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.
Отсутствие спроса у покупателей на некоторые отсутствовавшие лекарства, тот факт, что Общество ранее за нарушение лицензионных требований к ответственности не привлекалось, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности совершенного правонарушения.
Осуществление ООО "Волжская мануфактура" предпринимательской деятельности, связанной с розничной торговлей лекарственными средствами с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, может повлечь нанесение ущерба здоровью граждан. Наличие справок из лечебных учреждений об отсутствии в г. Кинешме больных, которым могли бы понадобиться такие лекарства, как риперидон, мелипрамин, финастерид, крамогольциевая кислота, не могут быть приняты судом в обоснование малозначительности правонарушения. Лечебные учреждения могут обладать информацией такого рода только на дату выдачи справки и по тем больным, которые обращались в данное учреждение. Прогнозировать ситуацию на будущее лечебные учреждения не могут.
Наличие вреда в данном случае не является обязательным условием для привлечения к ответственности. В рассматриваемой ситуации арбитражный суд полагает, что имеет место существенная угроза охраняемым общественным отношениям в сфере охраны здоровья граждан.
Совершенное Обществом правонарушение не является малозначительным, в связи с чем оснований для освобождения от административной ответственности не имеется.
На основании вышеизложенного, требования Кинешемского городского прокурораявляются обоснованными и подлежат удовлетворению.
Принимая во внимание факт совершения данного правонарушения впервые, суд считает возможным при наложении административного штрафа применить минимальный размер санкций установленных для юридических лиц частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
1.Заявление Кинешемского городского прокурора удовлетворить.
2.Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Волжская мануфактура» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере сорок тысяч рублей.
3.Взыскать с ООО «Волжская мануфактура» (Ивановская область, г. Кинешма, ул. Островского, 8, ОГРН 1033700757045) через судебного пристава-исполнителя по месту нахождения штраф в размере 40 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:
УФК по Ивановской области ().
Налоговый орган: ИНН 3717002783 КПП: 371701001
Код ОКАТО: 24217551000
Счет получателя: 40101810700000010001
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Ивановской обл.
БИК банка: 042406001
Код бюджетной классификации: 092 116 90050 05 0000 140
Наименование платежа: штраф по решению арбитражного суда.
4.Копию платёжного документа об уплате штрафа представить в арбитражный суд. В случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, выдать исполнительный лист и направить в службу судебных приставов - исполнителей, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда.
5.На решение суда первой инстанции в течение десяти дней со дня принятия может быть подана апелляционная жалоба в суд апелляционной инстанции (ст. 206, 259 АПК РФ). На вступившее в законную силу решение суда может быть подана кассационная жалоба в суд кассационной инстанции в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу решения (ст. 276 АПК РФ). В срок, не превышающий трех месяцев со дня вступления в законную силу последнего судебного акта, принятого по данному делу, может быть подано заявление о пересмотре судебного акта в порядке надзора в Высший Арбитражный Суд Российской Федерации (ст. 292 АПК РФ).
Судья Чеботарева И.А.
