Дата принятия: 12 апреля 2010г.
Номер документа: А17-1171/2010
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ
153022,г.Иваново, ул.Богдана Хмельницкого, д.59б
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Иваново Дело № А17-1171/2010
12 апреля 2010 года
Резолютивная часть решения оглашена 05 апреля 2010 года. Решение в полном объеме изготовлено 12 апреля 2010 года.
Арбитражный суд Ивановской области в составе судьи Чеботаревой И.А.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем Кротовой Я.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Прокурора Гаврилово-Посадского района Ивановской области
о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ваше здоровье»
к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
при участии в заседании:
от заявителя: Шарманжинова А.С., заместителя прокурора района по удостоверению ТО № 092369/265 от 08.07.2009 года;
от лица, привлекаемого к административной ответственности: Лаптевой В.В., директора Общества по решению № 1 от 16.03.2009 года, Горской А.Е., представителя, допущенного к участию в деле по устному ходатайству директора Общества;
установил:
Прокурор Гаврилово-Посадского района Ивановской области обратился в Арбитражный суд Ивановской области (Прокуратура, административный орган) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ваше здоровье» (далее – ООО «Ваше здоровье», Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ).
В обоснование заявленных требований прокуратура указала на выявленный в ходе проверки ООО «Ваше здоровье» факт грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией):в аптечном пункте по адресу: Ивановская область, г. Гаврилов-Посад, ул. Загородная, д. 32 (фойе корпуса поликлиники МУЗ «Гаврилово-Посадская ЦРБ») отсутствовал ряд лекарственных препаратов, внесенных в минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2005г. №312.
Директор Общества в судебном заседании пояснила, что часть препаратов, отсутствие которых вменяется прокуратурой как правонарушение, являются наркотическими, психотропными и сильнодействующими. Такие препараты не могут находиться на реализации без специального разрешения и в аптечном пункте, киоске. Кроме того, при поступлении рецепта, аптечные учреждения руководствуются приказом №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» Минюста РФ от 16 января 2006 года, пункт 2.12. которого устанавливает, что рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий пяти рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение (организацию). Просила применить статью 2.9 КоАП РФ и освободить Общество от административной ответственности ввиду малозначительности правонарушения.
Заслушав представителей участвующих в деле лиц, изучив материалы административного дела, суд считает заявление Прокуратуры подлежащим удовлетворению.
ООО «Ваше здоровье» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем в материалы дела представлено свидетельство серии 37 № 001289069. Для осуществления фармацевтической деятельности Обществом получена лицензия № ЛО-37-02-000110 от 12.10.2009 года. Согласно приложению № 1 к указанной лицензии ООО «Ваше здоровье» в аптечном пункте по адресу: Ивановская область, г. Гаврилов-Посад, ул. Загородная, д. 32, имеет право осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.
09.03.2010 года заместителем прокурора Гаврилово-Посадского района по сообщению о нарушении законодательства о лицензировании проведена проверка в аптечном пункте ООО «Ваше здоровье», расположенном по адресу: Ивановская область, г. Гаврилов-Посад, ул. Загородная, д. 32.
В ходе проверки выявлен факт отсутствия лекарственных средств и препаратов, предусмотренных минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: неостигмина метилсульфат, бупренорфин, морфин, трамадол, тримеперидин, диклофенак, ибупрофен, лоратадин, мебгидролин, хлоропирпмин, бензонал, вальпроевая кислота, карбамазепин, клоназепам, фенобарбитал, тригексифенидил, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, диазепам, медазепам, галоперидол, дроперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, амитриптилин, имипрамин, тианептин, зопиклон, пирацетам, азитромицин, амоксициллин, ампициллин, хлорамфеникол, эритромицин, ко-тримоксазол, левофлоксацин, ацикловир, итраконазол, клотримазол, тербинафин, метронизадол, железа (III) гидроксид сахарозных комплекс, железа сульфат+аскорбиновая кислота, пентоксифиллин, никетамид, изосорбид мононитрат, изосорбида динитрат, нитроглицерин, этацизин, атенолол+хлорталидон, бетаксолол, каптоприл+гидрохлортиазид, клонидин, нифедипин, рабепразол, панкреатин, бифидобактерии бифидум, гидрокортизон, глибенкламид, дексаметазон, дидрогестерон, кортизон, метформин, преднизолон, альфузозин, ацетилцистеин, беклометазон, будесонид, ипратропия бромид, кромоглициевая кислота и ее натриевая соль, сальбутамол, теофиллин, фенотерол, флутиказон, аскорбиновая кислота, этанол.
Рассмотрев материалы проверки, 11.03.2010 года прокурор Гаврилово-Посадского района Ивановской области вынес постановление о возбуждении в отношении ООО «Ваше здоровье» дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечёт наложение административного штрафа … на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно статье 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и статьи 34 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416.
В соответствии с пунктом 5 указанного Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.
Согласно подпункту "в" пункта 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей".
В силу пункта 8 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 апреля 2005 г. № 312.
Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.04.2005 № 312.
Проверкой установлено, что лекарственные средства, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи и имеющие государственную регистрацию: неостигмина метилсульфат, бупренорфин, морфин, трамадол, тримеперидин, диклофенак, ибупрофен, лоратадин, мебгидролин, хлоропирпмин, бензонал, вальпроевая кислота, карбамазепин, клоназепам, фенобарбитал, тригексифенидил, бромдигидрохлорфенилбензодиазепин, диазепам, медазепам, галоперидол, дроперидол, клозапин, рисперидон, сульпирид, флуфеназин, хлорпромазин, хлорпротиксен, амитриптилин, имипрамин, тианептин, зопиклон, пирацетам, азитромицин, амоксициллин, ампициллин, хлорамфеникол, эритромицин, ко-тримоксазол, левофлоксацин, ацикловир, итраконазол, клотримазол, тербинафин, метронизадол, железа (III) гидроксид сахарозных комплекс, железа сульфат+аскорбиновая кислота, пентоксифиллин, никетамид, изосорбид мононитрат, изосорбида динитрат, нитроглицерин, этацизин, атенолол+хлорталидон, бетаксолол, каптоприл+гидрохлортиазид, клонидин, нифедипин, рабепразол, панкреатин, бифидобактерии бифидум, гидрокортизон, глибенкламид, дексаметазон, дидрогестерон, кортизон, метформин, преднизолон, альфузозин, ацетилцистеин, беклометазон, будесонид, ипратропия бромид, кромоглициевая кислота и ее натриевая соль, сальбутамол, теофиллин, фенотерол, флутиказон, аскорбиновая кислота, этанол, отсутствовали в аптеке ООО «Ваше здоровье».
В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).
Как свидетельствуют материалы дела и установлено судом при осуществлении лицензионной деятельности, связанной с фармацевтической деятельностью ООО «Ваше здоровье» имело возможность не нарушать лицензионные требования и условия, однако оно не приняло все зависящие от него меры для соблюдения требований в области лицензирования. Отсутствие спроса у покупателей, высокая стоимость лекарственных средств, отсутствие лекарств у определенных поставщиков и другие обстоятельства не могут являться основанием, освобождающим Общество от обязанности иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Факт совершения правонарушения подтверждается актом от 09.03.2010 года, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 11.03.2010 года и другими материалами дела и не отрицался представителями Общества в судебном заседании.
При таких обстоятельствах в действиях ООО «Ваше здоровье» имеется состав правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Довод Общества об отсутствии у него права продавать такие препараты как, например, бупренорфин, морфин, тримеперидин, поскольку для их реализации необходимо специальное разрешение, судом отклонен.
Письмом Минздравсоцразвития РФ от 24.06.2008 № 4406-РХ «О некоторых вопросах осуществления оборота сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств» разъяснено, что при осуществлении оборота сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств необходимо руководствоваться списками сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации".
С вступлением в силу указанного Постановления списки Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН) утратили свое место в системе регулирования правоотношений в сфере оборота сильнодействующих и ядовитых веществ.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" для осуществления оборота лекарственных средств, отнесенных к сильнодействующим или ядовитым веществам, организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным учреждениям необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные учреждения, получившие лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием в приложении "с правом работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН" или "без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно спискам ПККН"), имеют право осуществлять оборот сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств при соблюдении установленных лицензионных требований и условий. Ранее выданные лицензии на фармацевтическую деятельность действительны до окончания указанного в них срока и не требуют переоформления.
Полученная ООО «Ваше здоровье» лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отвечает вышеуказанным требованиям и позволяет реализовывать сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства.
Довод Общества о том, что совершенное правонарушение является малозначительным, судом отклонен по следующим основаниям.
Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В пункте 18 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10 отмечено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.
Отсутствие лекарств у поставщиков, а так же тот факт, что Общество ранее за нарушение лицензионных требований не привлекалось,не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности совершенного правонарушения.
В соответствии с пунктом 21 Постановления Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но, с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
Осуществление ООО "Ваше здоровье" предпринимательской деятельности, связанной с розничной торговлей лекарственными средствами, с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, может повлечь нанесение ущерба здоровью граждан. Наличие вреда в данном случае не является обязательным условием для привлечения к ответственности. В рассматриваемой ситуации арбитражный суд полагает, что имеет место существенная угроза охраняемым общественным отношениям.
Арбитражный суд не может признать совершенное обществом правонарушение малозначительным, в связи с чем не находит оснований для освобождения от административной ответственности.
Принимая во внимание факт совершения данного правонарушения впервые, суд считает возможным при наложении административного штрафа применить минимальный размер санкций установленных для юридических лицчастью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Руководствуясь статьями 167-170, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
1.Заявление прокурора Гаврилово-Посадского района Ивановской области удовлетворить.
2.Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ваше здоровье» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере сорок тысяч рублей.
3.Взыскать с ООО «Ваше здоровье» (юридический адрес: Ивановская область, Гаврилово-Посадский район, с. Непотягово, ул. Молодежная, 4; фактический адрес: г. Гаврилов-Посад, ул. Загородная, 32, ОГРН 1093704000290) через судебного пристава-исполнителя по месту нахождения штраф в размере 40 000 рублей, который должен быть перечислен по следующим реквизитам:
Получатель платежа - УФК по Ивановской области (Прокуратура Ивановской области)
ИНН 3729009991;
КПП 370201001; ОКАТО 24401000000;
Расчетный счет 40101810700000010001;
КБК 415 116 900 400 40000 140;
Банк получателя: ГРКЦГУ Банка России по Ивановской обл.
БИК банка 042406001
4.Копию платёжного документа об уплате штрафа представить в арбитражный суд. В случае отсутствия документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, выдать исполнительный лист и направить в службу судебных приставов - исполнителей, по истечении тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда.
5.На решение суда первой инстанции в течение десяти дней со дня принятия может быть подана апелляционная жалоба в суд апелляционной инстанции (ст. 206, 259 АПК РФ). На вступившее в законную силу решение суда может быть подана кассационная жалоба в суд кассационной инстанции в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу решения (ст. 276 АПК РФ). В срок, не превышающий трех месяцев со дня вступления в законную силу последнего судебного акта, принятого по данному делу, может быть подано заявление о пересмотре судебного акта в порядке надзора в Высший Арбитражный Суд Российской Федерации (ст. 292 АПК РФ).
Судья Чеботарева И.А.