Решение от 23 июля 2014 года №А16-809/2014

 
 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ
 
Театральный переулок, дом 10, г. Биробиджан, Еврейская автономная область, 679016
 
E-mail: info@eao.arbitr.ru, сайт: http://eao.arbitr.ru, тел./факс: (42622) 2-37-98
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Биробиджан                                                                                   Дело № А16-809/2014
 
    23 июля 2014года
 
Резолютивная часть решения изготовлена 22.07.2014.
 
В полном объеме решение изготовлено 23.07.2014.
 
 
    Арбитражный суд Еврейской автономной области в составе судьи Баловой Е.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Фогель Е.А.,
 
    рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению
 
    управления здравоохранения правительства Еврейской автономной области(г. Биробиджан Еврейской автономной области, ОГРН 1027900513156, ИНН 7900001070)
 
    к индивидуальному предпринимателю Юрцевой Тамаре Дмитриевне (п. Кульдур Облученского района Еврейской автономной области, ОГРН 310790714100025, ИНН 790200240327)
 
    о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
    при участии лица, привлекаемого к административной ответственности, ИП Юрцевой Т.Д.,
 
установил:
 
    управление здравоохранения правительства Еврейской автономной области(далее – управление, административный орган, лицензирующий орган) обратилось в Арбитражный суд Еврейской автономной области с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя Юрцеву Тамару Дмитриевну (далее – ИП Юрцева Т.Д., предприниматель, лицензиат) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
 
    В заявлении управление ссылается на нарушение предпринимателем обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (несоблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    ИП Юрцева Т.Д. не представила письменный отзыв на заявление, в судебном заседании признала вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, представила письменные доказательства устранения допущенных нарушений, а также пояснила, что в настоящее время она дважды в день фиксирует в Журнале температуру в помещении аптеки.
 
    Административный орган заявлением от 30.06.2014 № 01-27/3165 ходатайствовал о рассмотрении дела без участия его представителя и сообщил, что в течение 2013 года предприниматель к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ не привлекалась.
 
    Изучив материалы дела, заслушав предпринимателя в судебном заседании, суд считает заявление обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Юрцева Т.Д. 21.05.2010 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 1 по Еврейской автономной области с основным видом экономической деятельности ОКВЭД 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами и дополнительным – ОКВЭД 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями.
 
    На основании решения лицензирующего органа от 20.10.2010 № 05-05/10-306 управление выдало предпринимателю лицензию на осуществление фармацевтической деятельности N 79-02-000024 от 20.10.2010 сроком действия до 20.10.2015 в аптечном пункте по адресу: Еврейская автономная область, Облученский район, п. Кульдур, ул. Большакова, д. 8, вид фармацевтической деятельности – розничная торговля готовыми лекарственными средствами.
 
    Во исполнение приказа начальника управления от 10.06.2014 N 05-05/14-130 лицензирующим органом 18.06.2014 проведена плановая выездная проверка ИП Юрцевой Т.Д. по адресу осуществления фармацевтической деятельности.
 
    По результатам проверки 18.06.2014, в присутствии предпринимателя, составлены акт N 05-05/14-130 (далее – акт проверки) и протокол N 05-05/14-130 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, согласно которым у лицензиата выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    В объяснении от 18.06.2014 ИП Юрцева Т.Д. указала, что препараты: таблетки «Алгелдрат + Магния гидроксид»; суппозитории ректальные, таблетки «Бисакодил»; крем для наружного применения или мазь для наружного применения «Гидрокортизон»; суспензия для приема внутрь «Ибупрофен»; таблетки «Кагоцел»; таблетки вагинальные «Клотримазол»; сироп для приема внутрь «Лоратадин»; спрей подъязычный дозированный «Нитроглицерин»; суппозитории ректальные «Парацетамол» отсутствовали по причине их реализации на момент проверки. Заказ сделан 18.06.2014.
 
    Лицензиату выдано предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 18.06.2014 № 05-05/14-130 в срок до 31.12.2014 (по пунктам 1, 2), до 25.06.2014 (по пункту 4), немедленно (по пункту 3).
 
    Протокол с материалами проверки был направлен в Арбитражный суд в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, для принятия решения о привлечении к административной ответственности.
 
    В соответствии с частью 4 статьи 14.1КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В примечании к части 4 статьи 14.1КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
 
    Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "О лицензировании отдельных видов деятельности"  (далее – Закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ).
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положениемо лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение).
 
    Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а"-"з" пункта 5Положения (пункт 6Положения).
 
    Одним из лицензионных требований и условий, согласно подпункту "з" пункта 5Положения, является  соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств, для медицинского применения, - правилхранения лекарственных средств, для медицинского применения.
 
    Правила хранения лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее – Правила хранения),  устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    Согласно пункту 3 Правил хранения, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    В ходе проверки установлено, что, в нарушение пункта 7 Правил хранения, гигрометр психометрический «ВИТ» находится в нерабочем состоянии – отсутствует в питателе дистиллированная вода, отсутствует фитиль в гигрометре, что не позволяет определить влажность в помещении для хранения лекарственных средств.
 
    В Журналерегистрации температуры в торговом зале за 18.06.2014 указана температура +22 град. С, фактически температура в помещении составила +22,9 град. С.   В журнале показания фиксируются только один раз.           
 
    Не представлен Журнал (карта) регистрации показаний гигрометра психометрического.              В соответствии с пунктом 10 Правил хранения стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки.
 
    Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
 
    Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.
 
    Актом проверки подтверждается, что стеллажи, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы; отсутствуют стеллажные карты на хранящиеся лекарственные средства.
 
    В нарушение пункта 32 Правил хранения, в бытовом холодильнике для хранения лекарственных средств отсутствует термометр.
 
    Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (на открытых полках), что является нарушением пунктов 24, 26 Правил хранения.
 
    Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В силу подпункта «г» пункта 5 Положения, одним из лицензионных требований является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правилотпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размероврозничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Проверкой установлено отсутствие в аптечном пункте следующих лекарственных препаратов, включенных в раздел II «Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность»  Минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 N 805н (ред. от 26.04.2011) "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи": таблетки «Алгелдрат + Магния гидроксид»; суппозитории ректальные, таблетки «Бисакодил»; крем для наружного применения или мазь для наружного применения «Гидрокортизон»; суспензия для приема внутрь «Ибупрофен»; таблетки «Кагоцел»; таблетки вагинальные «Клотримазол»;                          сироп для приема внутрь «Лоратадин»; спрей подъязычный дозированный «Нитроглицерин»; суппозитории ректальные «Парацетамол».
 
    В силу статьи 1.5КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Согласно части 2 статьи 2.1КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАПРФ или законами субъектов об административных правонарушениях установлена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты меры по их соблюдению.
 
    Как следует из материалов дела, предпринимателем, при наличии такой возможности, не обеспечен надлежащий контроль за организацией работы в аптечном пункте.
 
    Поскольку доказательств принятия ИП Юрцевой Т.Д. необходимых и достаточных мер для соблюдения указанных лицензионных требований и условий в материалы дела не представлено, суд пришел к выводу о наличии вины предпринимателя в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1КоАП РФ.
 
    Процессуальных нарушений закона при производстве по делу об административном правонарушении административным органом не допущено, предпринимателю обеспечена возможность воспользоваться предоставленными ему законом правами и гарантиями.
 
    С учетом изложенного, исследовав и оценив в соответствии со статьей 71АПК РФ доказательства, суд пришел к выводу о доказанности административным органом наличия в действиях предпринимателя события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1КоАП РФ.
 
    В ходе судебного разбирательства не установлено обстоятельств, отягчающих административную ответственность.
 
    К смягчающим ответственность обстоятельствам суд относит раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, совершение правонарушение впервые и частичное устранение нарушений. Так, предпринимателем в судебном заседании представлены документы: приложение к накладной № 00038334 от 01.07.2014, формы протоколов согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (реализация № 00036358 от 27.06.2014, № 00037334 от 01.07.2014, № 00040882 от 18.07.2014), товарный чек от 20.06.2014 на шторы (2 шт.), термометры (2 шт.), стеллажная карта, Журнал регистрации температуры в торговом зале, Журнал регистрации температуры в холодильнике.
 
    Учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств и наличие смягчающих обстоятельств, суд считает возможным назначить предпринимателю наказание в виде минимального размера административного штрафа.
 
    Руководствуясь статьями 176, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
реШил:
 
    заявление управления здравоохранения правительства Еврейской автономной областиудовлетворить.
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Юрцеву Тамару Дмитриевну, 04.01.1953года рождения, уроженку пос. Усть-Кут Иркутской области, ОГРН 310790714100025, ИНН 790200240327, проживающую по адресу: ЕАО, Облученский район, п. Кульдур, ул. Раскопенского, д. 18, кв. 55, зарегистрированную в качестве индивидуального предпринимателя 21.05.2010 МИФНС России № 1 по ЕАО, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения административного штрафа в размере 4000 (Четыре тысячи) рублей. 
 
    Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
 
    Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции. Такое решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
 
    Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме) через Арбитражный суд Еврейской автономной области, а также посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет»: http://eao.arbitr.ru/.
 
    В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Шестого арбитражного апелляционного суда http://6aas.arbitr.ru.
 
    Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административных штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:
 
    УФК по Еврейской автономной области (управление здравоохранения правительства ЕАО л/с 04782000040)
 
    ИНН 7900001070
 
    КПП 790101001
 
    ОКТМО 99701000
 
    Номер счета получателя платежа 40101810700000011023 в ГРКЦ ГУ Банка России по ЕАО
 
    БИК 049923001
 
    Код бюджетной классификации 00211690040040000140
 
    Наименование платежа: Решение по делу № А16-809/2014.
 
    Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
 
 
 
    Судья 
 
Е.В. Балова