Дата принятия: 31 октября 2014г.
Номер документа: А14-11553/2014
АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р Е Ш Е Н И Е
г. Воронеж Дело № А14-11553/2014
« 31 » октября 2014 г.
Резолютивная часть решения изготовлена 29.10.2014 г.
Мотивированное решение изготовлено 31.10.2014 г.
Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Пименовой Т.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Андриановой Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Поворинской межрайонной прокуратуры к индивидуальному предпринимателю Утолиной Людмиле Александровне (ОГРНИП 311360409700038 ИНН 362300615446) с. Пески Поворинского района Воронежской области о привлечении к административной ответственности по основаниям ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
при участии
от заявителя: Болотовой Ольги Ивановны, старшего прокурора отдела прокуратуры Воронежской области, служебное удостоверение,
от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явилась, извещена,
у с т а н о в и л:
Поворинской межрайонной прокуратурой Воронежской области (далее по тексту - прокурор или заявитель) заявлены требования о привлечении индивидуального предпринимателя Утолиной Людмилы Александровны (далее по тексту - ИП Утолина Л.А. или лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по основаниям ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Определением суда от 11.09.2014 года указанное заявление принято к производству, и предварительное судебное заседание по его рассмотрению назначено на 22.10.2014 года.
При проверке явки лиц в предварительное судебное заседание установлено, чтоИП Утолина Л.А. не явилась, при этом извещена о месте и времени его проведения.
Суд с согласия прокурора и при отсутствии письменных возражений со стороны ИП Утолиной Л.А. завершил предварительное судебное заседание и на основании ч. 4 ст. 137 АПК РФ перешел к судебному разбирательству.
С учетом мнения прокурора и на основании ст. 156 АПК РФ судебное заседание проводилось в отсутствие ИП Утолиной Л.А.
В судебном заседании прокурор поддержал доводы заявления, просит привлечь ИП Утолину Л.А. к административной ответственности по основаниям части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
ИП Утолина Л.А. доводы прокурора не оспорила.
В судебном заседании объявлялся перерыв на пять дней с 22 по 29 октября (без учета выходных дней 25 и 26 октября).
Из материалов дела установлено.
На основании плана работы прокуратуры Воронежской области на второе полугодие 2014 года, 28.05.2014 года и.о. прокурора Поворинской межрайпрокуратуры Воронежской области Кальченко А.А. с привлечением участкового уполномоченного полиции отдела МВД России по Поворинскому району Приходько С.В. и врача-эпидемиолога филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области» в Борисоглебском городском округе, Грибановском, Новохоперском, Поворинском, Терновском района Губаревой Н.В. проведена проверка соблюдения ИП Утолиной Л.А. требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в аптечном пункте, расположенном по адресу: Воронежская область, Поворинский район, с. Красное ул. Красная, д. 1.
В ходе проверки установлено, чтосвою деятельность по розничной торговле медицинскими препаратами ИП Утолина Л.А. осуществляет на основании лицензии на фармацевтическую деятельность №ЛО-36-02-000760 от 15.12.2011 года, выданной Департаментом здравоохранения Воронежской области.
При проверке установлено следующее:
- в нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н, в комнате для хранения лекарственных средств, гигрометр (прибор для регистрации параметров воздуха) расположен на расстоянии 1,7 м от двери;
- в нарушение п. 33 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н, хранились следующие лекарственные препараты: Корвалол 19 упаковок, настойка семян Лимонника 3 флакона по 25 мл, суппозитории ректальные для внутреннего применения «Бисакодил» по 10 мг 1 упаковка, раствор для местного и наружного применения «Каланхоэ сок» 20 флаконов по 20 мл, капли для приема внутрь «Зеленина капли» по 25 мл 6 флаконов в момент проверки при температуре +10 градусов Цельсия, в то время как согласно первичной и потребительской упаковке должны храниться при температуре от +15 до +20 градусов Цельсия,;
- мазь для наружного и местного применения «Нистатин» по 30 гр 3 упаковки хранилась в момент проверки при температуре +10 градусов Цельсия, в то время как согласно первичной и потребительской упаковке должна храниться при температуре не свыше +5 градусов Цельсия;
- капли в нос для наружного применения «Грипферон» по 10 мл 8 флаконов хранились в момент проверки при температуре +10 градусов Цельсия, в то время как согласно первичной и потребительской упаковке должны храниться при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия;
- мазь для наружного применения «Ацикловир» по 10 гр 12 тюбиков хранилась в момент проверки при температуре +10 градусов Цельсия, в то время как согласно первичной и потребительской упаковке должна храниться при температуре от +12 градусов Цельсия;
- в нарушение п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н стеллажи, шкафы, полки для хранения лекарственных средств, не идентифицированы.
Результаты проверки отражены в акте проверки от 14.08.2014 года, протоколе осмотра от 14.08.2014 года, зафиксированы фотоматериалами, в объяснениях ИП Утолиной Л.А.
На основании пункта 1 статьи 25.11 КоАП РФпрокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении.
Согласно статье 28.4 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьями 5.1, 5.7, 5.21, 5.23 - 5.25, 5.45, 5.48, 5.52, 7.24, 12.35, 12.36, 13.11, 13.14, частями 1 и 2 статьи 14.25, статьей 15.10, частью 3 статьи 19.4, статьями 19.9, 20.26 настоящего Кодекса, возбуждаются прокурором. При осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, прокурор также вправе возбудить дело о любом другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.
В силу статьи 21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202 «О прокуратуре Российской Федерации» предметом надзора являются соблюдение Конституции Российской Федерации и исполнение законов, действующих на территории Российской Федерации, федеральными министерствами, государственными комитетами, службами и иными федеральными органами исполнительной власти, представительными (законодательными) и исполнительными органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, органами военного управления, органами контроля, их должностными лицами, а также органами управления и руководителями коммерческих и некоммерческих организаций.
О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором в сроки, предусмотренные статьей 28.5 КоАП РФ, выносится постановление, которое должно содержать сведения, предусмотренные статьей 28.2 настоящего Кодекса.
28.08.2014 года и.о. прокурора Поворинской межрайпрокуратуры Воронежской области Кальченко А.А. в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности, на основании статей 28.4 КоАП РФ и 25 Федерального закона «О прокуратуре» было вынесено постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении в отношении ИП Утолиной Л.А. по основаниям части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы об административном правонарушении в отношении ИП Утолиной Л.А. были направлены в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.
Заслушав пояснения прокурора, исследовав материалы дела, и оценив на основании ст. 71 АПК РФ все доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.
Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской или иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по правилам, предусмотренным АПК РФ, с особенностями, установленными федеральным законом об административных правонарушениях (статья 202 АПК РФ).
Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с последующими изменениями), фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Как видно из материалов дела, ИП Утолина Л.А. имеет лицензию №ЛО-36-02-000760 от 15.12.2011 года, выданную Департаментом здравоохранения Воронежской области, в силу которой она вправе осуществлять розничную продажу лекарственных средств.
Лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа
- на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток;
- на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей;
- на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно пункту 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.
В силу пункта 10 данного Приказа стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности перечислены в пунктах 4, 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081. При этом в силу пункта 6 указанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.
Подпунктом «з» 5 Положения к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно пункту 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (с последующими изменениями), правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
Частью 1 ст. 58 Федерального закона №61-ФЗ предусмотрено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Согласно части 2 вышеуказанного Закона правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года №706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, устанавливающие требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на аптечные организации.
В силу требований п. п. 3, 4 указанных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
Согласно пункту 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 33 Правил).
Несоблюдение требований нормативной документации по хранению лекарственных средств в аптечном пункте свидетельствует о невыполнении заинтересованным лицом лицензионных требований и условий, предусмотренных и подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
Кроме того, материалами дела (акт проверки от 28.05.2014 года, протокол осмотра от 28.05.2014 года, фотоматериалы, объяснения ИП Утолиной Л.А.) подтверждается факт нарушения ИП Утолиной Л.А. температурного режима хранения лекарственных средств в аптечной организации.
Совокупность изложенных обстоятельств свидетельствует о наличии в действиях ИП Утолиной Л.А. признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
При назначении административного наказания суд учитывает, что ИП Утолина Л.А. привлекается к административной ответственности впервые, и расценивает это в качестве обстоятельства, смягчающего ее вину.
Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ суд не усматривает в связи с тем, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения. Кроме того, несоблюдение требований нормативной документации по хранению лекарственных средств создает реальную угрозу для жизни и здоровья людей.
Руководствуясь статьями 2.1, 4.1., частью 4 статьи 14.1., статьями 23.1., 29.10. Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, статьями 167-170, 202, 205, 206 Арбитражного процессуального Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
привлечь индивидуального предпринимателя Утолину Людмилу Александровну (ОГРНИП 311360409700038 ИНН 362300615446) с. Пески Поворинского района Воронежской области к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Назначить индивидуальному предпринимателю Утолиной Людмиле Александровне административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.
Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель УФК по Воронежской области (Прокуратура Воронежской области, л/с 04311291700)
ИНН 3664012520, КПП 366401001,
Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Воронежской области
БИК 042007001
р/с 40101810500000010004 ГРКЦ ГУ
ОКТМО 20639000
КБК 41511690050056000140.
В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда будет исполнено в принудительном порядке.
Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с момента изготовления мотивированного решения в Девятнадцатый Арбитражный Апелляционный суд через Арбитражный суд Воронежской области.
Судья Т.В.Пименова
