Решение от 13 октября 2014 года №А11-7847/2014

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ
    600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, д. 14
 
тел. (4922) 32-29-10, факс (4922) 42-32-13
 
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
    г. Владимир                                                                                         Дело № А11-7847/2014
 
    13 октября 2014 года
 
    Арбитражный суд Владимирской области в составе судьи Тимчука Н.Г., рассмотрев в порядке упрощённого производства дело по заявлениюДепартамента здравоохранения администрации Владимирской области (600025, г. Владимир, Октябрьский проспект, д.14; ИНН 3327101468, ОГРН 1023301285787) о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Дента-Сан" (600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 44-б, пом. I; ИНН 3328469906,              ОГРН 1103328002249) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, без вызова сторон, надлежащим образом извещённых о начавшемся судебном процессе (почтовое уведомление №  44906 вручено 22.08.2014; почтовый конверт № 08209), информация о движении дела была размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по веб-адресу: http://vladimir.arbitr.ru, установил.
 
    Департамент здравоохранения администрации Владимирской области(далее – Департамент) обратился  в арбитражный суд с заявлением  о привлечении  общества с ограниченной ответственностью "Дента-Сан" (далее – Общество, ООО "Дента-Сан") к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях.
 
    В обоснование требования Департамент указал на выявление в деятельности Общества нарушений лицензионных требований и условий, установленных  подпунктами "б", "в", "и" пункта 4 и подпунктами "а, "б", "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012        № 291 (далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности).
 
    Общество отзыв на заявление не представило.
 
    Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.
 
    ООО "Дента-Сан" зарегистрировано в качестве юридического лица, о чём внесена соответствующая запись в Единый государственный реестр юридических лиц (основной государственный регистрационный номер 1103328002249).
 
    28.10.2010 Обществу была выдана лицензия № ЛО-33-01-000582 на осуществление доврачебной медицинской помощи по сестринскому делу; на осуществление амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по стоматологии, стоматологии терапевтической (приложение № 1 к лицензии).
 
    В период с 21.07.2014 по 08.08.2014 на основании приказа от 17.06.2014 № 719-лиц должностными лицами Департамента проведена плановая выездная проверка Общества по вопросам соблюдения им лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на объекте по адресу: Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 44-б, пом. I.
 
    В ходе контрольных мероприятий выявлены нарушения Обществом требований подпунктов "б", "в", "и" пункта 4 и подпунктов "а, "б", "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, о чём составлен акт от 08.08.2014 № 273.
 
    Департамент, усмотрев в действиях ООО "Дента-Сан" признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составил в отношении него протокол от 08.08.2014 № 91 об административном правонарушении и обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.
 
    Арбитражный суд, изучив материалы дела, оценив в рамках статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в совокупности и взаимосвязи представленные Департаментом доказательства, пришёл к выводу о наличии в действиях Общества признаков вменяемого состава административного правонарушения.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее – Федеральный закон                "О лицензировании отдельных видов деятельности") лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
 
    Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности  (статья 2 Федерального закона           "О лицензировании отдельных видов деятельности").
 
    Частью 3 названной статьи установлено, что к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления медицинской деятельности определены в Положении о лицензировании медицинской.
 
    Подпунктом "б" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено требование о наличии принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
 
    В силу подпункта "а" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является требование о соблюдении порядков оказания медицинской помощи.
 
    Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ            "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2011         № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" утверждены Стандарт оснащения отделения (кабинета) общей практики и Стандарт оснащения отделения (кабинета) терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь (Приложение № 12).
 
    Проверкой установлено, что оснащение кабинетов специалистов не приведено в соответствие со Стандартами оснащения по соответствующим специальностям.
 
    На момент проверки для оказания специализированной медицинской помощи по стоматологии и стоматологии терапевтической отсутствовало следующее оборудование: аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений, аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр), аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), аспиратор (отсасывателъ) хирургический, биксы (коробка стерилизационная для хранения стерильных инструментов и материала), гипсоотстойник (грязеуловитель), диатермокоагулятор стоматологический, зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез, крючки хирургические, зубчатые разных размеров, лупа бинокулярная для врача, микрометр (зуботехнический), набор инструментов для трахеотомии, негатоскоп, ножницы зуботехнические коронковые, окклюдатор, оттискные массы (слепочные стоматологические материалы) разных групп, очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий), радиовизиограф или рентген дентальный или договор на лучевую диагностику, распаторы стоматологические, ретракторы (десневые) стоматологические, стерилизатор сухо воздушный.
 
    Подпунктом "в" пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено требование о наличии у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
 
    Как видно из материалов дела, руководитель медицинской организации - генеральный директор Иванов А.Е. (трудовой договор от 07.06.2010 № 04-06/02) имеет высшее медицинское образование, послевузовское и дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, действующий сертификат специалиста по специальности "стоматология ортопедическая" (диплом Архангельской государственной медицинской академии              от 23.06.1999 рег. № 76 по специальности "стоматология"; удостоверение от 30.06.2000 № 1337 о прохождении интернатуры с присвоением квалификации врача стоматолога-хирурга; диплом ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского о прохождении профессиональной переподготовки по специальности "стоматология ортопедическая"         от 28.06.2014 (рег. № 0475);  сертификат ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского по специальности "стоматология ортопедическая" от 28.06.2014 (рег. № 1434). Однако у Иванова А.Е. отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье".
 
    Подпунктом "и" пункта 4 и подпунктом "б" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлены требования о наличии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдении порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н утверждён Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (далее - Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации).
 
    В ходе проверки выявлен факт невыполнения Обществом пункта 7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, поскольку у ООО "Дента-Сан" отсутствует утверждённое Положение о врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии), регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии (её подкомиссий), порядок работы, учёта и представления отчётности по итогам деятельности.
 
    Кроме того, в нарушение пунктов 16, 19 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации У ООО "Дента-Сан" отсутствуют решения врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформленные в виде протоколов, которые содержат следующие сведения: дата проведения заседания врачебной комиссии (её подкомиссии); список членов врачебной комиссии (её подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (её подкомиссии) и его обоснование.
 
    В нарушение пункта 20 Порядка  создания  и деятельности  врачебной комиссии медицинской организации отсутствуют письменные отчёты о работе врачебной комиссии и её подкомиссий, представляемые ежеквартально, а также по итогам года.
 
    Как видно из материалов проверки, журнал учёта клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения, форма которого утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154, не ведётся. Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности ООО "Дента-Сан" отсутствует. В организации ведутся медицинские карты амбулаторного больного формы № 025/у-04, которые не соответствуют форме № 043/у "Медицинская карта стоматологического больного", утверждённой приказом Министерства здравоохранения СССР от 04.10.1980 № 1030.
 
    В Типовой инструкции к заполнению форм первичной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений (без документов лабораторий), утверждённой Минздравом СССР от 20.06.1983 № 27-14/70-83, содержатся требования по ведению формы № 043/у, а именно: медицинская карта стоматологического больного заполняется при первичном обращении больного в поликлинику; паспортные данные - медицинской сестрой в кабинете первичного врачебного осмотра или регистратором; диагноз и все последующие разделы карты заполняются непосредственно лечащим врачом соответствующего профиля; в строке "диагноз" на титульном листе карты лечащим врачом проставляется окончательный диагноз после окончания обследования больного, производства необходимых клинико-лабораторных исследований и их анализа; допускается последующее уточнение диагноза, расширение или даже изменение его с обязательным указанием даты; диагноз должен быть развёрнутым, описательным и только по заболеваниям зубов и полости рта; под зубной формулой вписываются дополнительные данные относительно зубов, костных тканей альвеолярных отростков (изменение их формы, положения и т.д.), прикуса; в раздел "лабораторные исследования" вносят результаты применённых дополнительных необходимых исследований, проведённых по показаниям для уточнения диагноза; записи повторных обращений пациента с данным заболеванием, а также в случае обращений с новыми заболеваниями производятся в дневнике карты; завершают её "эпикриз" (краткое описание результатов лечения) и предлагаемые лечащим врачом практические рекомендации (наставления); в стоматологической поликлинике, отделении или кабинете на больного заводится только одна медицинская карта, в которой производятся записи всеми врачами-стоматологами, к которым больной обращался; при обращении к другому специалисту, например, врачу стоматологу-ортопеду или ортодонту, может возникнуть необходимость внесения изменений в диагноз, дополнений в зубную формулу, в описание стоматологического статуса, общесоматических данных, а также запись всех этапов лечения со своим самостоятельным исходом и наставлениями, с этой целью необходимо взять вкладыш с вписанным тем же номером карты и прикрепить к уже ранее заведённой; вкладыш печатается дополнительно каждым лечебным учреждением в виде первого листа медицинской карты без паспортной части, включая диагноз и зубную формулу; допускается изготовление клише; при повторных обращениях к специалистам любого профиля через год-два необходимо вновь взять вкладыш (первый лист медицинской карты), отразив в нём весь статус; сравнение этих данных с предыдущими позволит сделать заключение о динамике или стабилизации патологических состояний; медицинская карта стоматологического больного как юридический документ в течение 5 лет после последнего посещения больного хранится в регистратуре, после чего сдается в архив.
 
    На момент проверки Обществом представлено 7 медицинских карт стоматологического больного, все с замечаниями, касающимися ведения медицинской карты стоматологического больного:
 
    - отсутствуют данные о перенесённых и сопутствующих заболеваниях (все представленные медицинские карты стоматологического больного);
 
    - не заполнены сведения о состоянии зубов (зубная формула);
 
    - не вписаны сведения о состоянии слизистой полости рта, состоянии прикуса, данные внешнего осмотра, без указания локализации процесса, степени его распространённости, наличия осложнений, что крайне необходимо для определения осуществляемого терапевтического и ортопедического лечения;
 
    - отсутствует информированное добровольное согласие пациента;
 
    - акт выполненных работ отсутствует во всех амбулаторных картах;
 
    - не составлен план лечения;
 
    - отсутствует описание объективного локального статуса при постановке диагноза, не указывается локализация кариозного процесса;
 
    - не определены показания к рентгеновскому исследованию.
 
    Кроме того врачами допущены многочисленные не предусмотренные номенклатурой сокращения. Диагноз формулируется без учёта Международной классификации болезней 10 пересмотра (МКБ-10).
 
    Пунктом "в" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено лицензионное требование о соблюдении порядка предоставления платных медицинских услуг.
 
    Как видно из материалов дела, в ходе проверки выявлен факт нарушения Обществом установленного порядка предоставления платных медицинских услуг:
 
    Согласно части 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации.
 
    Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (далее - Правила).
 
    В ходе проверки выявлен факт неприведения договоров, заключаемых с пациентами, в соответствие с требованиями пункта 17 Правил, а именно:
 
    - отсутствуют данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию;
 
    - отсутствует номер лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата её регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего её лицензирующего органа;
 
    - отсутствует стоимость платных медицинских услуг;
 
    - отсутствует порядок изменения и расторжения договора;
 
    - отсутствует адрес места жительства и телефон потребителя (законного представителя потребителя);
 
    - в договорах отсутствует перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;
 
    - отсутствует подпись лица заключающего договор от имени исполнителя.
 
    В соответствии со статьёй 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
 
    Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента (часть 7 статьи 20 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
 
    В соответствии с пунктом 28 Правил платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.
 
    Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012     № 1177н утверждён Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства. Этим же приказом утверждена форма информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включённые в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи.
 
    Во всех представленных медицинских картах амбулаторного больного информированные добровольные согласия пациентов на медицинское вмешательство отсутствуют.
 
    Перечисленные обстоятельства свидетельствуют о том, что ООО "Дента-Сан" допустило нарушение условий лицензирования осуществляемой им деятельности.
 
    В рассматриваемом случае Общество не приняло всех зависящих от него мер по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и не представило доказательств существования объективной невозможности для выполнения данных требований.
 
    Арбитражным судом не установлено наличие чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, объективно препятствовавших выполнению Обществом требований законодательства в области оказания медицинских услуг, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечёт административную ответственность по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц в виде предупреждения или наложения административного штрафа в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.
 
    Поскольку наличие в действиях Общества признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждено имеющимися в деле материалами (акт проверки от 08.08.2014, протокол об административном правонарушении от 08.08.2014 № 91, медицинские карты амбулаторных больных, договоры предоставления платных медицинских услуг, приходные ордера) и по существу Обществом не оспорено, арбитражный суд признаёт последнего виновным в совершении вменяемого административного правонарушения и назначает ему административное наказание в виде штрафа в размере тридцати тысяч рублей.
 
    Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих ответственность, а также перечисленных в статьях 2.9, 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом при рассмотрении дела не установлено.
 
    При назначении административного наказания арбитражный суд учёл фактические обстоятельства совершения Обществом правонарушения, степень его вины, совершение правонарушения впервые, отсутствие вредных последствий и принял во внимание принцип соразмерности наказания совершённому правонарушению.
 
    Нарушений Департаментом процедуры привлечения Общества к административной ответственности не допущено.
 
    Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине судом не рассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрена уплата государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел об административных правонарушениях.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
Р Е Ш И Л:
 
    привлечь общество с ограниченной ответственностью "Дента-Сан" (600028, Владимирская область, г. Владимир, проспект Строителей, д. 44-б, пом. I;                  ИНН 3328469906, ОГРН 1103328002249) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 30 000 (тридцати тысяч) рублей.
 
    Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный  апелляционный суд         (г. Владимир)  через Арбитражный суд Владимирской области в течение  десяти дней со дня его  принятия.
 
    Судья                                                                                        Н.Г. Тимчук   
 
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлечённым к административной ответственности, в добровольном порядке не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу путём перечисления по следующим платёжным реквизитам: получатель платежа – УФК по Владимирской области (Департамент здравоохранения администрации Владимирской области),      ИНН 3327101468, КПП 332701001, БИК 041708001, ОКТМО 17701000, расчётный счёт 40101810800000010002, отделение Владимир, г. Владимир, КБК 55511690020000140.