Дата принятия: 22 марта 2019г.
Номер документа: А09-1721/2019
АРБИТРАЖНЫЙ СУД БРЯНСКОЙ ОБЛАСТИ
РЕШЕНИЕ
от 22 марта 2019 года Дело N А09-1721/2019
Резолютивная часть решения объявлена 21.03.2019 года.
Арбитражный суд Брянской области в составе: судьи Чернякова А.А.,
при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Горбаневой М.В.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям о привлечении ИП Лабуз Валентина Викторовича к административной ответственности
при участии:
от заявителя: Миронова А.Г. - старшего специалиста 1 разряда (доверенность NД-1 от 09.01.2017);
от ответчика: Лабуз В.В. - предпринимателя;
установил:
Управление Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям (далее - заявитель, административный орган, Управление) обратилось в Арбитражный суд Брянской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Лабуз Валентина Викторовича (далее - ответчик, ИП Лабуз В.В., предприниматель) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП Российской Федерации).
В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК Российской Федерации) в случае если в судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции.
Поскольку возражений относительно рассмотрения дела по существу от сторон не поступило, суд, реализуя право, закреплённое в части 4 статьи 137 АПК Российской Федерации, завершил предварительное заседание и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании первой инстанции.
Изучив материалы дела, заслушав доводы сторон, суд установил следующее.
ИП Лабуз В.В. осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения; розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения) на основании лицензии N32-16-3-000237, выданной Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям 27.04.2016 сроком действия бессрочно.
На основании распоряжения заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям от 21.01.2019 N29-р сотрудниками административного органа в период с 04.02.2019 по 28.02.2019 проведена плановая выездная проверка с целью оценки выполнения предпринимателем лицензионных требований и условий, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в соответствии с планом работы на 2019, по адресу: 243140, Брянская обл., г.Коинцы, ул.Октябрьская, д.134, результаты которой отражены в акте проверки NБР-ВН-0013 от 27.02.2019.
В ходе проверки установлено, что предпринимателем не соблюдаются требования к организации хранения лекарственных средств, а именно: в нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 15.04.2015 N145 (далее - Правила хранения) выявлен факт несоответствия количества хранящихся лекарственных препаратов с ограниченном сроком годности с данными в стеллажных картах; в нарушение пункта 12 Правил хранения на момент проверки у предпринимателя отсутствовали документы, подтверждающие проверку термометра, который используется в холодильной камере для регистрации температурных режимов хранения лекарственных препаратов; в нарушение пункта 13 Правил хранения предприниматель не предоставил приказ, который утверждает способ организации хранения лекарственных средств в ветеринарной аптеке; в нарушение пункта 15 Правил хранения учет не осуществляется учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, документов, подтверждающих введение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не предоставлено.
По результатам проверки административным органом в отношении предпринимателя 27.02.2019 составлен протокол об административном правонарушении NБР-ИП-ВН-0681-001/19, на основании которого Управление обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ИП Лабуз В.В. к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.
Оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, суд находит заявленные требования подлежащими удовлетворения по следующим основаниям.
Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Субъектом названного правонарушения является лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность на основании специального разрешения (лицензии).
В примечании к статье 14.1 КоАП Российской Федерации указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N99-ФЗ).
Пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99 определено, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для животных, является фармацевтической деятельностью и подлежит обязательному лицензированию.
Учитывая, что Общество имеет лицензию на осуществление данного вида деятельности, оно является надлежащим субъектом административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.
Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила хранения).
В силу пункта 8 Правил хранения стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы. На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.
В нарушение изложенных требований, административным органом в ходе проверки выявлен факт несоответствия количества хранящихся лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности с данными стеллажных картах, а именно:
- "Мультикан - 4 вакцина против чумы, аденовирусных инфекций парвавирусного и короновирусного энтеритов собак" серия 5, в стеллажной карте указано 6 флаконов, в то время как фактическим осуществлялось хранение 4 флаконов;
- "Раббивак - V вакцина против вирусной геморогической болезни кроликов инактивированная" серия 5, в стеллажной карте указано 5 флаконов, фактически осуществлялось хранение 11 флаконов;
- "Вакцина "Рабивак "В" - серия 7, в стеллажной карте указано 5 флаконов, фактически осуществлялось хранение 4 флаконов;
- "Вакцина ассоциированная против миксамотоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая" серия 11-18, в стеллажной карте указано 22 флакона, фактически осуществлялось хранение 21 флаконов;
- "Вакцмеа Нобивак Lepto против лептоспироза собак" серии А 425 А 01, в стеллажной карте указано 3 флакона, фактически осуществлялось хранение 4 флаконов; серии А 427 А 02, в стеллажной карте не указана, фактически осуществлялось хранение упаковки;
- "Вакцина ЛТФ - 130" серия 35, в стеллажной карте указано 5 упаковок, фактически осуществлялось хранение 4 упаковок; серия 73 в стеллажной карте не указана, фактически осуществлялось хранение 2 упаковок;
- "Вакцина Нобивак DHPPI", серия A 537D 02, в стеллажной карте указано 10 флаконов, фактически осуществлялось хранение 7 флаконов.
Кроме того, в нарушение установленных требований на двух витринах, где осуществлялось хранение лекарственных средств, отсутствовали стеллажные карты указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности количества единиц хранения.
Согласно пункту 12 Правил хранения показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.
В нарушение установленных требований на момент проверки у ИП Лабуза В.В. отсутствовали документы, подтверждающие поверку термометра, который используется в холодильной камере для регистрации температурных режимов хранения лекарственных препаратов.
В силу пункта 13 Правил хранения при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам).
Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.
В нарушение установленных требований ИП Лабуз В.В. не предоставил приказ, который утверждает способ организации хранения лекарственных средств в ветеринарной аптеке.
Пунктом 15 Правил хранения предусмотрено, что организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.
В нарушение установленных требований учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности предпринимателем не осуществляется, документов, подтверждающих введение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, в ходе проведения проверки представлено не было.
Лицензионные требования для осуществления фармацевтической деятельности установлены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).
В силу пп. "з" п. 5 Положения N 1081, лицензиатом, хранящим лекарственные препараты для ветеринарного применения, должны соблюдаться Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Пунктом 6 Положения N 1081 предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подп. "а" - "з" п. 5 данного Положения.
Факт нарушения предпринимателем пп. "з" п. 5 Положения N 1081 подтвержден: актом проверки NБР-ВН-0013 от 27.02.2019, протоколом об административном правонарушении NБР-ИП-ВН-0681-001/19 от 27.02.2019 и не оспорен предпринимателем.
Процессуальных нарушений порядка привлечения Общества к административной ответственности, влекущих за собой отказ в привлечении к административной ответственности, судом не установлено.
Всесторонне, полно и объективно исследовав материалы дела в соответствии с требованиями статьи 71 АПК Российской Федерации, суд приходит к выводу о наличии в действиях предпринимателя события вмененного ему административного правонарушения, факт наличия которого на момент проверки подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств и ответчиком документально не опровергнут.
Доказательств того, что ИП Лабуз В.В. предпринимались все зависящие от него меры, направленные на соблюдение лицензионных требований, в материалах дела не имеется, суду не представлено. Допущенное нарушение не было вызвано объективно непредотвратимыми обстоятельствами, находящимися вне его контроля, и, следовательно, оно должно было соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения установленных законом обязанностей, обеспечить должный контроль за исполнением работниками своих должностных обязанностей.
Допущенное предпринимателем нарушение свидетельствует о пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям права, и не могут быть признаны малозначительными. Иного из имеющихся материалов дела не усматривается.
Применение ст. 2.9 КоАП Российской Федерации является правом, а не обязанностью суда. В рассматриваемом случае арбитражный суд не усматривает в действиях ИП Лабуз В.В. признаков малозначительности.
С учетом изложенного, суд приходит к выводу об осуществлении ответчиком фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, что свидетельствует о наличии в действиях предпринимателя состава правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
Частями 1, 2 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом. При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Оснований для снижения размера штрафа в порядке частей 3.2., 3.3 статьи 4.1 КоАП Российской Федерации суд не усматривает.
В тоже время, оценивая характер допущенного правонарушения, суд исходит из следующего.
Федеральным законом от 03.07.2016 N 316-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушения" КоАП РФ дополнен ст. 4.1.1 КоАП Российской Федерации, в соответствии с ч. 1 которой являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
В соответствии со статьей 3.4 КоАП Российской Федерации предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
Как установлено судом, ранее предприниматель за правонарушение, установленное частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, не привлекался к административной ответственности.
Оценив все обстоятельства дела, учитывая положения статьи 4.1.1 КоАП Российской Федерации, характер и степень общественной опасности совершенного административного правонарушения, факт совершения правонарушения впервые, а также устранение выявленных нарушений, а также то, что совершенное правонарушение не повлекло причинения вреда жизни и здоровью людей (доказательств обратного административным органом не представлено), суд пришел к выводу о том, что соразмерным совершенному правонарушению и достаточным для достижения целей законодательства об административных правонарушениях, указанных в статье 1.2 КоАП Российской Федерации, является административное наказание в виде предупреждения.
При таких обстоятельствах, предприниматель подлежит привлечению к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации с назначением санкции в виде предупреждения в соответствии со статьей 4.1.1 КоАП Российской Федерации.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Заявление управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям удовлетворить.
Привлечь ИП Лабуз Валентина Викторовича (ИНН 320301860346) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением санкции в виде предупреждения.
Решение может быть обжаловано в десятидневный срок в Двадцатый арбитражный апелляционный суд г. Тула. Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Брянской области.
Судья Черняков А.А.
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
