Дата принятия: 26 ноября 2009г.
Номер документа: А08-7750/2009
Арбитражный суд Белгородской области
308600, Белгород, Народный бульвар, 135
http://belgorod.arbitr.ru e-mail:asbo@belgorod.arbitr.ru
тел. 35-38-64, факс 32-85-38
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г. Белгород
Дело №А08-7750/2009-6
26 ноября 2009 года
Резолютивная часть решения объявлена 25 ноября 2009 года
Арбитражный суд Белгородской области
в составе судьи В.И. Белоусовой
при ведении протокола судебного заседания пом. судьи Сороколетовой Н.А.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
ООО «Здоровье»
к филиалу ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области в Шебекинском районе» и Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области (Управление Роспотребнадзора по Белгородской области)
о признании экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений незаконными
при участии
от заявителя: Саввина Е.В., директор общества, паспорт 20 98 058193, выдан Центральным РОВД гор. Воронежа, 03.12.1998 г.;
от ответчиков: Управление Роспотребнадзора по Белгородской области – Сластин П.Н., доверенность от 11.01.2009 г. №4; Марущенко В.А., доверенность от 02.09.2009 г. №39;
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области» - Благодыр Л.Н., доверенность от 26.10.2009 г.; Шаповалова Е.П., доверенность от 26.10.2009 г.
установил:
ООО «Здоровье» обратилось в арбитражный суд с заявлением, с учетом уточнения, о признании незаконным экспертного заключения от 30.07.2009 г. №87 филиала ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области в Шебекинском районе» и санитарно-эпидемиологического заключения от 05.10.2009 г. №31.БО.08.000.М.001941.10.09 Управления Роспотребнадзора по Белгородской области, а также об обязании ответчиков устранить допущенные нарушения прав и законных интересов ООО «Здоровье».
В судебном заседании представитель общества заявленные требования поддержал.
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области» считает требования общества о признании незаконным экспертного заключения от 30.07.2009 г. №87 незаконными и необоснованными, указывает, что разрешение обществу осуществлять медицинскую деятельность на имеющихся площадях (кабинетах) по ранее и дополнительно заявленным видам деятельности приведет к нарушению здоровья неопределенного круга лиц, обратившихся к заявителю за помощью.
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области считает оспариваемое санитарно-эпидемиологическое заключение от 05.10.2009 г. №31.БО.08.000.М.001941.10.09 обоснованным и выданным в полном соответствии с действующим законодательством. По мнению представителей Управления, в процессе деятельности центра ООО «Здоровье» невозможно обеспечить оптимальные санитарно-гигиенический и эпидемиологический режимы при оказании медицинской помощи населению и создание оптимальных условий труда для медицинского персонала.
Исследовав материалы дела, выслушав доводы и возражения участников процесса, суд приходит к следующему.
В соответствии со статьей 42 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок проводятся организациями, аккредитованными в установленном порядке, экспертами с использованием утвержденных методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений. На основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, оформленных в установленном порядке, главными государственными санитарными врачами в соответствии со статьей 51 настоящего Федерального закона даются санитарно-эпидемиологические заключения. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
На основании пункта 2 утвержденного приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 №224 Порядка организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Как видно из материалов дела, ООО «Здоровье» обратилось в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области в Шебекинском районе» с заявлением о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы помещения, в котором планирует осуществлять медицинскую деятельность по функциональной диагностике, гастроэнтерологии, аллергологии - иммунологии, эндокринологии, кардиологии, детской кардиологии, психотерапии и медицинскому массажу в тех же помещениях, где уже оказываются услуги по ультразвуковой диагностике, терапии, неврологии и рефлексотерапии.
Проведя обследование помещений, с целью санитарно-гигиенической оценки возможности осуществления заявленной медицинской деятельности, специалисты ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области» выдали отрицательное экспертное заключение, в связи с невозможностью совместить заявленные виды медицинской деятельности в имеющихся помещениях, что может привести к нарушению санитарно-противоэпидемического режима и качества предоставляемых медицинских услуг.
Ввиду выявленного несоответствия заявленной медицинской деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области, согласно п.11 «Порядка выдачи санитарно-эпидемиологических заключении» было выдано санитарно-эпидемиологическое заключение о несоответствииуказанной медицинской деятельности государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, в частности СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов, и других лечебных стационаров».
Исходя из представленных документов, пояснений участников процесса, ООО «Здоровье» имеет лицензию на осуществление амбулаторно-поликлинческой медицинской помощи, в том числе: а) при осуществлении первичной медико-санитарной помощи по: неврологии, терапии, ультразвуковой диагностике, педиатрии, экспертизе временной нетрудоспособности; в) при осуществлении специализированной медицинской помощи по: рефлексотерапии.
На указанные виды медицинской деятельности имеются санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Как видно из оспариваемого экспертного заключения, площадь занимаемого ООО «Здоровье» помещения составляет 82 кв.м., в том числе вестибюль для ожидания приема – 20,14 кв.м., бытовое помещение – 7 кв.м., кабинет рефлексотерапии, медицинского массажа и приема врачей узких специальностей – 24,15 кв.м., помещение для раздевания и одевания посетителей – 9,3 кв.м., кабинет ультразвуковой диагностики и функциональной диагностики – 14,72 кв.м., тамбур – 3,24 кв.м., душевая – 2,10 кв.м., санузел – 1,35 кв.м.
Оказание медицинских услуг по функциональной диагностике, гастроэнтерологии, аллергологии и иммунологии, эндокринологии, кардиологии, (в том числе детской), психотерапии и медицинскому массажу в тех же помещениях, где уже оказываются услуги по ультразвуковой диагностике, терапии, неврологии и рефлексотерапии не представляется возможным, так как структура учреждения и планировка его помещений должна исключать возможность перекрещивания и соприкосновения «чистых» и «грязных» технологических потоков при оказании медицинской помощи (п.3.2. и п.3.3. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»).
Осуществление дополнительных медицинских услуг по заявленным видам деятельности не допустимо, так врачебные кабинеты, входящие в состав многопрофильных лечебных учреждений, должны размещаться в отдельно стоящих зданиях и иметь самостоятельный вход (п.2.10 СанПиН2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»).
Кабинет функциональной диагностики невозможно оборудовать на предоставленных площадях. При нормативной площади не менее 20 кв.м. площадь данного кабинета составляет всего лишь 14,7 кв.м. В кабинете не предусмотрено кондиционирование, электроэкранизация с заземлением, шумозащита, устранение вибрационных помех, что является нарушением требований п. 2 СНиП 2.08.02-89. «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения. Раздел III- специализированные, вспомогательные подразделения и служебно-бытовые помещения».
Кроме того, имеет место несоответствие и по набору помещений. В данном Центре должны быть предусмотрены: кабинет врача, диагностический кабинет и кабина для переодевания, общая площадь которых должна составлять 36 кв.м., согласно п. 4 СНиП 2.08.02-89. «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения. Раздел III-специализированные, вспомогательные подразделения и служебно-бытовые помещения».
Заявляемая деятельность специалистов по аллергологии-имунологии, в
существующих условиях невозможна из-за отсутствия необходимого набора помещений (кабинет врача, процедурная, комната приготовления аллергенов и
шлюз). Общая площадь помещений должна составлять не менее 36 кв.м. согласно
требованиям п. 2 (табл.1) СНиП 2.08.02-89. «Пособие по проектированию учреждений здравоохранения. Раздел III- специализированные, вспомогательные подразделения и служебно-бытовые помещения».
Оказание психотерапевтической помощи в условиях ООО «Здоровье» невозможно, так как психотерапевтический кабинет должен размещаться в отдельно
стоящем здании с отдельным входом (п.2.10 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиеническиетребования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатациибольниц, родильных домов и других лечебных стационаров»).
Прием и консультирование больных детей и взрослых с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в данных врачебных кабинетах не представляется возможным, так как эти помещения должны размещаться в отдельно стоящих зданиях и иметь самостоятельных вход (п.2.10 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»).
Осуществление деятельности «медицинский массаж» не допускается в кабинете врачебного приема, так, как массаж относится к разделу восстановительного лечения и не может входить в состав лечебного кабинета специалистов узкогопрофиля, согласно п.3.22 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
Вместе с тем, во всех помещениях отсутствует приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, что является нарушением п.6.5 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
В ООО «Здоровье» не предусмотрена централизованная стирка белья, что является нарушением, п.10.9.3 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», отсутствуют помещения для раздельного хранения чистого и грязного белья (п.10.8, 10.9.2 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»).
Исходя из изложенного, архитектурно-планировочные и конструктивные решения помещений ООО «Здоровье», не позволяют на сегодняшний день осуществлять дополнительно заявленные виды медицинской деятельности: функциональная диагностика, гастроэнтерология, аллергология и иммунология, эндокринология, кардиология (в том числе детская), психотерапия и медицинский массаж, ввиду невозможности обеспечения оптимальных санитарно-гигиенического и эпидемиологического режимов при оказании медицинской помощи населению и создания оптимальных условий труда для медицинского персонала.
По результатам проведенного в соответствии с определением суда комиссионного обследования помещений и условий деятельности заявителя, с целью рассмотрения вопроса о реальных возможностях оказания медицинских услуг заявителем на имеющихся площадях с учетом графика приема врачей, установлен ряд фактов нарушения санитарных правил и нормативов, что подтвердило правильность выводов экспертного заключения №87 о невозможности осуществления дополнительных видов медицинской деятельности, а также препятствует выдаче ООО «Здоровье» положительного санитарно-эпидемиологического заключения в соответствиисдействующим законодательством.
Так, в частности комиссией установлено:
Централизованное горячее водоснабжение отсутствует, что является нарушением п.5.1. раздела 5 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
Гардероб для сотрудников и бытовое помещение для приема пищи отсутствуют, что является нарушением раздела 11 СанПиН 2.1.3.1375-03. На момент обследования кабинет одевания и раздевания переоборудован под кабинет ультразвуковой диагностики, посетители раздеваются перед проведением исследования в этом же кабинете.
Кабинет УЗИ и Холтеровского мониторирования оборудован 1 кушеткой, 1 столом и тумбой, стулом для врача, 2-ми шкафами: один предназначен для хранения спец. одежды и личных вещей сотрудников, хранение совместное, что является нарушением подпункта «в», п.9.5, раздела 9 СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров», 2-й шкаф предназначен для хранения индивидуального белья (одноразовых простыней).
Вестибюль оборудован напольной вешалкой для хранения верхней одежды пациентов; 5 стульями, имеющими мягкое покрытие, что не допускает проведение влажной уборки и дезинфекции в соответствии с п. 10.1 раздела 10 СанПиН 2.1.3.1375-03.
В помещении для хранения материальных средств осуществляется совместное хранение уборочного инвентаря и другого оборудования, что является нарушением п.10.1 СанПиН 2.1.3.1375-03.
Прием пациентов (взрослых и детей) осуществляелся одновременно, что является нарушением п. 2.10 СанПиН 2.1.3.1375-03.
Структура учреждения и планировка его помещений не исключает возможность перекрещивания или соприкосновение «чистых» и «грязных» потоков при оказании медицинской помощи при проведении санитарно - гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
В диагностических кабинетах и кабинете врача проводят приготовление и
хранение дезинфицирующих растворов, в этих же помещениях происходит
обеззараживание одноразового белья, что является нарушение п.4.14 раздела 1У
СП 3.5.1378-03 «Санитарно - эпидемиологические требования к организации и
осуществлению дезинфекционной деятельности».
Емкости с дезинфицирующими растворами не имеют надписей с указанием концентрации дезинфицирующего раствора, назначения, даты приготовления данного раствора и срока годности, что является нарушением п.4.1.15 СП 3.5.1378-03.
На момент обследования в ООО «Здоровье» не организовано временное хранение медицинских отходов: отсутствует приказ о назначении ответственных лиц за временное хранение медицинских отходов, на момент проверки медицинские отходы класса А и Б хранились вместе, в пакетах черного цвета, что является нарушением п.5.2, 7.1 СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно - профилактических учреждений».
В помещениях для обеззараживания воздуха установлены бактерицидные облучатели, однако учет работы бактерицидных облучателей отсутствует, что является нарушением Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
На основании вышеизложенного, дополнительно заявленные виды деятельности: амбулаторно - поликлиническая медицинская помощь, в том числе по функциональной диагностике гастроэнтерологии, эндокринологии, кардиологии, аллергологии - иммунологии, детской кардиологии, психотерапии; осуществление доврачебной помощи по медицинскому массажу на имеющихся площадях ООО «Здоровье» не предоставляется возможным из - за отсутствия необходимого набора помещений, согласно пункта 3.4 СанПиН 2.1.3.1375-03 даже при наличии утвержденного графика приема врачей, предлагаемых заявителем.
Архитектурно - планировочные и конструктивные решения помещений не обеспечивают оптимальный санитарно - гигиенический и противоэпидемический режимы для оказания медицинской помощи населению по дополнительным заявленным специальностям на основании п.3.2 СанПиН 2.1.3.1375-03.
Довод заявителя о неприменении в отношении ООО «Здоровье» санитарно-эпидемиологических правил и нормативов "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров СанПиН 2.1.3.1375-03" не может быть принят судом во внимание, поскольку согласно п. 1.2 названных санитарных правил, последние предназначены для учреждений здравоохранения и других организаций по оказанию медицинской помощи населению в больницах, родильных домах, дневных стационарах и других лечебных учреждениях независимо от их принадлежности и форм собственности.
Ссылка заявителя на ограничение действиями ответчиков осуществления предпринимательской деятельности в сфере оказания дополнительных медицинских услуг является несостоятельной, т.к. экспертное заключение и выданное на его основании санитарно-эпидемиологическое заключение, оспариваемые обществом, являются документами, констатирующими и оценивающими возможность оказания медицинских услуг заявителем, которые защищают права неопределенного круга лиц на качественную и безопасную медицинскую помощь.
Вместе с тем, лицензии и санитарно-эпидемиологические заключения выданные ООО «Здоровье» по ранее заявленным видам деятельности (на амбулаторно-поликлиническую деятельность при осуществлении медико-санитарной помощи по неврологии, терапии, ультразвуковой диагностике, педиатрии, экспертизе временной нетрудоспособности) являются действующими, а устранение нарушений обозначенных в оспариваемых актах дает возможность обществу повторно обратиться с заявлением с целью проведения санитарно-гигиенической оценки возможности осуществления медицинской деятельности.
В судебном заседании установлено и не оспаривается заявителем и ответчиком, что на день рассмотрения спора ООО «Здоровье» оказывает медико-санитарную помощь по ранее заявленным видам деятельности. Расширению круга медицинских услуг оказываемых обществом, препятствует отсутствие у него необходимых площадей, обеспечивающих надлежащую санитарно-эпидемиологическую обстановку.
Заявленные требования при избранном способе защиты не могут привести к защите или восстановлению каких-либо прав ООО «Здоровье» т.к. нарушают права и законные интересы пациентов, получающих медицинские услуги, оказываемые обществом.
Согласно п.3 ст.6 Основ Гражданского законодательства РФ все участники гражданских правоотношений, включая общества с ограниченной ответственностью, являются добросовестными исполнителями своих прав и обязанностей.
Не допускаются действия граждан и юридических лиц, осуществляемые исключительно с намерением причинить вред другому лицу, а также злоупотребление правом в иных формах (ст.10 ГК РФ).
Оспаривая экспертное заключение от 30.07.2009 г. №87 о невозможности осуществления медицинской деятельности на имеющихся площадях (кабинетах) по ранее и дополнительно заявленным видам деятельности, ООО «Здоровье» фактически злоупотребляет своими правами.
Осуществляя лицензионную деятельность на оказание медицинских услуг, ООО «Здоровье», в соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» обязано оказывать качественные услуги в соответствии с лицензионными требованиями и извлекать прибыль из предпринимательской деятельности не в ущерб получателям лицензионных услуг.
В соответствии с п.96 ст.17 вышеуказанного закона, медицинская деятельность включена в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
В соответствии со ст.71 АПК РФ суд оценивает представленные доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании всех имеющихся в деле доказательств.
Из материалов дела усматривается, что оспариваемое заключение не нарушает права заявителя и свидетельствует о злоупотреблении обществом правами, что в силу п.2 ст.10 ГК РФ является основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
В удовлетворении заявления ООО «Здоровье» о признании незаконными экспертного заключения от 30.07.2009 г. №87 филиала ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области в Шебекинском районе» и санитарно-эпидемиологического заключения от 05.10.2009 г. №31.БО.08.000.М.001941.10.09 Управления Роспотребнадзора по Белгородской области, а также об обязании ответчиков устранить допущенные нарушения прав и законных интересов общества отказать.
Расходы по оплате госпошлины отнести на заявителя.
Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в порядке установленном АПК РФ.
Судья В.И. Белоусова
