Решение от 21 октября 2014 года №А08-6229/2014

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД
 
БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
 
Народный бульвар, д.135, г. Белгород, 308000
 
Тел./ факс (4722) 35-60-16, 32-85-38
 
сайт: http://belgorod.arbitr.ru
 
 
Именем Российской Федерации
 
Р Е Ш Е Н И Е
 
    г. Белгород
 
Дело № А08-6229/2014
 
    21 октября 2014года
 
 
 
    Резолютивная часть решения объявлена 16 октября 2014года
 
    Полный текст решения изготовлен 21 октября 2014года
 
    Арбитражный суд Белгородской области
 
    в составе судьи Белоусовой В.И.
 
    при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарём судебного заседания Барминовой О.А.
 
    рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Белгородской области
 
    к ООО "Гармония"(ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003)
 
    о  привлечении к административной ответственности  по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя: Жирнова Г.М., доверенность от 07.05.2014г.;
 
    от ответчика: не явился, извещен надлежащим образом
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Управление Росздравнадзора по Белгородской области (далее Росздравнадзор) обратилось в Арбитражный суд Белгородской области с заявлением о привлечении к административной ответственности Обществу с ограниченной ответственности  "Гармония"(далее общество) по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    В обосновании заявленных требований Росздравнадзор указал на то, что обществом нарушаются правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
 
    В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.
 
    В судебное заседание представитель ответчика не явился, о дате и времени заседания извещен.
 
    Суд, исследовав материалы дела, заслушав лиц, участвующих в деле, приходит к следующему.
 
    Как следует из материалов дела, на основании приказа от 12.08.2014 №П31-118/14 Управлением Росздравнадзора по Белгородской области проведена плановая проверка ООО «Гармония», расположенного по адресу: Белгородская область, г.Шебекино, ул. Ленина, д.66.
 
    В ходе проверки установлены нарушения обществом условий хранения лекарственных средств, указные на первичной и вторичной упаковке производителем (п. п.4, 8, 32, 33 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); температурного режима в торговом зале на момент проверки составила +23, влажность 74%, в журнале учета температуры указано +21, влажность 81%; данные журнала учета температуры в холодильниках не соответствуют фактическим показателям термометров, так в холодильнике №1 температура на верхней полке +7, на нижней +14 (данные журнала +5), в холодильнике №2 неверхней полке +5, на нижней +10 (данные журнала +9); отсутствуют лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом МЗСР от 15.09.2010г. №805н:
 
    - беклометазон аэрозоль для ингаляций,
 
    - занамивир порошок для ингаляций дозированный,
 
    - ко-тримоксазол суспензия для приема внутрь,
 
    - осельтамивир порошок для приготовления суспензий для приема внутрь,
 
    - ципрофлоксацин капли ушные,
 
    что является нарушением порядка розничной торговли, установленного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств.      
 
    По результатам проверки составлен акт от 20.08.2014г. и протокол об административном правонарушении от 20.08.2014г. по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Материалы административного дела  направлены в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "Гармония"к административной ответственности.
 
    Частью 1 статьи 14.43КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентовили подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4настоящего Кодекса.
 
    В соответствии с абзацем третьим части 3 статьи 23.1КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.43КоАП РФ.
 
    Статьей 58Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств
 
    Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н утверждены Правилахранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (пункт 1 Правил).
 
    В силу п.4 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
 
    В соответствии с п. 8приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н впомещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:
 
    физико-химических свойств лекарственных средств;
 
    фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
 
    способа применения (внутреннее, наружное);
 
    агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).
 
    При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
 
    Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств  предусмотрено, что  хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    В силу п. 33 Правил хранения предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (лекарственные средства, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Как установлено судом и следует из материалов дела, требуемая температура хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя лекарственных средств от +0 до +25. Между тем препараты  (л.д.23-24) хранились при температуре от +5 до +10.
 
    Температура и влажность воздуха в торговом зале на момент проведения проверки не соответствовала указанной в журнале учета, что является нарушением требований п. 3,7,32 Приказа РФ от 23.08.2010 г №706н.
 
    В холодильниках №1, №2 регистрация показаний термометра, ведется формально, что является нарушением требований Правил хранения лекарственных средств.
 
    На момент проведения проверки отсутствовали лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, что является нарушением порядка розничной торговли, установленного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».      
 
    Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 КоАП РФ).
 
    Положения статьи 28.2 КоАП РФ, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, предоставляют ряд гарантий защиты прав лицам, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.
 
    Как видно из материалов дела, протокол составлен в присутствии директора ООО «Гармония» Дубской Светланы Викторовны, права были разъяснены.
 
    Директор ООО «Гармония» Дубская Светлана Викторовна в протоколе дала объяснения, в которых указала, что с выявленными нарушениями согласна, нарушения будут устранены после окончания проверки.
 
    Вина общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ подтверждается материалами дела.
 
    В соответствии со статьей 71 АПК РФ суд оценивает представленные доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном их исследовании и считает, что осуществление ответчиком предпринимательской деятельности с нарушением требований законодательства, указанных в протоколе об административном правонарушении, подтверждается имеющимися в деле материалами и доказано заявителем.
 
    Вместе с тем суд полагает возможным применить положение Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014г. №4-П.
 
    Согласно Постановлению Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014г. №4-П впредь до внесения в КодексРоссийской Федерации об административных правонарушениях надлежащих изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим административные правонарушения, предусмотренные частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2и 5 статьи 15.23.1и статьей 19.7.3КоАП Российской Федерации, а равно иные административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований КонституцииРоссийской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении.
 
    Принимая во внимание, что до внесения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях надлежащих изменений возможность снижения минимального размера административного штрафа законодательно не предусмотрена, и учитывая особую роль суда как независимого и беспристрастного арбитра и вместе с тем наиболее компетентного в сфере определения правовой справедливости органа государственной власти, Конституционный суд Российской Федерации полагает, что принятие решения о назначении юридическому лицу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией, допускается в исключительных случаях и только в судебном порядке.  
 
    В соответствии с п.1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
 
    В рассматриваемом случае указанные в протоколе нарушения не повлекли существенную угрозу охраняемым общественным отношениям.
 
    Согласно правовой позиции, изложенной в Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.07.1999г. №11-П, санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности, причем по отношению, как к физическим, так и к юридическим лицам. Принцип целесообразности юридической ответственности предполагает обязательный для правоприменителя индивидуальный подход к правонарушению. При этом российская правовая доктрина не отрицает необходимость реализации принципа целесообразности и в таких случаях привлечении к административной ответственности.
 
    В связи с изложенными обстоятельствами указанный вид административного наказания наказание в виде штрафа в сумме 100 000 рублей не соответствует конституционно закрепленному принципу справедливости наказания и не обеспечивает реализацию превентивной цели наказания, заключающейся в предупреждении совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, а также ухудшает положение заявителя.
 
    Таким образом, с учетом характера совершенного административного правонарушения суд находит основания для снижения штрафа ниже низшего предела, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ до 50 000 руб.
 
    Взимание государственной пошлины за привлечение к административной ответственности законом не предусмотрено.
 
    Руководствуясь ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
РЕШИЛ:
 
    Заявленные требования Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Белгородской областиудовлетворить.
 
    Привлечь ООО "Гармония"(ИНН 3120007934, ОГРН 1023101335003), зарегистрированное по адресу: Белгородская область, г.Шебекино, ул.Ленина, д.66   к административной ответственности  по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.
 
    Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня вынесения.
 
    Административный штраф подлежит зачислению по следующим реквизитам:
 
    Получатель платежа: УФК по Белгородской области  Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области л/с 04261782900)
 
    Банк получателя:  Отделение Белгород г.Белгород
 
    Рас/счет 40101810300000010002
 
    БИК 041403001
 
    ИНН получателя: 3123113017
 
    КПП получателя: 312301001
 
    КБК: 060 1 16 90050 05 6000 140
 
    ОКТМО 14656101
 
    Назначение платежа: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба
 
    Предложить ООО «Гармония» уплатить взыскиваемый штраф в добровольном порядке в тридцатидневный срок  с момента вступления решения суда в законную силу  и представить суду документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.
 
    Суду принять меры  к принудительному исполнению решения  в случае непредставления Обществом в установленный срок документа, подтверждающего уплату штрафа.
 
    Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании решения суда (часть 4.2 статьи 206 АПК РФ).
 
    Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в порядке, установленном АПК РФ.
 
 
Судья
 
В.И.Белоусова