Дата принятия: 05 августа 2013г.
Номер документа: А07-9718/2013
АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Уфа Дело № А07-9718/2013
05 августа 2013года
Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Хафизовой С. Я., при ведении протокола судебного заседания
помощником судьи Хамидуллиной З.Р.,
рассмотрел дело по заявлению
Прокурора Белокатайского района Республики Башкортостан (452580, Белокатайский район, с.Новобелокатай, ул.Школьная,11)
к индивидуальному предпринимателю Ярушиной Галине Викторовне» (ИНН 662903116460, ОГРН 304662928100019)
о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии в судебном заседании:
от заявителя: Викторова М.М., помощник прокурора, служебное удостоверение;
от ответчика: не явился, извещен в порядке, предусмотренном АПК РФ.
Дело рассмотрено в порядке ст.156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации без участия ответчика, доказательства извещения которого о времени и месте рассмотрения дела, приобщены к материалам дела.
Прокурор Белокатайского района РБ обратился в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к индивидуальному предпринимателю Ярушиной Галине Викторовне (далее – ИП Ярушина Г.В., предприниматель) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В предварительном судебном заседании установлено, что в деле имеются все необходимые для рассмотрения заявления документы.
Определением о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному заседанию и назначению предварительного судебного заседания сторонам разъяснена возможность завершения предварительного судебного заседания и открытия судебного заседания арбитражного суда первой инстанции и рассмотрения дела по существу в тот же день в случае их неявки в предварительное судебное заседание и непредставления возражений против рассмотрения дела в их отсутствие (п. 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 года №65 "О подготовке дела к судебному разбирательству").
Заявитель против перехода к судебному разбирательству и рассмотрению дела в этот же день не возражает; от ответчика возражений против рассмотрения дела в его отсутствие или перехода к судебному разбирательству также не поступило.
При таких обстоятельствах, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и перешел к рассмотрению дела по существу (ст. 136, 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
Дело рассмотрено в соответствии со статьей 203 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, согласно которой в случае, если лицо, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, привлекается за административное правонарушение, совершенное вне места его нахождения или места его жительства, указанное заявление может быть подано в арбитражный суд по месту совершения административного правонарушения.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителя заявителя, арбитражный суд установил, что Прокуратурой Белокатайского района РБ проведена проверка индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. на предмет соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств в аптечном пункте по адресу: Белокатайский район, с.Новобелокатай, ул.Советская,119Б.
В ходе проверки установлено, что фармацевт аптеки реализовала лекарственные средства "Ранитидин" и «Беродуал Н», отпускаемые исключительно по рецепту врача, без рецепта врача.
По результатам проверки составлен акт проверки от 27.05.2013г., прокурором Белокатайского района РБ 29.05.2013г. вынесено постановление о возбуждении в отношении индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившегося в осуществлении фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий.
На основании ст.23.1 КоАП РФ Прокуратура Белокатайского района РБ обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Исследовав и оценив представленные доказательства и доводы сторон, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
Как установлено ст. 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 99-ФЗ от 04.05.2011г. лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
В силу пункта 47 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности в настоящее время определены в Положении "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденном постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081).
В силу пункта 6 Положения N 1081, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения N 1081, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Понятие фармацевтической деятельности раскрыто в пункте 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", согласно которой указанная деятельность определена как деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
На основании ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункту 6.1 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 N 80, отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.
В соответствии с пунктом 2.1 Порядка отпуска лекарственных средств", утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 N 785, все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Пунктом 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55, предусмотрено, что продажа лекарственных препаратов производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов.
Таким образом, отпуск лекарственных препаратов, для которых необходимы рецепты, без рецептов относится к грубым нарушениям условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, и охватывается диспозицией ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
При этом, в настоящий момент документа, утверждающего перечень лекарственных препаратов, подлежащих отпуску без рецепта врача, не существует, в связи с чем необходимость предъявления рецепта определяется в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов (пункт 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55).
Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства, индивидуальный предприниматель Ярушина Г.В. осуществляет фармацевтическую деятельность в сфере розничной торговли лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств на основании лицензии № ЛО-02-02-000321 от 19.11.2009г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
В нарушение вышеуказанных норм законодательства, фармацевтом в аптечном пункте по адресу: Белокатайский район, с.Новобелокатай, ул.Советская,119Б, без рецепта реализуются лекарственные средства: «Ранитидин», «Беродуал Н», что подтверждается актом проверки от 27.05.2013 (л.д.12). Условие отпуска из аптек по рецепту врача «Ранитидина», «Беродуала Н» подтверждается инструкциями по медицинскому применению препаратов, согласно которым лекарственные средства "Ранитидин", «Беродуал Н» отпускаются аптечными учреждениями только по рецепту врача (л.д. 18,19).
Указанные нарушения зафиксированы административным органом в акте о проведении проверки, при котором присутствовала индивидуальный предприниматель Ярушина Г.В., которая подписала акт без возражений и замечаний, объяснением индивидуального предпринимателя от 27.05.2013г., представленными в материалы дела доказательствами.
Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
С учетом установленных по делу фактических обстоятельств, а также принимая во внимание то, что фармацевтическая деятельность связана с торговлей лекарственными средствами, осуществление которой может повлечь нанесение ущерба здоровью и жизни граждан, регулирование которой не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием, арбитражный суд считает, что вина индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. в данном конкретном случае заключается в нарушении требований и условий, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081; индивидуальный предприниматель Ярушина Г.В.сознавала противоправный характер своих действий и сознательно допускала возможность наступления общественно вредных последствий (ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ); ИП Ярушиной Г.В. не приняты достаточные и необходимые меры по соблюдению ее работниками (продавцами) запретов и ограничений, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, доказательств обратного, в соответствии со ст. 65 Арбитражного процессуального кодекса РФ, не представлено.
При таких обстоятельствах, осуществление индивидуальным предпринимателем Ярушино й Г.В. фармацевтической деятельности с грубым нарушением Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
При производстве по делу об административном правонарушении административным органом нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, не допущено, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.05.2013г. составлено с участием индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. (л.д.6-8), права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, о чем имеется ее роспись.
Индивидуальный предприниматель Ярушина Г.В. требования заявителя признала, согласно представленному отзыву, выявленные органами прокуратуры нарушения не оспорила.
Оснований для освобождения индивидуального предпринимателя Ярушиной Г.В. от административной ответственности и квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ суд не усматривает, исходя из следующего.
В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении ответчика к выполнению лицензионных требований и условий, и выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей, в связи с чем, ведение лицензируемого вида деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований само по себе представляет угрозу охраняемым общественным отношениям.
В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Учитывая принцип соразмерности и справедливости при назначении административного наказания, положения Европейской конвенции от 20.03.1952 г. в части соблюдения разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, и в соответствии со ст.ст. 4.1, 4.2, 4.3 КоАП РФ, суд считает возможным назначить ИП Ярушиной Г.В. административное наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.
Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Заявление Прокуратуры Белокатайского района Республики Башкортостан удовлетворить.
Привлечь индивидуального предпринимателя Ярушину ГалинуВикторовну (ИНН 662903116460, ОГРН 304662928100019, дата и место рождения: 18.03.1963г. в с. Емаши Белокатайского района РБ; место регистрации: Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Парковый проезд, 1-64; зарегистрирована 20.11.2000г. в МРИ ФНС Росси № 28 по Свердловской области) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и наложить административный штраф в размере 4000 руб.
Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
Получатель: Управление Федерального казначейства по Республике Башкортостан (Прокуратура РБ)
р/с № 40101810100000010001
ГРКЦ НБ РБ Банка России г.Уфа
БИК 048073001
ИНН получателя: 0274038937
КПП получателя 027401001
По коду 415 1169 001 001 6000 140
ОКАТО 80401000000.
Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд РБ.
Решение вступает в силу по истечении десяти дней со дня принятия, если не подана апелляционная жалоба.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
Судья С.Я.Хафизова