Решение от 06 августа 2013 года №А07-9709/2013

 
 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Октябрьской революции, 63а,
 
тел. (347) 272-13-89, факс (347) 272-27-40, E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
Именем Российской Федерации
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Уфа                                                                          Дело № А07-9709/2013
 
    6 августа 2013года
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в составе судьи Валеева К.В.,
 
    при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Ерофеевой А.В., рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН 0274029019, 450002 РБ, г. Уфа, ул. Тукаева, 23)
 
    к индивидуальному предпринимателю Широковой Галие Ахметовне (ИНН 026814022159, ОГРН 310026802900025 от 29.01.2010 года, 453118, РБ, г. Стерлитамак)
 
    о привлечении к административной ответственности,
 
    при участии в судебном заседании:
 
    от заявителя – Даминова А.А., доверенность № 17-06/17 от 18.01.2013 года;
 
    от ответчика – не явились, извещены надлежащим образом в порядке статьи 123 АПК РФ.
 
    Дело рассматривается в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса РФ без участия представителя ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте рассмотрения дела.
 
 
    Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании представитель заявителя заявленные требования поддержал.
 
    Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явился, отзыв не представил, заявление не оспорил.
 
    Согласно статье 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации непредставление отзыва на исковое заявление или дополнительных доказательств, которые арбитражный суд предложил представить лицам, участвующим в деле, а также при неявке истца и (или) ответчика, надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, не является препятствием к рассмотрению дела по имеющимся в деле доказательствам.
 
    В соответствии с п. 3.1 статьи 70 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обстоятельства, на которые ссылается сторона в обоснование своих требований или возражений, считаются признанными другой стороной, если они ею прямо не оспорены или несогласие с такими обстоятельствами не вытекает из иных доказательств, обосновывающих представленные возражения относительно существа заявленных требований.
 
    Суд, изучив представленные доказательства, выслушав представителя заявителя, считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
 
    Как следует из материалов дела, комиссией Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на основании распоряжения (приказа) Министерства здравоохранения Республики Башкортостан № 761-Д от 26.03.2013 года, проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны по адресу осуществления деятельности: 453120, РБ, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, 67.
 
    Индивидуальный предприниматель Широкова Галия Ахметовна осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № ЛО-02-02-000411 от 15.04.2010 года, выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан на осуществление фармацевтической деятельности.
 
    В ходе проверки установлено, что индивидуальный предприниматель Широкова Галия Ахметовна осуществляет фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.
 
    По результатам проверки, в присутствии индивидуального предпринимателя Ярушиной Галины Викторовны составлен акт проверки № 47 от 28.05.2013 года, отражающий факты грубых нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и выдано предписание № 47 от 28.05.2013 года со сроком исполнения до 27.06.2013 года.
 
    28 мая 2013 года Министерством здравоохранения Республики Башкортостан в присутствии индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны составлен протокол об административном правонарушении.
 
    На основании статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях Министерство здравоохранения Республики Башкортостан обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны к административной ответственности по ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
 
    Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
 
    Согласно ч. 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии с п. 47 ч. 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
 
    Согласно статьи 4 Федерального закона от 22.06.1998 года № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность – это деятельность, осуществляемая организациями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.
 
    Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями регламентируется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081.
 
    Согласно статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования и условия это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение о лицензировании) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается не выполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    В соответствии с п.п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081, лицензионным требованием является соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
 
    Согласно ч. 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Правила отпуска (реализации)).
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 года № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден перечень минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
    В ходе проверки установлено, что индивидуальным предпринимателем Широковой Галией Ахметовной при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования п. 5 п.п. «г», «з» Положенияо лицензировании:
 
    В нарушение п. 5 п.п. «г» Постановления правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» на момент проверки выявлены нарушения.
 
    В нарушение п. 3.3. Приказа аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск», «Аптечный магазин»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
 
    На момент проверки по месту осуществления фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны  отсутствует вывеска аптечной организации на национальном языке.
 
    В нарушение п. 5 п.п. «г» Постановления правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение п. 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа МЗ и СР РФ от 15.09.2010 года №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения., необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты:
 
    - гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения;
 
    - Алгелдрат+Магния гидроксид таблетки.
 
    В нарушение п. 2.6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» при отпуске лекарственного препарата на рецептах отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного средства, дозировка лекарственного препарата.
 
    В нарушение п. 5 п.п. «з» Постановления правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 32 приказа МЗ и СР РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного пункта обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температуре воздуха в торговом зале составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской номер С860, поверка ОТК 1 квартал 2013 года), а именно:
 
    - Валемидин, капли для приема внутрь, 50 мл, серия 050313, производитель ООО «Фармамед». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте;
 
    - Муравьиный спирт 50 мл, серия 60313, производитель ОАО ФФ г. Копейск. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град.С;
 
    - Викасол-Дарница, 10 ампул по 1 мл, 10 мг/мл, серия 90411, производитель ЗАО «Фармацевтическая фирма» «Дарница». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +5 до +8 град.С;
 
    - Нитроглицерин 40 капсул по 0,5 мг, серия 050512, производитель ООО «ЛЮМИ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте;
 
    - Фукорцин, раствор для наружного применения спиртовой, 25 мл, серия 80812, производитель ООО «Тульская ФФ». Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в не выше 15 град.С;
 
    - Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой 2% 40 мл, серия 010212, производитель ОАО Ивановская ФФ Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте;
 
    - Раствор левомицетина спиртовой 1% 25 мл, серия 081012, производитель ОАО Ивановская ФФ. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте;
 
    - Пертуссин сироп для приема внутрь 100 г, серия 121112, производитель ОАО САМАРАМЕДПРОМ. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    Согласно ч. 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с ч. 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.
 
    Статьей 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    В данном случае вина индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны заключается в том, что ей не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.
 
    Индивидуальный предприниматель Широкова Галия Ахметовна, осуществляя фармацевтическую деятельность, имела возможность выполнить условие лицензии, обеспечить соблюдение требований вышеперечисленных нормативно-правовых актов, но ей не были приняты все зависящие меры для предупреждения правонарушения.
 
    Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе: актом проверки № 47 от 28.05.2013 года, предписанием № 47 от 28.05.2013 года, протоколом об административном правонарушении от 28.05.2013 года, другими доказательствами.
 
    Последующее устранение выявленных нарушений не является основанием для освобождения от административной ответственности, но учитывается судом при избрании меры административной ответственности.
 
    Таким образом, бездействие индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным, то есть основанием для привлечения к административной ответственности является сам факт грубых нарушений условий, предусмотренных лицензией вне зависимости от правовых последствий такого правонарушения.
 
    В данном случае по указанному правонарушению существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий, а в пренебрежительном отношении предпринимателя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.
 
    Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.
 
    На основании изложенного суд считает, что имеются основания для привлечения индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны к административной ответственности, поскольку в действиях ответчика имеются все признаки состава административного правонарушения, предусмотренногоч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Согласно ч. 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии со статьями 4.1 и 4.2 КоАП РФ, учитывая характер и обстоятельства совершенного правонарушения, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном за данный вид правонарушения, в виде взыскания штрафа в размере 4 000 рублей.
 
    Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Заявленные Министерством здравоохранения Республики Башкортостан (ИНН 0274029019, 450002 РБ, г. Уфа, ул. Тукаева, 23) требования о привлечении индивидуального предпринимателя Широковой Галии Ахметовны (ИНН 026814022159, ОГРН 310026802900025 от 29.01.2010 года, 453118, РБ, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, 147-35, 27.11.1956 года рождения, уроженке с. Куватово Кувандыкского района Оренбургской области) к административной ответственности по ч. 4 статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях удовлетворить.
 
    Признать индивидуального предпринимателя Широкову Галию Ахметовну (ИНН 026814022159, ОГРН 310026802900025 от 29.01.2010 года, 453118, РБ, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, 147-35, 27.11.1956 года рождения, уроженке с. Куватово Кувандыкского района Оренбургской области) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    Назначить индивидуальному предпринимателю Широковой Галие Ахметовне (ИНН 026814022159, ОГРН 310026802900025 от 29.01.2010 года, 453118, РБ, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, 147-35, 27.11.1956 года рождения, уроженке с. Куватово Кувандыкского района Оренбургской области) административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей (четыре тысячи рублей).
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
 
    Получатель: УФК по Республике Башкортостан (министерство здравоохранения Республики Башкортостан)
 
    р/с 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ РБ Банка России г. Уфы
 
    БИК 048073001
 
    ИНН 0274029019
 
    КПП 027401001
 
    ОКАТО 80401000000
 
    КБК 854 1 16 90020 02 0000 140
 
    ОКАТО 80401000000.
 
    Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной жалобы можно получить на Интернет-сайте Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
 
    Судья                                                                          К.В. Валеев