Решение от 13 июня 2013 года №А07-7626/2013

 
 
    АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ  БАШКОРТОСТАН
 
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул.Октябрьской революции, 63а, тел. (347) 272-13-89,
 
факс (347) 272-27-40, ОКПО 00068334, ОГРН 1030203900352 ИНН/КПП 0274037972/027401001
 
E-mail: info@ufa.arbitr.ru, сайт http://ufa.arbitr.ru/
 
 
Именем Российской Федерации
 
 
 
РЕШЕНИЕ
 
 
    г. Уфа                                                                 Дело № А07-7626/2013
 
    13 июня 2013года
 
 
    Арбитражный суд Республики Башкортостан в лице судьи Хафизовой С. Я.,
 
    при ведении протокола  судебного заседания
 
    секретарем судебного заседания Черемисовой А.В.,
 
    рассмотрел  дело по заявлению
 
    Министерства здравоохранения РБ
 
    к индивидуальному предпринимателю Альтаповой Эльвире Валерьевне (ИНН 027310547350, ОГРН 305027719400032)
 
    о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ
 
    при участии в  судебном заседании:
 
    от заявителя: Шакирова Ф.А., доверенность от 29.12.2012г.,
 
    от ответчика: Альтапова Э.В., индивидуальный предприниматель, паспорт.
 
 
    Министерство здравоохранения Республики Башкортостан(далее – Минздрав РБ, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Республики Башкортостан с заявлением к индивидуальному предпринимателю Альтаповой Эльвире Валерьевне (далее – ИП Альтапова Э.В.) о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1. КоАП РФ.
 
    Рассмотрев материалы дела, выслушав представителя заявителя, ответчика, арбитражный суд установил, что на основании распоряжения (приказа) от 26.03.2013г. № 774-Д  Минздравом РБ проведена проверка ИП Альтаповой Э.В., осуществляющей фармацевтическую деятельность по адресам: 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Лесотехникума, 49 и 450075, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр. Октября, 125, на предмет соблюдения лицензионных требований и условий.
 
    По результатам проверки составлен акт № 37 от 19.04.2013г., протокол об административном правонарушении от 19.04.2013г. по факту совершения ИП Альтаповой  Э.В.административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществлении фармацевтической деятельностис грубым нарушением лицензионных требований и условий.
 
    На основании ст.23.1 КоАП РФ Минздрав РБ обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении  ИП Альтаповой Э.В. к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
 
    Исследовав и оценив представленные доказательства и доводы сторон, арбитражный суд пришел к следующим выводам.
 
    Как установлено ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    Согласно ч.3 ст.2  Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    В соответствии с пп.47 ч.1 ст.12 названного закона фармацевтическая  деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.       
 
    Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями  в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 (далее – Положение о лицензировании № 1081).  
 
    В соответствии с п.6 Положения о лицензировании № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    Как следует из материалов дела и установлено в ходе судебного разбирательства,  ИП Альтапова Э.В. осуществляет фармацевтическую деятельность  в соответствии с лицензией № ЛО-02-01-000948 от 06.02.2012г., выданной Министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
 
    В соответствии с  п.5 Положения о лицензировании № 1081 лицензиат для осуществления деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
 
    - аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    - медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
 
    ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
 
    з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
 
    - лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
 
    - лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
 
    Подпунктом «а» п. 5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количестве наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» предусмотрено, что отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие, в том числе кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
 
    В соответствии с  п.2.19 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005гю № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
 
    Приказом Минздравсоцразвития РФ  от 23 августа 2010г. N 706н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств» предусмотрено, в том числе:
 
    - п.11 – в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем;
 
    - п.32 - хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
 
    - п.69 - хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
 
    При этом, в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 324 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера  сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» лекарственные препараты, содержащие сибутрамин, являются сильнодействующими лекарственными средствами.
 
    Пунктом 2.7 Приказа Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80  «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.
 
 
 
    В нарушение  вышеназванных норм права в аптечных пунктах по адресам: г. Уфа, ул. Лесотехникума, 49 и г. Уфа, проспект Октября, 125, установлено следующее:
 
    - при отпуске кодеиносодержащего лекарственного препарата Пенталгин-Н выявлены нарушения оформления рецептов от 13.03.2013г. и 18.03.2013г. - на оборотной стороне рецептов отсутствует наименование или номер аптечного учреждения, наименование лекарственного препарата, дозировка лекарственного препарата, представлены рецепты на кодеиносодержащий  препарат Пенталгин-Н, на рецептах не указано полное наименование лекарственного препарата: вместо правильного «Tab.PentalginiN» указано «Tab.Pentalgini». Данные рецепты являются неправильно выписанными и должны быть погашены штампом «Рецепт недействителен»;
 
    - в аптечных пунктах в деревянных шкафах обнаружены сильнодействующие лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн, в состав которых входит сибутрамин;
 
    - учет лекарственных препаратов ведется в электронном виде с распечаткой на бумажном носителе, при этом отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
 
    - обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению, а именно:
 
    1) Нитроглицерин, 40 капсул по 0,5 мг, серия 060612, производитель ООО «ЛЮМИ», в количестве 3 упак., условия хранения – прохладное место;
 
    2) Викасол-Дарница, 10 ампул по 1 мл, серия 50612, производитель ЗАО     «Фармацевтическая фирма «Дарница», в количестве 1 упак., условия хранения -  от +2 до +8 град.С (л.д.54);
 
    3) Эринит, тамблетки 10 мг № 50, серия 010112, производитель ООО «Фармапол-Волга», условия хранения – от +12 до +15 град.С (л.д. 42);
 
    - в аптечном пункте по адресу: г.Уфа Проспект  Октября также обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: Ипрамол Стери-Неб растров для ингаляций № 20 ампул, серия W27861, производитель Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед, Соединенное Королевство, годен до июня 2012г., количество 1 упаковка.
 
    Указанные нарушения зафиксированы административным органом в акте проверки в присутствии ИП Альтаповой Э.В., в котором отражено, что  температура воздуха в торговом зале  составляла + 25 град. С, (согласно показаниям гигрометров психрометрических ВИТ-1, зав. № 2621 и зав. № р065, поверка -02.12.2011г.); ИП Альтапова  Э.В. подписала акт без возражений и замечаний.
 
    Частью 1 ст. 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    С учетом установленных по делу фактических обстоятельств, а также  принимая во внимание то, что фармацевтическая деятельность связана с торговлей лекарственными средствами, осуществление которой может повлечь нанесение ущерба здоровью и жизни граждан, регулирование которой не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием, арбитражный суд считает, что вина ИП Альтаповой Э.В. в данном конкретном случае заключается в нарушении требований и условий, установленных  Положением о лицензировании  фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081; ИП Альтапова Э.Восознавала противоправный характер своих действий и сознательно допускала возможность наступления общественно вредных последствий (ч. 1 ст. 2.2 КоАП РФ).
 
    При таких обстоятельствах, осуществление ИП Альтаповой Э.В.  фармацевтической деятельности с грубым нарушением Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    При производстве по делу об административном правонарушении административным органом нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, не допущено,  протокол об административном правонарушении от 19.04.2013г. составлен с участием ИП Альтаповой Э.В., права и обязанности, предусмотренные  ст. 25.1 КоАП РФ, ей разъяснены, о чем имеется ее роспись (л.д.  12-16). 
 
    Ответчик  требования заявителя признал, выявленные нарушения не оспорил.
 
    Оснований для освобождения ИП Альтаповой Э.В.от административной ответственности и квалификации вменяемого правонарушения в качестве малозначительного в рамках ст.2.9 КоАП РФ суд не усматривает, исходя из следующего. 
 
    В п. 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
 
    В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в пренебрежительном отношении ответчика к выполнению лицензионных требований и условий, и выражается в угрозе причинения значительного ущерба жизни и здоровью людей, в связи с чем, ведение лицензируемого вида деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований само по себе представляет угрозу охраняемым общественным отношениям.
 
    В соответствии с ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на  лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Учитывая принцип соразмерности и справедливости при назначении административного наказания, положения Европейской конвенции от 20.03.1952 г. в части соблюдения разумного баланса публичного и частного интересов при привлечении к административной ответственности, и в соответствии со ст.ст. 4.1, 4.2, 4.3  КоАП РФ, суд считает возможным назначить  административное наказание  в виде административного штрафа в размере 4000 руб.
 
    При этом, арбитражный суд считает необходимым отметить, что срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, за нарушение п.2.19 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005гю № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», выразившееся в оформлении рецепта формы 1070/у от 30.07.2012г. № 704 на кодеиносодержащий лекарственный  препарат Пенталгин № 24, таблетки, на момент рассмотрения дела в суде (13.06.2013г.) истек.
 
    Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
 
 
РЕШИЛ:
 
 
    Заявление    Министерства здравоохранения РБудовлетворить.
 
    Привлечь индивидуального предпринимателя Альтапову Эльвиру Валерьевну (дата и место рождения: 20.01.1974г. с. Верхние Киги Кигинского района Башкирский АССР, адрес регистрации: 450064, г. Уфа, ул.  Ульяновых 19а-116; зарегистрирована в МРИ ФНС России № 39 по РБ 24.08.2009г., ИНН 027310547350, ОГРН 305027719400032) к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ и наложить  административный штраф в размере 4000 руб.
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по реквизитам:
 
    Наименование доходов: прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджет субъектов РФ.
 
    Получатель: УФК по Республике Башкортостан (Минздрав РБ)
 
    р/с 40101810100000010001
 
    в ГРКЦ НБ РБ Банка России г.Уфа
 
    БИК 048073001
 
    ИНН 0274029019
 
    КПП 027401001
 
    ОКАТО 80401000000
 
    Код классификации доходов бюджета 854 1 16 90040 04 0000 140
 
    Решение может быть обжаловано в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме) через Арбитражный суд РБ.
 
    Решение вступает в силу по истечении десяти дней со дня принятия, если не подана апелляционная жалоба.
 
    Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на Интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда www.18aas.arbitr.ru.
 
 
    Судья                                                                                   С.Я. Хафизова
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
    ____________________________
 
    Информацию о движении дела можно получить на официальном сайте Арбитражного суда Республики Башкортостан в сети Интернет по веб-адресу: http//www.ufa.arbitr.ru/